24 AYLIK BİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMETİ ALIMI

2023/873859 İhale Kayıt Numaralı “ 24 Aylık Biyokimya Laboratuvar Hizmeti Alımı ” İhalesi
KURUMCA YAPILAN İNCELEME:
İzmir İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 03.11.2023 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “ 24 Aylık Biyokimya Laboratuvar Hizmeti Alımı ” ihalesine ilişkin olarak Disera Tıbbi Malzeme Lojistik Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi tarafından 05.07.2024 tarih ve 151289 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 05.07.2024 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2024/771 sayılı şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

Disera Tıbbi Malzeme Lojistik Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi ,

İzmir İl Sağlık Müdürlüğü ,

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi:
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle; taraflarına gönderilen “Düzeltici İşlem Kararı Bildirimi” konulu yazı ile ihalenin iptal edildiğinin bildirildiği, söz konusu yazıda ihale iptal gerekçesi olarak dört hususun belirtildiği,
İlk gerekçe olarak öne sürülen “ İhalenin 6. Kısımı İçin teklif edilen aynı marka ve model cihaz ve kitler üzerinden yapılan iki ayrı demonstrasyon neticesinde birbiri arasında tezatlıkların oluştuğu ve sağlıklı bir neticenin alınamadığı, ilk demonstrasyonda elenen firmanın cihazının hız testini geçememesi ancak ikinci demonstrasyonda aynı marka ve model cihazın hız testini geçmesi, her iki demonstrasyonda bire bir aynı marka ve model cihazın birinde hız testinden geçip, diğer firmanın demonstrasyonunda hız testinden geçememesi ve yapılan açıklamaların sübjektif olması nedeniyle sağlıklı bir karar oluşturulmasına engel teşkil etmesi” hususuna ilişkin olarak; ilk demonstrasyonun Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş tarafından teklif edilen cihaz ve kitlerin Teknik Şartname maddelerinin tamamına uygun olup olmadığına ilişkin yapıldığı demonstrasyon sonucunun; “- digoksin ve lityum kitleri demonstrasyon sırasında firma tarafından temin edilemediği,
- İhale dosyasında glukoz testi için "hekzokinaz" yöntemi ile çalışan kit teklif edildiği halde demonstrasyona glukoz testi için "glukoz oksidaz" yöntemi ile çalışan kit verildiği,
- Dirui CS-2000 model analizörde glukoz oksidaz yöntemi ile çalışılan Dirui markalı (OTS: 6925794508904) glukoz kiti Bias düzeyi CLIA ve Sağlık Bakanlığı Total Analitik Hata (13.10.2016 tarih ve 95966346 sayılı genelge) hedeflerini sağlayamadığı,
- Dirui marka Total Iron Toplam Demir Bağlama Kapasitesi (UTS: 6925794506184) ve Dirui marka Ferritin (OTS: 6925794514691) kitlerinin Bias düzeyi CLIA hedeflerini sağlayamadığı,
-Erba XL 1000 model analizörde çalışılan Erba marka glukoz kiti (ÜTS: 8592156080699) Bias düzeyi CLLA ve Sağlık Bakanlığı Total Analitik Hata hedeflerini sağlayamadığı ve
-Dirui CS-2000 model oto analizör saatlik hızı katalogda belirtilen hızı karşılayamadığı,
tespit edilerek firma başarısız sayılmış ve teklifi değerlendirme dışı bırakılmıştır.” şeklinde belirtildiği,
Aynı marka cihaz ve kitleri teklif eden Değişim Medikal Turizm İnş. San. ve Tic. A.Ş.ye yönelik olarak gerçekleştirilen demonstrasyon sonucunun ise “ - CLIA Total Analitik Hata Hedef Değerinin %20 olduğu, firma tarafından sunulan Erba marka total bilirubin kiti (ÜTS: 8592156080521) Total Analitik Hata Değerinin %30 olarak tespit edildiği, Erba XL 1000 model analizörde çalışılan Erba marka total bilirubin kitinin (OTS: 8592156080521) CLIA Total Analitik Hata hedefini sağlayamadığı, tespit edilerek firma başarısız sayılmış ve teklifi değerlendirme dışı bırakılmıştır” olarak belirtildiği, bu durumda Gazi Kimya firmasının teklifinin yapılan demonstrasyonda teklif ettiği Dirui CS-2000 model oto analizörün saatlik hızının katalogda belirtilen hızı karşılayamadığı gerekçesiyle değil bunun yanı sıra beş farklı hususta başarısız olması nedeniyle değerlendirme dışı bırakıldığı, buna karşın aynı Değişim Değişim Medikal firmasının teklifinin yapılan demonstrasyonda Erba marka total bilirubin kitinin istenilen değeri sağlayamaması nedeniyle değerlendirme dışı bırakıldığı, her iki firmanın teklifinin değerlendirme dışı bırakılma gerekçesinin ortak olmadığı, cihaz için yapılan iki ayrı demonstrasyonun birinde cihaz hızının katalog değerlerini sağladığı, diğerinde sağlamadığı, bu halde tezatlıklar oluştuğu, sağlıklı neticenin alınamadığı gerekçesinin dayanaktan yoksun hale geldiği, kaldı ki, cihaz hızlarının, cihazın yaşı, kullanılma yoğunluğu, bakımlarının düzenli yapılıp yapılmadığı hususları ile doğrudan ilişkisinin bulunduğu, kararda ise bu yönde yapılan bir tespitin de bulunmadığı,
Teklif geçerlilik süresinin 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun ilgili maddesi uyarınca 1 defa 120 gün uzatıldığı ve teklif geçerlilik süresinin tekrar dolduğu şeklindeki iptal gerekçesine ilişkin olarak; Kamu İhale Genel Tebliğinin “Teklif geçerlilik süresinin dolmasından sonra sözleşme yapılması” başlıklı 16.7’nci maddesinde teklif geçerlilik süreleri dolan ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi veya ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi ile kabul etmeleri şartıyla, sözleşme imzalanabileceğinin açıklandığı, Danıştay 13. Dairesi’nin de konuya ilişkin 12/10/2016 tarih ve E:2016/2216 K:2016/3230 sayılı emsal kararında teklif geçerlik süresinin bitmesinin ihalenin iptaline gerekçe olamayacağına karar verildiği,
Bu süre zarfında kurumlara sürekli yetki devri yapılması ve kurumlar arasında fiyat farklılıklarının oluşması, şeklindeki iptal gerekçesine ilişkin olarak; ihale sürecinin uzaması nedeniyle hastanelerin ihtiyacı olan laboratuvar hizmetlerinin her hastane tarafından doğrudan temin ya da pazarlık usulü ile gerçekleştirilerek ihtiyaçların giderildiği, bu halde kurumlar arası fiyat farkı oluşmasının tabi olduğu, bu durum ihalenin sonuçlandırılması ile ortadan kaldırılabilecekken ihale iptal edilerek uzun bir süre daha kurumlar arasındaki bu farklılığın devam etmesine neden olunduğu, yeni bir ihale sürecinin ihale öncesi ve sonrası olası şikayet ve itirazen şikayet yollarına başvurulması halinde ortalama 3 ayda sonuçlanacağı düşünüldüğünde kurumlara sürekli yetki devri yapılması ve kurumlar arasında fiyat farklılıklarının oluşması gerekçesinin dayanaktan yoksun olduğu,
İhalenin yapıldığı tarihte SUT fiyat artışı olmadığı, daha sonra gerçekleştiği, bu aşamadan sonra kurumların ve hastaların mağduriyet yaşamaması, şeklindeki iptal gerekçesinin anlaşılır olmamakla birlikte ihale sürecinin uzamış olmasından dolayı ne hastaneler ne de hastaların mağduriyet yaşamadığı, buna ilişkin somut bir neden de ortaya konulamadığı, ayrıca ihale tarihinden sonra SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) işlem puanlarında meydana gelen değişikliğin iptale neden olabilecek bir durum olmadığı, zira Sözleşme Tasarısının 14’üncü maddesinde “… 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununa Göre İhale Edilen Hizmet Alımlarında Uygulanacak Fiyat Farkına İlişkin Esaslarının 7. maddesinin 11. fıkrası doğrultusunda fiyat farkı hesaplanacaktır” düzenlemesine yer verilerek ihale tarihinde geçerli SUT işlem puanı ile uygulama ayındaki SUT işlem puanı arasındaki farkın yüklenicilere fiyat farkı olarak ödeneceğinin hüküm altına alındığı, bu düzenleme ile ihale tarihinden sonra SUT işlem puanlarında meydana gelen artıştan dolayı ne idarelerin ne de yüklenicilerin mağduriyetinin söz konusu olamayacağı, ileri sürülen bu gerekçeler ile ihalenin iptal edilmesinde hukuka uygunluk bulunmadığı iddialarına yer verilmiştir.
İptal gerekçeleri ile sınırlı olarak yapılan inceleme sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur…” hükmü,
Anılan Kanun’un “Tekliflerin geçerlilik süresi” başlıklı 32’nci maddesinde “ Tekliflerin geçerlilik süresi ihale dokümanında belirtilir. İdarece ihtiyaç duyulması halinde bu süre, teklif ve sözleşme koşulları değiştirilmemek ve isteklinin kabulü kaydıyla, en fazla ihale dokümanında belirtilen teklif geçerlilik süresi kadar uzatılabilir.” hükmü
Aynı Kanun’un “Bütün tekliflerin reddedilmesi ve ihalenin iptali” başlıklı 39’uncu maddesinde “İhale komisyonu kararı üzerine idare, verilmiş olan bütün teklifleri reddederek ihaleyi iptal etmekte serbesttir. İhalenin iptal edilmesi halinde bu durum bütün isteklilere derhal bildirilir. İdare bütün tekliflerin reddedilmesi nedeniyle herhangi bir yükümlülük altına girmez. Ancak, idare isteklilerin talepte bulunması halinde, ihalenin iptal edilme gerekçelerini talep eden isteklilere bildirir.” hükmü yer almakta olup, söz konusu maddenin gerekçesinde “Tekliflerin yaklaşık maliyete kıyasla çok yüksek olması veya yaklaşık maliyete göre çok yüksek olmamakla birlikte mevcut ödeneğin verilen teklifleri karşılayamaması, Kanunun temel ilkelerine uygun olmayan durumların tespiti gibi nedenlerle, ihale yetkilisinin onayından önceki herhangi bir aşamada ihale komisyonunun kararı üzerine idareye uluslararası mevzuata paralel bir şekilde ihaleyi iptal etme yetkisi verilerek, buna ilişkin hükümler düzenlenmiştir” ifadelerine yer verilmiştir.
Söz konusu Kanun’un “İhalenin karara bağlanması ve onaylanması” başlıklı 40’ıncı maddesinde “ 37 ve 38 inci maddelere göre yapılan değerlendirme sonucunda ihale, ekonomik açıdan en avantajlı teklifi veren isteklinin üzerinde bırakılır.
…
İhale komisyonu gerekçeli kararını belirleyerek, ihale yetkilisinin onayına sunar. Kararlarda isteklilerin adları veya ticaret unvanları, teklif edilen bedeller, ihalenin tarihi ve hangi istekli üzerine hangi gerekçelerle yapıldığı, ihale yapılmamış ise nedenleri belirtilir.
İhale yetkilisi, karar tarihini izleyen en geç beş iş günü içinde ihale kararını onaylar veya gerekçesini açıkça belirtmek suretiyle iptal eder. İhale; kararın onaylanması halinde geçerli, iptal edilmesi halinde ise hükümsüz sayılır...” hükmü,
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Bütün tekliflerin reddedilmesi ve ihalenin iptali” başlıklı 64’üncü maddesinde “ (1) İhale komisyonu kararı üzerine idare, verilmiş olan bütün teklifleri reddederek ihaleyi iptal etmekte serbesttir. İhalenin iptal edilmesi halinde bu durum gerekçeleriyle birlikte bütün isteklilere derhal bildirilir. İdare bütün tekliflerin reddedilmesi nedeniyle herhangi bir yükümlülük altına girmez. ” hükmü,
Elektronik İhale Uygulama Yönetmeliği’nin “İhalenin karara bağlanması, onaylanması veya iptal edilmesi” başlıklı 25’inci maddesinde “(1) Yapılan değerlendirme sonucu ihale ekonomik açıdan en avantajlı teklifi veren isteklinin üzerinde bırakılır ve EKAP üzerinden Ek-1’de yer alan “İhale komisyonu kararı tutanağı” düzenlenir. İhale komisyonu kararının bir çıktısı alınarak ihale komisyonu üyeleri tarafından imzalanır ve ihale yetkilisinin onayına sunulur.
(2) İhale kararı ihale yetkilisince onaylanmadan önce, ihale üzerinde kalan istekli ile varsa ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi isteklinin ihalelere katılmaktan yasaklı olup olmadığı EKAP üzerinden teyit edilir ve buna ilişkin belge ihale komisyon kararına eklenir. Her iki isteklinin de yasaklı olduğunun anlaşılması durumunda ihale yetkilisince ihale kararı onaylanmaz ve ihale iptal edilir.
(3) İhale yetkilisi, karar tarihini izleyen en geç beş iş günü içinde ihale kararını onaylar veya gerekçesini açıkça belirtmek suretiyle iptal eder. İhale; kararın onaylanması halinde geçerli, iptal edilmesi halinde ise hükümsüz sayılır. Onay ve iptal işlemleri, ayrıca EKAP üzerinde kayıt altına alınır.” hükmü,
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “16.7. Teklif geçerlilik süresinin dolmasından sonra sözleşme yapılması” başlıklı 16.7’nci maddesinde “ Kesinleşen ihale kararı bildirildikten sonra şikayet başvurusunda bulunulması veya dava açılması nedeniyle ihale sürecinin uzaması sonucunda; teklif geçerlilik süresinin ihale dokümanında öngörülen süre kadar uzatıldığı ve bu sürenin de dolduğu, buna rağmen sözleşmenin imzalanamadığı durumlarda; İhale Uygulama Yönetmeliklerinde yer alan sözleşmenin imzalanması ile ilgili hükümlere göre, ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi veya ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi ile kabul etmeleri şartıyla, sözleşme imzalanabilir. İdarece bu durumda ihale üzerinde kalan istekliye sözleşme imzalayıp imzalamayacağı hususu sorulmaksızın sadece teklif geçerlilik süresinin dolduğu gerekçe gösterilerek ihalenin iptal edilmemesi gerekmektedir. Ancak tekliflerin geçerlilik süresinin dolmuş olması nedeniyle ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi veya ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibinin sözleşmeyi imzalama zorunluluğu bulunmadığından, sözleşmeyi imzalamayan istekliler hakkında geçici teminatın irat kaydedilmesine ve yasaklamaya ilişkin hükümler uygulanmayacaktır.” açıklaması,
4734 Sayılı Kamu İhale Kanununa Göre İhale Edilen Hizmet Alımlarında Uygulanacak Fiyat Farkına İlişkin Esaslar’ın “ Uygulama esasları” başlıklı 7’nci maddesinde “(1) Bu Esaslara tabi hizmet alımı ihalelerinde fiyat farkı uygulanabilmesi için söz konusu işlerin ihalelerine ilişkin idari şartname ve sözleşmelerde bu Esaslara göre fiyat farkı hesaplanacağının belirtilmiş olması gerekir. Bu hizmet alımı ihalelerinde aşağıdaki hususlar çerçevesinde düzenleme yapılır…
(11) Puan birimi üzerinden sözleşmeye bağlanan teşhis ve tedaviye yönelik hizmet alımlarında, 5 inci madde hükümleri uygulanmaksızın, ilgili hizmetin uygulama ayındaki puanı ile ihale tarihindeki puanı arasındaki farktan kaynaklanan fiyat değişimleri, fiyat farkı olarak ödenir veya kesilir. Ancak Sağlık Uygulama Tebliğinde ödemeye esas olarak belirlenen katsayının artırılmasından veya azaltılmasından kaynaklanan fiyat değişimleri için ayrıca fiyat farkı hesaplanamaz...” açıklaması bulunmaktadır.
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: 24 AYLIK BİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMETİ ALIMI
b) Türü: Hizmet alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.
d) Kodu:
e) Miktarı:
26 KISIM BİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMETİ ALINACAKTIR.
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: TEKNİK ŞARTNAMEDE BELİRTİLEN MÜDÜRLÜĞÜMÜZE BAĞLI SAĞLIK TESİSLERİ” düzenlemesine,
Anılan Şartname’nin “Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi” başlıklı 7.7’nci maddesinde “
…
7.7.2. İstekli, ihale tarihinden sonra ihale komisyonunun gerekli görmesi halinde kurulacak cihazların, çalışılacak kitlerin ve sarfların teknik bilgilerini içeren kataloglar ile birlikte demonstrasyon yazısının tebliğinden itibaren 5 (beş) iş günü içerisinde tüm masraflar kendisine ait olmak üzere demonstrasyon yapacaktır.” düzenlemesine,
Söz konusu Şartname’nin “Bütün tekliflerin reddedilmesi ve ihalenin iptal edilmesi” başlıklı 34’üncü maddesinde “ 34.1. İhale komisyonu kararı üzerine İdare, verilmiş olan bütün teklifleri reddederek ihaleyi iptal etmekte serbesttir. İdare bütün tekliflerin reddedilmesi nedeniyle herhangi bir yükümlülük altına girmez.
34.2. İhalenin iptal edilmesi halinde bu durum, bütün isteklilere gerekçesiyle birlikte derhal bildirilir.” düzenlemesine,
Aynı Şartname’nin “İhalenin karara bağlanması” başlıklı 36’ncı maddesinde “36.1.1. Aşırı düşük teklif sorgulamasının yapıldığı ihalelerde, aşırı düşük teklif sahibi tüm isteklilerden; aşırı düşük teklif açıklamaları ile birlikte yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlar ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları ve ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermeleri/kurulumlarını yapmaları istenir. Beyan edilen bilgi/belgeler ve teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen veya aşırı düşük teklif açıklaması sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır. Sunulan bilgi ve belgeler ile aşırı düşük teklif açıklamaları çerçevesinde, yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlamadığı anlaşılan veya numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır.” düzenlemesine,
Yine aynı Şartname’nin “Fiyat farkı” başlıklı 46’ncı maddesinde “46.1. İhale konusu iş için sözleşmenin uygulanması sırasında aşağıdaki esaslara göre fiyat farkı hesaplanacaktır.
46.1.1.
Tüm Kısımlar için:
Fiyat Farkı Açıklamaları 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununa Göre İhale Edilen Hizmet Alımlarında Uygulanacak Fiyat Farkına İlişkin Esaslarının 7. maddesinin 11. fıkrası doğrultusunda fiyat farkı hesaplanacaktır.” düzenlemesine,
Teknik Şartname’nin “Cihazda Kullanılacak Olan Klinik (Rutin) Biyokimya Kitlerinin Tıbbi ve Teknik Özellikleri” başlıklı 4’üncü maddesinde “ …
Teklif edilecek reaktifler ve kitler, birlikte teklif edilen tüm cihazlar ile tam uyumlu kullanılabilecektir. Reaktiflerin üzerinde barkodu olmalı ve tüm reaktifler, kitler, liyofilize olanların sulandırma solüsyonları ve tamponları orijinal ambalajında ve yeterli miktarda olmalı (dışarıdan herhangi bir başka solüsyon ilavesi gerekmemelidir) ve firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır. Cihazın test menüsünde bulunmayan en fazla 5 kit için başka bir firmanın orijinal kiti de teklif edilebilir.
…
Firmalar, test menüsünde yer alan kit cinslerini, teknik şartnameye uygunluk belgesinin bu maddesinde belirtmek ve bu hususu orijinal kataloglarda ispatlamak zorundadırlar. Firmalar testleri (elektrolit testleri hariç) fotometrik, türbidimetrik vb. yöntemle çalışan cihazda kit olarak teklif etmek zorundadırlar.
…
Testlerin ölçümler içi ve ölçümler arası varyasyon katsayıları (% CV) üretici firmanın o test için verilecek kılavuzundaki değerler düzeyinde olmalıdır. Bu değerlendirme için cihaz kurulduktan sonra rutin kullanıma geçmeden önce her türlü kit ve sarf malzeme firma tarafından ücretsiz olarak sağlanmalıdır. Ayrıca cihaz çalıştığı sürece yukarıda belirtilen kalite kontrol değerlerini sağlamalıdır. Bu kalite kontrol araştırması, gerekli görüldüğünde laboratuvarca hazırlanan serum havuzu ile de yapılabilir. Ayrıca performans göstergeleri (linearite, stabilite vb.) demonstrasyon sırasında ve tüm ihale süresince yapılan çalışmalarda firmanın test prospektüslerinde belirtilen değerlerde olmalıdır. Firma tarafından verilecek teste ait kit prospektüsü teste uygun özgül performans özelliklerini (analitik duyarlılık, tanısal duyarlılık, analitik özgüllük, tanısal özgüllük, kesinlik (CV), saptama limitleri (LOB, LOD, LOO) gibi bilgileri) içermelidir. Ayrıca cihazlar üretici tarafından belirtilen özellikleri karşılanmalıdır. Bu özelliklerin değerlendirilmesi; laboratuvar sorumlusu tarafından demonstrasyon istendiyse demonstrasyon sırasında, demonstrasyon istenmediyse kabul muayene aşamasında firma tarafından yapılacak olan laboratuvar uzmanının bulunduğu çalışma ile gösterilmelidir. Bu çalışmalarla ilgili her türlü gider firmaya aittir.
…
4.13 İhalede istemi bulunan her sağlık tesisimize 5-8,5 ml hacminde, laboratuvardaki santrifüjlere uygun, laboratuvar testlerini olumsuz etkilemeyecek, laboratuvarın uygun gördüğü, Ürün Takip Sistemine kayıtlı ve onaylı toplam test sayısının 1/5 kadar vakumlu jelli düz kan tüpü, tüp sayısının 1/3 ü kadar iğne uçları, her 3000 iğne ucu için (1/3000 i kadar) 1 otomatik holder, ihale isteminde varsa HbA1c için test sayısının %5 fazlası kadar EDTA'lı vakumlu kan alma tüpü, etanol için test sayısının 2,5 katı kadar miktarda Sodyum Floridli Gri Kapaklı vakumlu kan alma tüpü firma tarafından ücretsiz temin edilecektir.” düzenlemesine yer verilmiştir.
İhale işlem dosyası kapsamında gönderilen belgeler ile EKAP üzerinden erişilen bilgilerden; başvuruya konu ihalenin İzmir İl Sağlık Müdürlüğü’nün “24 Aylık Biyokimya Laboratuvar Hizmeti Alımı” işine ilişkin olduğu, ihale ilanının 21.09.2023 tarihinde yapıldığı, 44 adet ihale dokümanı indirildiği, 03.11.2023 tarihinde kısmi teklife açık olarak gerçekleştirilen ihalenin itirazen şikayete konu 6’ncı kısmına 5 istekli tarafından teklif verildiği, ihale komisyonunca ÜTS belgeleri, teknik şartnameye cevaplar, cihazlara ilişkin bilgi, belge ve kataloglar üzerinden yapılan değerlendirmeler neticesinde 29.11.2023 tarihinde alınan 1 numaralı ihale komisyonu kararı ile ihalenin başvuruya konu 6’ncı kısmının ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi Gazi Kimya San. ve Tic. A.Ş. üzerinde bırakıldığı, söz konusu karar üzerine başvuru sahibi Değişim Medikal Turz. İnş. San. ve Tic. A.Ş. tarafından 22.12.2023 tarihinde itirazen şikayet başvurusunda bulunulduğu, Kurum tarafından gerçekleştirilen itirazen şikayet incelemesi neticesinde 17.01.2024 tarihli ve 2024/UH.II-131 sayılı Kurul kararının alındığı,
Söz konusu Kurul kararında başvuru sahibinin Teknik Şartname’nin 4.2’nci, 4.4’üncü, 4.8’inci ve 4.13’üncü maddelerine yönelik iddiaları bakımından Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş. tarafından teklif edilen cihazın, kitlerin ve sarf malzemelerinin demonstrasyona tabi tutulması yönünde düzeltici işlem belirlendiği ve bunun üzerine idarece İdari Şartname’nin 7.7.2’nci maddesi uyarınca ihalenin 6’ncı kısmına teklif veren isteklilerden sadece Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş.den demonstrasyon talebinde bulunulduğu,
İdarece demonstrasyon talebinde bulunulan istekli Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş.nin belirlenen gün ve saatte demonstrasyon için gerekli tüm donanım, sarf malzemeleri ve gözlemcileri ile hazır bulunduğu, ihale komisyonu tarafından, teklif edilen cihaz ve kitlerin Teknik Şartname maddelerinin tamamına uygun olup olmadığının hasta serumları üzerinde analiz edildiği ve sonuçların demonstrasyonun yapıldığı kurumdaki hasta sonuçları ile karşılaştırılarak söz konusu cihaz ve kitlerden elde edilen sonuçların uygun bulunmadığı ve bu gerekçe ile Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş.nin teklifinin ihalenin başvuruya konu 6’ncı kısmında değerlendirme dışı bırakıldığı, Değişim Medikal Turizm İnş. San. ve Tic. A.Ş.nin teklif ettiği cihaz ve kitlerin de Gazi Kimya San. ve Tic. A.Ş. tarafından teklif edilen cihaz ve kitler ile aynı marka (Diriu) olduğu gerekçesiyle Gazi Kimya San. ve Tic. A.Ş. için gerçekleştirilen demonstrasyon çalışmasının sonuçları doğrultusunda Değişim Medikal Turizm İnş. San. ve Tic. A.Ş.nin teklifinin de değerlendirme dışı bırakıldığı, ihalenin başvuru sahibi Disera Tıbbi Malz. Lojistik San ve Tic. A.Ş. üzerinde bırakıldığı,
Söz konusu ihale komisyonu kararı üzerine Değişim Medikal Turz. İnş. San. ve Tic. A.Ş. tarafından 03.04.2024 tarihinde itirazen şikayet başvurusunda bulunulduğu, Kurum tarafından gerçekleştirilen itirazen şikayet incelemesi neticesinde 22.05.2024 tarihli ve 2024/UH.II-691 sayılı Kurul kararının alındığı, anılan Kurul kararında yer alan “… aynı marka cihaz ve kitleri teklif ettikleri gerekçesi ile yalnızca Gazi Kimya San. ve Tic. A.Ş.nin teklif ettiği cihaz ve kitlerin idarece gösterilen alana kurdurularak yine aynı isteklinin belirlemiş olduğu gözlemcilerin katılımı ile gerçekleştirilen demonstrasyon değerlendirmesinin sonuçları üzerinden Değişim Medikal Turizm İnş. San. ve Tic. A.Ş.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılmasının 4734 sayılı Kanun ve İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in ilgili hükümlerine aykırı olduğu anlaşılmış olup, somut durumda başvuru sahibi isteklinin teklif ettiği cihaz ve kitlerin de idarenin göstereceği alana kurulmasının sağlanması, yine bu isteklinin kendi gözlemci elemanlarının katılımı ile demonstrasyon işlemlerinin gerçekleştirilmesi ve bu çalışma sonucunda elde edilen veriler üzerinden anılan isteklinin teklif ettiği cihaz ve kitlerin Teknik Şartname maddelerine uygunluğunun denetlenerek başvurunun neticelendirilmesi gerektiği sonucuna ulaşılmıştır.” ifadeleri üzerine idarece Değişim Medikal Turz. İnş. San ve Tic. A.Ş. için yapılan demonstrasyon çalışması sonucunda anılan isteklinin teklif ettiği Erba marka bilirubin kitinin total analitik hata değerinin CLIA total analitik hata hedefini sağlayamadığı gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakıldığı, bunun üzerine İzmir İl Sağlık Müdürlüğü’nün 28.06.2024 tarihinde ihale komisyonunun demonstrasyon çalışmalarını yürüten tüm uzman üyelerine göndermiş olduğu “Demonstrasyon Hk” konulu yazılar ile aynı marka model cihaz ve kitlere ilişkin olarak farklı sonuçlar elde edilmesinin ve sonuçlardaki tezatlığın nedenlerine ilişkin açıklama talebinde bulunulduğu, ihale komisyonunun işin (tıbbi biyokimya) uzmanı olan üyelerinin her biri tarafından ayrı ayrı düzenlenen görüş yazılarında aynı ifadelerin yer aldığı tespit edilmiştir.
Söz konusu görüş yazılarında yer verilen değerlendirmeler doğrultusunda 02.07.2024 tarihinde alınan 2 numaralı Düzeltici İşlem Kararında “ ... Kamu İhale Kurumunun 2024/UH.II-691 sayılı Kurul Kararına istinaden idari şartnamenin 7.7.2. maddesi uyarınca Değişim Medikal Turizm İnş. San. ve Tic. A.Ş. firması tarafından teklif edilen tüm cihaz ve kitler üzerinden ihale komisyonunca demonstrasyon yapılmıştır.
İdari şartnamenin 7.7.2. maddesine istinaden 06.06.2024-12.06.2024 tarihleri arasında İhalenin 6. kısmı için Değişim Medikal Turizm İnş. San. ve Tic. A.Ş. tarafından teklif edilen tüm cihaz ve kitler üzerinden Tepecik Eğitim ve Araştırma Hastanesi Biyokimya Laboratuvarı Ahmet Ersan Ege Doğumevi Tıbbi Biyokimya Laboratuvarında demonstrasyon işlemi gerçekleştirilmiştir.
Demonstrasyon için gerekli cihaz, reaktif, donanım ve sarf malzemeleri (Teklif edilen tüm cihaz, kit, sarf malzemeler, yazıcı, ÜTS kayıtlan, teknik şartnameye cevaplar, katalog ve broşür vb.) ihale teknik komisyonu tarafından yerinde değerlendirilmiştir.
Kamu İhale Kurumunun 2024/UH.II-691 sayılı kurul kararına istinaden tüm teknik şartname maddeleri üzerinden değerlendirme gerçekleştirilmiş olup, 4.8. nolu maddede yer alan demonstrasyon çalışmaları kapsamında demonstrasyon yapılmıştır.
“4.8. Testlerin ölçümler içi ve ölçümler arası varyasyon katsayıları (% CV) üretici firmanın o test için verilecek kılavuzundaki değerler düzeyinde olmalıdır. Bu değerlendirme için cihaz kurulduktan sonra rutin kullanıma geçmeden önce her türlü kit ve sarf malzeme firma tarafından ücretsiz olarak sağlanmalıdır. Ayrıca cihaz çalıştığı sürece yukarıda belirtilen kalite kontrol değerlerini sağlamalıdır. Bu kalite kontrol araştırması, gerekli görüldüğünde laboratuvarca hazırlanan serum havuzu ile de yapılabilir. Ayrıca performans göstergeleri (linearite, stabilite vb.) demonstrasyon sırasında ve tüm ihale süresince yapılan çalışmalarda firmanın test prospektüslerinde belirtilen değerlerde olmalıdır. Firma tarafından verilecek teste ait kit prospektüsü teste uygun özgül performans özelliklerini (analitik duyarlılık, tanısal duyarlılık, analitik özgüllük, tanısal özgüllük, kesinlik (CV), saptama limitleri (LOB, LOD, LOQ) gibi bilgileri) içermelidir. Ayrıca cihazlar üretici tarafından belirtilen özellikleri karşılamalıdır. Bu özelliklerin değerlendirilmesi; laboratuvar sorumlusu tarafından demonstrasyon istendiyse demonstrasyon sırasında, demonstrasyon istenmediyse kabul muayene aşamasında firma tarafından yapılacak olan laboratuvar uzmanının bulunduğu çalışma ile gösterilmelidir. Bu çalışmalarla ilgili her türlü gider firmaya aittir.”
Değerlendirme: Firma tarafından teklif edilen teste ait kit prospektüslerinin teste uygun özgül performans özelliklerini (analitik duyarlılık, tanısal duyarlılık, analitik özgüllük, tanısal özgüllük, kesinlik (CV), saptama limitleri (LOB, LOD, LOQ) gibi bilgileri) içerdiği saptanmıştır.
Dirui ve Erba analizörleri için teklif edilen ticari iç kalite kontrol serumları kullanılarak CLSI EP- 15 kılavuzunda belirtilen şartlara uygun olarak iç kalite kontrol çalışmaları yapılmış ve testlerin Ölçümler içi ve ölçümler arası varyasyon katsayıları (%CV) hesaplanmıştır. Hesaplanan %CV’ler her iki firmanın kit prospektüslerinde yer alan ölçümler içi ve ölçümler arası varyasyon hedefleri üzerinden değerlendirilmiş ve hedeflerin her iki marka cihazda da teklif edilen ve kiti temin edilen her bir test için sağlandığı görülmüştür.
Cihazlarda yer alan analitik yöntemleri [fotometrik (end-point, kinetik okuma), türbidimetrik ve ISE] değerlendirmek üzere glukoz, üre, kreatinin, AST, albümin, total kolesterol, total bilirubin, demir, demir bağlama kapasitesi, sodyum ve ferritin kitleri Bias çalışmalarına dahil edilmiştir. Bias hesaplamaları, hasta serumlarında analizler yapılarak ve sonuçlar demonstrasyonun yapıldığı kurumdaki hasta sonuçları ile karşılaştırılarak yapılmış ve CLIA hedefleri üzerinden değerlendirilmiştir.
Değişim Medikal Turizm İnş. San. ve Tic. A.Ş. tarafından ihale dosyasında teklif edilen Erba XL 1000 model analizörde (ÜTS: 8906001282167) çalışılan Erba marka total bilirubin kiti (ÜTS: 8592156080521) Bias düzeyi CLIA Total Analitik Hata hedefini sağlayamamıştır.
Değişim Medikal Turizm İnş. San. ve Tic. A.Ş. tarafından teklif edilen Dirui CS-2000 model otoanalizöre ait saatlik test hızı ISE hariç 2000 test/saat ve ERBA XL-1000 model otoanalizöre ait saatlik test hızı ISE hariç 800 test/saat olarak katalog üzerinden beyan edilmiştir. Hız değerlendirmesi iki şekilde gerçekleştirilmiştir. İlk yöntemde (komisyon üyelerince uygun görülen) albümin ve fosfor testleri üzerinden hasta örnekleri raklar aracılığıyla yüklenmiş ve ilk hasta sonucu alındığında hız hesabına başlanmak suretiyle hız değerlendirmesi yapılmıştır. Bu yöntemle Erba XL-1000 model otoanalizörün beyan ettiği katalog hızını sağladığı, Dirui CS-2000 model otoanalizörün beyan ettiği katalog hızını sağlayamadığı tespit edilmiştir. İkinci yöntemde Dirui ve Erba üretici imzalı hız testi hesaplama beyanları esas alınarak (Ek.1 ve Ek.2) hız testi gerçekleştirildiğinde, her iki otoanalizörün de beyan ettiği katalog hızını sağladığı tespit edilmiştir.
SONUÇ: CLIA Total Analitik Hata Hedef Değeri %20’dir. Firma tarafından sunulan Erba marka total bilirubin kiti (ÜTS: 8592156080521) Total Analitik Hata Değeri %30 olarak tespit edilmiştir. Erba XL 1000 model analizörde çalışılan Erba marka total bilirubin kiti (ÜTS: 8592156080521) CLIA Total Analitik Hata hedefini sağlayamadığından demonstrasyon sonucu BAŞARISIZ olarak değerlendirilmiştir.
Yapılan değerlendirmeler sonucunda:
Kamu İhale Kurulunun 2024/UH.II-691 sayılı kurul kararına istinaden Değişim Medikal Turizm İnş. San. ve Tic. A.Ş. tarafından teklif edilen cihaz ve kitler için teknik şartnamenin tüm maddeleri üzerinden değerlendirme gerçekleştirilmiş olup yapılan demonstrasyon sonucunda Değişim Medikal Turizm İnş. San. ve Tic. A.Ş. firmasının başarısız bulunması nedeniyle teklifi değerlendirme dışı bırakılmıştır.” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.
Yapılan demonstrasyon çalışması ile elde edilen veriler doğrultusunda, ihale yetkilisi İl Sağlık Müdürü Doç. Dr. M. E. E. tarafından 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 5’inci maddesine atıfta bulunularak ihalenin 6’ncı kısmı için teklif edilen aynı marka ve model cihaz ve kitler üzerinden yapılan iki ayrı demonstrasyon neticesinde birbiri arasında tezatlıkların oluştuğu ve sağlıklı bir neticenin alınamadığı görüşünün hasıl olduğu belirtilmiş ve ilk demonstrasyonda Gazi Kimya San. ve Tic. A.Ş.nin cihazının hız testini geçemediği halde aynı marka ve model cihazı teklif eden Değişim Medikal Turizm İnş. San. ve Tic. A.Ş. için yapılan ikinci demonstrasyonda cihazın hız testinden geçtiğinin görüldüğü, bu nedenle her iki demonstrasyonda bire bir aynı marka ve model cihazın yapılan ilk çalışmada hız testinden geçip, ikinci çalışmada hız testinden geçememesi ve yapılan açıklamaların sübjektif olması nedeniyle sağlıklı bir karar oluşturulmasına engel teşkil ettiği, ayrıca teklif geçerlilik süresinin Kanun’da öngörüldüğü üzere 1 defa 120 gün uzatıldığı ve teklif geçerlilik süresinin tekrar dolduğu, bu süre zarfında sürekli yetki devri yapılması gerektiği ve kurumlar arasında fiyat farklılıklarının oluştuğu, ihalenin yapıldığı tarihte SUT fiyat artışının olmadığı, artışın daha sonra gerçekleştiği gerekçeleri ileri sürülerek kurumların ve hastaların mağduriyet yaşamaması için ihtiyacın uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlayabilmek amacıyla ihalenin 6’ncı kısmı olan “Biyokimya (Bayındır, Seferihisar, Selçuk, Urla, Ödemiş, Çeşme, Tire, Torbalı, Gaziemir, Bornova, Bergama, Alsancak, Menemen, Aliağa, Kemalpaşa, Dikili, Foça, Kınık, Karaburun, Aliağacık, Menderes, Beydağ)”ın iptal edilmesine karar verildiği anlaşılmıştır.
Yukarıda yer verilen mevzuat hükümlerinden; 4734 sayılı Kanuna göre yapılacak ihalelerde, idarelerin ihtiyaçlarının uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumlu olduğu, idarenin ihale komisyonu kararı üzerine verilmiş olan bütün teklifleri reddederek ihaleyi iptal etmekte serbest olduğu, ancak idarelere verilen bu takdir yetkisinin kamu yararı ve hizmet gerekleri ile sınırlı kullanılması gerektiği, tekliflerin yaklaşık maliyete kıyasla çok yüksek olması veya yaklaşık maliyete göre çok yüksek olmamakla birlikte mevcut ödeneğin verilen teklifleri karşılayamaması, Kanun’un temel ilkelerine uygun olmayan durumların tespiti ve tesis edilen iptal işleminin gerekçelerinin açıkça ortaya konulması gibi nedenlerle sınırlandırıldığı,
Ayrıca, ihale sürecinin uzaması sonucunda; teklif geçerlilik süresinin ihale dokümanında öngörülen süre kadar uzatıldığı ve bu sürenin de dolduğu durumlarda; İhale Uygulama Yönetmeliklerinde yer alan hükümlere göre, ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi veya ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi ile kabul etmeleri şartıyla, sözleşme imzalanabileceği anlaşılmaktadır.
İdarece iptal gerekçesi olarak öne sürülen, teklif edilen aynı marka ve model cihaz ve kitler üzerinden yapılan iki ayrı demonstrasyon neticesinde birbiri arasında tezatlıkların oluştuğu ve sağlıklı bir neticenin alınamadığı görüşünün hasıl olduğu ve ilk demonstrasyonda Gazi Kimya San. ve Tic. A.Ş.nin cihazının hız testini geçemediği halde aynı marka ve model cihazı teklif eden Değişim Medikal Turizm İnş. San. ve Tic. A.Ş. için yapılan ikinci demonstrasyonda cihazın hız testinden geçtiğinin görüldüğü, bu nedenle her iki demonstrasyonda bire bir aynı marka ve model cihazın yapılan ilk çalışmada hız testinden geçip, ikinci çalışmada hız testinden geçememesi ve yapılan açıklamaların sübjektif olması nedeniyle sağlıklı bir karar oluşturulmasına engel teşkil ettiği hususuna ilişkin olarak yapılan incelemede; ihale yetkilisi tarafından ihale komisyonunun demonstrasyon çalışmalarını yürüten uzman üyelerinden ihalenin 6’ncı kısmı için teklif edilen aynı marka ve model cihaz ve kitler için yapılan iki ayrı demonstrasyon çalışması neticesinde alınan sonuçlar arasında oluşan tezatlıkların nedenlerinin sorulduğu ve söz konusu ihale komisyonu üyeleri tarafından düzenlenen görüş yazılarından da aynı ifadelere yer verilerek oluşan tezatlıkların nedenlerinin özetle teknik servis ve tıbbi aplikasyon elemanlarının farklı bilgi ve tecrübe düzeyleri, kitlerdeki lot farklılığı, firmaların kullandıkları kalibratör ve kontrollerin farklılığı olarak belirtildiği anlaşılmıştır.
Bu itibarla, her ne kadar ihalede teklif edilen aynı marka model cihaz ve kitlerin ürettiği sonuçlar farklı olsa da bu farklılıklardaki en temel ve ortak sebebin isteklilerin demonstrasyonda görev yapan teknik servis ve tıbbi aplikasyon elemanlarının bu süreçteki yetersizliği ve hataları olduğu öngörülmüş olduğundan, ihalede oluşan bu durumun demonstrasyon süreçlerinin sağlıklı yürütülmediği kanısını uyandırdığı ve ihale yetkilisi tarafından da yapılan demonstrasyon çalışmaları sonucunda oluşan tezatlıklar ve ihale komisyonu uzman üyelerince yapılan değerlendirmeler doğrultusunda ihalede sağlıklı bir neticenin alınamadığı gerekçesiyle ihalenin iptal edildiği, Kamu İhale Kanunu’nun 5’inci maddesinde yer alan temel ilkelerden “rekabetin sağlanması” ile “kaynakların verimli kullanılması” ilkelerinin idareler tarafından gözetilmesi gerektiği de dikkate alındığında, demonstrasyon süreçlerinin sağlıklı yürütülmediği, bu durumda başvuruya konu ihalede ihtiyaçların uygun şartlarla karşılanmasının ve rekabetin etkin şekilde sağlanmış olduğundan bahsedilemeyeceği değerlendirilmiş, idarenin ihalenin iptal edilmesindeki takdir yetkisinin Kanun’un temel ilkelerine aykırı kullanılmış olduğuna ilişkin bir tespitin bulunmadığı da göz önüne alındığında başvuruya konu ihalenin idare tarafından bu gerekçe ile iptal edilmesinde mevzuata aykırılık bulunmadığı anlaşılmıştır.
İdarece iptal gerekçesi olarak öne sürülen “teklif geçerlilik süresinin Kanun’da öngörüldüğü üzere 1 defa 120 gün uzatıldığı ve teklif geçerlilik süresinin tekrar dolduğu” hususuna ilişkin olarak; Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.7’nci maddesi uyarınca bu gibi bir durumun oluşması halinde ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif sahibi tarafından kabul edilmesi şartıyla sözleşme imzalanabileceği, idarelerce ihale üzerinde kalan istekliye sözleşme imzalayıp imzalamayacağı hususu sorulmaksızın teklif geçerlilik süresinin dolduğu gerekçe gösterilerek ihalenin iptal edilmemesi gerektiği, dolayısıyla idarelerce teklif geçerlilik süresinin 1 defa uzatıldıktan sonra tekrar dolduğu hallerde ihalenin sonlandırılması yerine isteklilere teklif geçerlik süresinin sonunda sözleşme imzalayıp imzalamayacakları hususunun sorularak isteklilerin sözleşmeyi imzalamak istememesi üzerine idarece bu gerekçe ile ihalenin iptal edilebileceği açık olup, mevcut durumda idarece bu yönde bir işlem gerçekleştirilmeksizin ihalenin iptal edilmesinin mevzuata uygun olmadığı ve söz konusu iptal gerekçesinin yerinde olmadığı anlaşılmıştır.
İdarece iptal gerekçesi olarak öne sürülen, uzayan ihale süreci nedeniyle “bu süre zarfında sürekli yetki devri yapılması gerektiği ve kurumlar arasında fiyat farklılıklarının oluştuğu” hususuna ilişkin olarak; idarelerin sorumluluk alanlarında bulunan sağlık hizmetlerini kesintisiz olarak gerçekleştirmeleri ve gerçekleştirdikleri hizmetlerin gerektirdiği iş, işlem, görevlendirme, yetki devri gibi hususları da bu çerçevede yapmaları gerektiği, ihale konusu işin şikayete konu 6’ncı kısmında gerçekleştirecek biyokimya laboratuvar hizmetlerinin İzmir ilinde yer alan 22 ayrı sağlık kuruluşunda ihtiyaç duyulan 40 farklı parametreye ilişkin biyokimya testlerinin yapılması işlerini kapsadığı, dolayısıyla işin kapsamı ve niteliği gereği kesintiye uğratılamayacağından hizmetten faydalanacak sağlık kuruluşlarının söz konusu biyokimya laboratuvar hizmetlerini alternatif alım yöntemleri ile temin etmelerinin gerekli olduğu ve aynı kapsamda yeni bir ihale yapılması halinde de bu yeni süreç tamamlanana kadar yine benzer şekilde ilgili sağlık kuruluşlarının yetki devri ile alım yapması zaruretinin doğacağı da dikkate alındığında idarece ileri sürülen bu hususların ihalenin iptaline gerekçe olamayacağı anlaşılmış olup, bu iptal gerekçesi de uygun bulunmamıştır.
İdarece iptal gerekçesi olarak öne sürülen “ihalenin yapıldığı tarihte SUT fiyat artışının olmadığı, artışın daha sonra gerçekleştiği” hususuna ilişkin olarak ise; Hizmet Alımlarında Uygulanacak Fiyat Farkına İlişkin Esaslar’ın 7’nci maddesinin onbirinci fıkrasında puan birimi üzerinden sözleşmeye bağlanan teşhis ve tedaviye yönelik hizmet alımlarında, ilgili hizmetin uygulama ayındaki puanı ile ihale tarihindeki puanı arasındaki farktan kaynaklanan fiyat değişimlerinin, fiyat farkı olarak ödenmesine imkân tanınmış olup, İdari Şartname’de yer verilen “4734 Sayılı Kamu İhale Kanununa Göre İhale Edilen Hizmet Alımlarında Uygulanacak Fiyat Farkına İlişkin Esaslarının 7. maddesinin 11. fıkrası doğrultusunda fiyat farkı hesaplanacaktır.” düzenlemesi uyarınca ihale tarihinden sonra gerçekleşen SUT fiyat artışlarının fiyat farkı kapsamında ödeneceği ve dolayısıyla bu hususun da ihalenin iptaline gerekçe olamayacağı anlaşılmıştır.
Yapılan tüm bu tespit ve değerlendirmeler neticesinde, aynı marka model cihazlar için yapılan demonstrasyon çalışmaları sonucunda oluşan tezatlıklar ve ihale komisyonu uzman üyelerince yapılan değerlendirmeler doğrultusunda ihalede sağlıklı bir neticenin alınamadığı gerekçesiyle iptal edilmesinde mevzuata aykırılık bulunmadığı sonucuna ulaşılmıştır.
Diğer taraftan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin, iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde " başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması " koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.
Ayrıca ihalenin şikâyete konu 6’ncı kısmının yaklaşık maliyeti dikkate alındığında 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesi uyarınca ödenmesi gereken itirazen şikâyet başvuru bedelinin 118.286,00 TL olduğu, başvuru sahibi tarafından toplam yaklaşık maliyet üzerinden 157.733,00 TL’nin Kurum hesaplarına yatırıldığı, bu nedenle fazla ödendiği tespit edilen 39.447,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesinin gerektiği anlaşılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun’un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
4734 sayılı Kanunun 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,
Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.

2023/873859 İhale Kayıt Numaralı “ 24 Aylık Biyokimya Laboratuvar Hizmeti Alımı ” İhalesi

Gazi Kimya San. ve Tic. A.Ş. ,

İzmir İl Sağlık Müdürlüğü ,

İzmir İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 03.11.2023 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “ 24 Aylık Biyokimya Laboratuvar Hizmeti Alımı ” ihalesine ilişkin olarak Gazi Kimya San. ve Tic. A.Ş. nin 02.04.2024 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 17.04.2024 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 19.04.2024 tarih ve 141517 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 19.04.2024 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2024/506 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, Teknik Şartname’nin 4.2’nci maddesine konu olan Lityum kitinin 12 Şubat 2024 tarihinde gerçekleştirilen demonstrasyon esnasında görsel ve fiziki olarak komisyona sunulduğu ve onaylandığı, aynı tarihte komisyon tarafından talep edilen şekilde günlük kontrol çalışmasının gerçekleştirildiği, sonuçların demonstrasyon rapor dosyasında mevcut olduğu, demonstrasyon raporunda Lityum ile ilgili uygunsuzluğun komisyon tarafından sehven yazıldığı,
30.01.2024 tarihinde saat 17:26’da demonstrasyon talebinin taraflarına tebliğ edildiği, demonstrasyon tarihinin 12.02.2024 olarak belirlendiği, 12 günlük süre zarfında mevcut ihale kapsamında bulunan 40 parametrenin 39 tanesinin temin edildiği, Digoksin kitinin kullanım alanı kısıtlı ve spesifik bir test olduğu, kitin üretici firması Thermofisher ve Türkiye Yetkili Satıcısı Kaan Medikal tarafından düzenlenen belgede kit temin süresi ve tarihinin bildirilmiş olduğu, belgenin de demonstrasyon esnasında kurula sunulduğu, söz konusu kitin temin edilememe durumunun demonstrasyon kararı ile tarihi arasındaki kısıtlı süreden kaynaklandığı, taraflarınca kamu yararı gözetilerek demonstrasyon sürecinin hızlıca sonuçlandırılabilmesi için Teknik Şartname’ye uygun bir şekilde Beckman Coulter marka Digoksin kitinin demonstrasyon süresince bulundurulduğu ve cihaz üzerinde aplikasyonu gerçekleştirilerek kontrol sonuçlarının raporlandığı,
Glukoz kitine ilişkin olarak ise her iki yönteme ait kitin de laboratuvarda hazır bulundurulduğu, bu bilginin komisyon ile paylaşıldığı, kitlerin fiziki ve görsel kontrollerinin komisyon üyelerince yapıldığı, cihaz üzerinde Glukoz-oksidaz kiti aplikasyonu ve kontrolleri mevcut iken heksokinaz yöntemi ile çalışan Glukoz testinin de cihaz üzerinde aplikasyonunun gerçekleştirilip çalışmalara dahil edilebileceğinin taraflarınca bildirildiği, ancak komisyonun konu ile ilgili yönlendirmesi üzerine oksidaz yöntemi ile çalışan Glukoz kiti ile devam edildiği, heksokinaz yöntemli Glukoz kitinin kullanılmadığı, demonstrasyon komisyonunun onayladığı şekilde sürece uyum sağladıkları halde yapılan olumsuz değerlendirmelerin hukuki dayanaktan yoksun olduğu,
Teknik Şartname’nin 4.8’inci maddesinde demonstrasyon kriterlerinin açıkça ifade edildiği, komisyonun uygunsuzluk verdiği kriterin, kurumdaki mevcut cihazlar ile demonstrasyonu yapılan cihazların sonuçlarının CLIA ve Sağlık Bakanlığı Total Analitik Hata Hedefleri’ne göre değerlendirme kriteri olduğu, mevcut kurulu olan cihazların günlük kalibrasyon, kontrol sonuçlarının ve rutinden gelen numunelerin demonstrasyon alanına gelene kadar geçen süredeki saklama koşullarının bu çalışmadaki değerlendirme kriterleri için birincil etken olması nedeniyle, ilgili çalışmanın standart koşullar altında tüm cihazlarda aynı laboratuvarda eş zamanlı olarak gerçekleştirilmiş olması gerektiği, demonstrasyon süresi boyunca bu çalışma için uygun fiziki koşulların sağlanmış olması şartının göz ardı edilemeyeceği, komisyon kararında Teknik Şartname maddelerine göre yapılan değerlendirmelerin uygun olduğunun, teklif ettikleri marka ve modellerin ilgili prospektüslerdeki değerleri karşıladığının açıkça rapor edildiği, Teknik Şartname’de belirtilmemiş olmasına rağmen hasta sonuçlarının CLIA standartlarına göre değerlendirilmesinin ve bu konuda ilgili Teknik Şartname’den bağımsız hareket edilmesinin bu aşamada demostrasyon değerlendirme kriteri olarak kabul edilemeyeceği, ayrıca bu çalışmada kullanılan serumların saklama koşullarının, preanalitik ve analitik süreçlerin sonuçlarını etkileyeceği, çalışmada kullanılan serumların ilgili merkez laboratuvarda biriktirilerek dolayısıyla bekletilerek demonstrasyon alanına ulaştırıldığı ve karşılaştırma çalışmasının yapıldığı, cihazın günlük kalibrasyon ve kontrol sonuçlarının uygun olduğu bilgisinin hiçbir rapor ile belgelendirilmediğinden BIAS çalışmasının doğruluğu ve kesinliği konusunda şüphe uyandığı, doğru koşulların tam ve eksiksiz sağlanmadan gerçekleştirilen çalışma sonucunda, teklif ettikleri markanın uygunsuz olarak değerlendirilemeyeceği,
Dirui marka CS-2000 model otoanalizörde gerçekleştirilen; ilk hız testi yönteminde başarısız olarak değerlendirme yapıldığı ve hız testine ait hiçbir detayın, kayıt altına alınmış rakamların, gerekçelerin ilgili demonstrasyon raporunda belirtilmediği, taraflarınca yapılan hesaplamalarda hedeflenen hızın sağlandığının görüldüğü, yapılan değerlendirmenin uygun olmadığı,
İkinci yöntemde ise 5 adet numuneye rakamsal sonuç verilmediği ancak ilgili numunelerin tüm pipetleme, inkübasyon ve okuma sürelerinin tamamlandığı, rakamsal değerin olmama sebebinin numuneden kaynaklı bir lipemi durumunun olması veya yetersiz numune hacmi olabileceği ve bu durumun cihazın hız testi sonucundan bağımsız olduğu, çalışmanın bir hız testi çalışması olduğundan değerlendirme kriterinin cihazın harcadığı süre olduğu, değerlendirme kriterlerinin cihazın numuneleri işleme alması ile başlayan sonuç verme süresine kadar geçen zaman dilimi olması gerekliliği göz önünde bulundurulduğunda testin başarısız olarak değerlendirilmesinin kabul edilemeyeceği, yine ilgili testte kayıt altına alınan rakamların ilgili demonstrasyon raporunda bildirilmediği,
Teklif ettikleri tüm cihazların hızlarının ve adetlerinin Teknik Şartname’de istenilen cihaz hızlarının çok üzerinde olduğu, Teknik Şartname’de talep edilen hızlardan bağımsız olarak cihazların katalog hızlarının sağlanması gerektiği, aksi takdirde Teknik Şartname’ye uygunsuzluktan değerlendirme dışı bırakılacağı şeklindeki ifadenin çelişkili olduğu, bir ihalede Teknik Şartname’de belirlenen kriterler haricinde başkaca bir talepte bulunulamayacağı, somut durumda ise idare tarafından Teknik Şartname’de yer almayan bir hususun gerekçe gösterilerek tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılmasının hukuka aykırı olduğu iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır…” hükmü,
Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklaması,
Anılan Tebliğ’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 57’nci maddesinde “57.1. İdareler tarafından malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümana yönelik düzenlemelerde, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 43 üncü maddesi esas alınmalıdır.
57.2. Aday veya istekli tarafından numunenin idareye teslim şekli ile ihale komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede ayrıntılı bir şekilde yapılacaktır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınacak; bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilecektir.
57.3. İdare tarafından teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanın yeterlik belgesi olarak istenilmesi durumunda ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin ilgili maddesinde bu husus belirtilecek; aday veya istekli tarafından bu dokümanın nasıl hazırlanacağı ile bu dokümanda açıklanacak hususlar ise ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin “Diğer Hususlar” Bölümünde ya da teknik şartnamede düzenlenecektir. ” açıklaması bulunmaktadır.
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: 24 AYLIK BİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMETİ ALIMI
b) Türü: Hizmet alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.
d) Kodu:
e) Miktarı:
26 KISIM BİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMETİ ALINACAKTIR.
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: TEKNİK ŞARTNAMEDE BELİRTİLEN MÜDÜRLÜĞÜMÜZE BAĞLI SAĞLIK TESİSLERİ” düzenlemesine,
Anılan Şartname’nin “Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi” başlıklı 7.7’nci maddesinde “
…
7.7.2. İstekli, ihale tarihinden sonra ihale komisyonunun gerekli görmesi halinde kurulacak cihazların, çalışılacak kitlerin ve sarfların teknik bilgilerini içeren kataloglar ile birlikte demonstrasyon yazısının tebliğinden itibaren 5 (beş) iş günü içerisinde tüm masraflar kendisine ait olmak üzere demonstrasyon yapacaktır.” düzenlemesine,
Aynı Şartname’nin “İhalenin karara bağlanması” başlıklı 36’ncı maddesinde “36.1.1. Aşırı düşük teklif sorgulamasının yapıldığı ihalelerde, aşırı düşük teklif sahibi tüm isteklilerden; aşırı düşük teklif açıklamaları ile birlikte yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlar ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları ve ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermeleri/kurulumlarını yapmaları istenir. Beyan edilen bilgi/belgeler ve teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen veya aşırı düşük teklif açıklaması sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır. Sunulan bilgi ve belgeler ile aşırı düşük teklif açıklamaları çerçevesinde, yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlamadığı anlaşılan veya numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır. Yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağladığı anlaşılan ve numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi uygun görülen isteklilerin aşırı düşük teklif açıklamaları incelenir ve açıklamaları uygun görülmeyenlerin teklifleri reddedilir. Aşırı düşük tüm tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması veya reddedilmesi halinde, teklif fiyatı aşırı düşük bulunmayan ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen teklif sahiplerine ilişkin olarak 36.1. inci maddedeki esaslar çerçevesinde değerlendirme yapılır. Aşırı düşük teklifler arasından geçerli en az iki teklif kalması ve bu tekliflerin ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olarak belirlenmesinin öngörülmesi halinde, yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgi ve belgeler ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları veya ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermeleri/kurulumlarını yapmaları yeniden istenmeksizin ihale işlemlerine devam edilir. Aşırı düşük teklifler arasından tek geçerli teklif kalması ve bu teklif sahibinin ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak belirlenmesinin öngörülmesi halinde bu istekliden yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgi ve belgeler ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunması veya ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermesi/kurulumlarını yapması yeniden istenmez. İhalede ayrıca ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibinin belirlenmesinin öngörülmesi halinde ise, bu isteklinin tespitinde 36.1. inci maddedeki esaslar uygulanarak ihale işlemlerine devam edilir. Bu işlemlere, ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve belirlenecek ise ikinci teklif sahibi tespit edilinceye kadar devam edilir. “ düzenlemesine,
Teknik Şartname’nin “Cihazda Kullanılacak Olan Klinik (Rutin) Biyokimya Kitlerinin Tıbbi ve Teknik Özellikleri” başlıklı 4’üncü maddesinde “ …
Teklif edilecek reaktifler ve kitler, birlikte teklif edilen tüm cihazlar ile tam uyumlu kullanılabilecektir. Reaktiflerin üzerinde barkodu olmalı ve tüm reaktifler, kitler, liyofilize olanların sulandırma solüsyonları ve tamponları orijinal ambalajında ve yeterli miktarda olmalı (dışarıdan herhangi bir başka solüsyon ilavesi gerekmemelidir) ve firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır. Cihazın test menüsünde bulunmayan en fazla 5 kit için başka bir firmanın orijinal kiti de teklif edilebilir.
…
Testlerin ölçümler içi ve ölçümler arası varyasyon katsayıları (% CV) üretici firmanın o test için verilecek kılavuzundaki değerler düzeyinde olmalıdır. Bu değerlendirme için cihaz kurulduktan sonra rutin kullanıma geçmeden önce her türlü kit ve sarf malzeme firma tarafından ücretsiz olarak sağlanmalıdır. Ayrıca cihaz çalıştığı sürece yukarıda belirtilen kalite kontrol değerlerini sağlamalıdır. Bu kalite kontrol araştırması, gerekli görüldüğünde laboratuvarca hazırlanan serum havuzu ile de yapılabilir. Ayrıca performans göstergeleri (linearite, stabilite vb.) demonstrasyon sırasında ve tüm ihale süresince yapılan çalışmalarda firmanın test prospektüslerinde belirtilen değerlerde olmalıdır. Firma tarafından verilecek teste ait kit prospektüsü teste uygun özgül performans özelliklerini (analitik duyarlılık, tanısal duyarlılık, analitik özgüllük, tanısal özgüllük, kesinlik (CV), saptama limitleri (LOB, LOD, LOO) gibi bilgileri) içermelidir. Ayrıca cihazlar üretici tarafından belirtilen özellikleri karşılanmalıdır. Bu özelliklerin değerlendirilmesi; laboratuvar sorumlusu tarafından demonstrasyon istendiyse demonstrasyon sırasında, demonstrasyon istenmediyse kabul muayene aşamasında firma tarafından yapılacak olan laboratuvar uzmanının bulunduğu çalışma ile gösterilmelidir. Bu çalışmalarla ilgili her türlü gider firmaya aittir.” düzenlemesine yer verilmiştir.
İhale işlem dosyası kapsamında gönderilen belgeler ile EKAP üzerinden erişilen bilgilerden; başvuruya konu ihalenin İzmir İl Sağlık Müdürlüğü’nün “24 Aylık Biyokimya Laboratuvar Hizmeti Alımı” işine ilişkin olduğu, ihale ilanının 21.09.2023 tarihinde yapıldığı, 44 adet ihale dokümanı indirildiği, 03.11.2023 tarihinde kısmi teklife açık olarak gerçekleştirilen ihalenin itirazen şikayete konu 6’ncı kısmına 5 istekli tarafından teklif verildiği, ihale komisyonunca ÜTS belgeleri, teknik şartnameye cevaplar, cihazlara ilişkin bilgi, belge ve kataloglar üzerinden yapılan değerlendirmeler neticesinde 29.11.2023 tarihinde alınan 1 numaralı ihale komisyonu kararı ile ihalenin başvuruya konu 6’ncı kısmının ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi Gazi Kimya San. ve Tic. A.Ş. üzerinde bırakıldığı, söz konusu karar üzerine Değişim Medikal Turz. İnş. San. ve Tic. A.Ş. tarafından 22.12.2023 tarihinde itirazen şikayet başvurusunda bulunulduğu, Kurum tarafından gerçekleştirilen itirazen şikayet incelemesi neticesinde 17.01.2024 tarihli ve 2024/UH.II-131 sayılı Kurul kararının alındığı,
Söz konusu Kurul kararında Değişim Medikal Turz. İnş. San. ve Tic. A.Ş.nin Teknik Şartname’nin 4.2’nci, 4.4’üncü, 4.8’inci ve 4.13’üncü maddelerine yönelik iddiaları bakımından Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş. tarafından teklif edilen cihazın, kitlerin ve sarf malzemelerinin demonstrasyona tabi tutulması yönünde düzeltici işlem belirlendiği ve bunun üzerine idarece İdari Şartname’nin 7.7.2’nci maddesi uyarınca ihalenin 6’ncı kısmına teklif veren isteklilerden sadece Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş.ye EKAP üzerinden 30.01.2024 tarihinde tebliğ edilen “Demonstrasyon hk.” konulu yazı ile “ Müdürlüğümüz Destek Hizmetleri Başkanlığınca 03.11.2023 tarihi saat 10:30’da gerçekleştirilen 2023/873859 İKN’LI, 24 AYLIK BİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMETİ ALIMI ihalesinin 6. Kısımı (BIYOKIMYA (BAYINDIR, SEFERIHISAR, SELÇUK, URLA, ÖDEMIŞ, ÇEŞME, TIRE, TORBALI, GAZIEMIR, BORNOVA, BERGAMA, ALSANCAK, MENEMEN, ALIAĞA, KEMALPAŞA, DIKILI, FOÇA, KINIK, KARABURUN, ALIAĞACIK, MENDERES, BEYDAĞ) için Kamu İhale Kurumunun 2024/UH.II-131 sayılı kurul kararına istinaden idari şartnameni 7.7.2. maddesi uyarınca ihale komisyonunca demonstrasyon yapılacaktır.
İdari şartnamenin 7.7.2. maddesine istinaden 12/02/2024-16/02/2024 tarihleri arasında ihalenin 6. kısmı için teklif edilen tüm cihaz ve kitler üzerinden Tepecik Eğitim ve Araştırma Hastanesi Biyokimya Laboratuvarında demonstrasyon işlemi gerçekleştirilecektir.
Demonstrasyon için gerekli tüm donanım ve sarf malzemeleri (Teklif edilen tüm cihaz, kit, sarf malzemeler, yazıcı, ÜTS kayıtları, teknik şartnameye cevaplar, katalog & broşür vb.) ile belirtilen kurumda hazır bulunmanız gerekmektedir. Firmanız adına İdari şartnamenin 7.7.2. maddesine istinaden en fazla üç kişi ile katılmanız gerekmektedir. 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununda belirtilmiş olan mücbir sebepler dışında herhangi bir gerekçe ile ek süre verilmeyecektir. Demonstrasyon süreci hiçbir şekilde 5 (beş) iş gününü geçmeyecektir.
12.02.2024 tarihinde saat 10.00’da ilgili kurumda cihazlar kurulu vaziyette hazır bulunulması hususunda… ” ifadelerine yer verilerek demonstrasyon talebinde bulunulduğu anlaşılmış,
İdarece demonstrasyon talebinde bulunulan başvuru sahibi istekli Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş.nin belirlenen gün ve saatte demonstrasyon için gerekli tüm donanım, sarf malzemeleri ve gözlemcileri ile hazır bulunduğu, ihale komisyonu tarafından yapılan demonstrasyon çalışması neticesinde “İzmir İl Sağlık Müdürlüğü Destek Hizmetleri Başkanlığınca 03.11.2023 tarihi saat 10:30’da gerçekleştirilen 2023/873859 İKN’LI, 24 AYLIK BİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMETİ ALIMI ihalesinin 6. Kısımı (BİYOKİMYA (BAYINDIR, SEFERİHİSAR, SELÇUK, URLA, ÖDEMİŞ, ÇEŞME, TIRE, TORBALI, GAZİEMİR, BORNOVA, BERGAMA, ALSANCAK, MENEMEN, ALİAĞA, KEMALPAŞA, DİKİLİ, FOÇA, KINIK, KARABURUN, ALIAĞACIK, MENDERES, BEYDAĞ) için Kamu İhale Kurumunun 2024/UH.II-131 sayılı kurul kararına istinaden idari şartnamenin 7.7.2. maddesi uyarınca ihale komisyonunca demonstrasyon yapılmıştır.
İdari Şartnamenin 7.7.2. maddesine istinaden 12/02/2024-16/02/2024 tarihleri arasında ihalenin 6. kısmı için teklif edilen tüm cihaz ve kirler üzerinden Tepecik Eğitim ve Araştırma Hastanesi Biyokimya Laboratuvarı Ahmet Ersan Ege Doğumevi Tıbbi Biyokimya Laboratuvarında demonstrasyon işlemi gerçekleştirilmiştir.
Demonstrasyon için gerekli cihaz, reaktif, donanım ve sarf malzemeleri (Teklif edilen tüm cihaz, kit, sarf malzemeler, yazıcı, ÜTS kayıtlan, teknik şartnameye cevaplar, katalog ve broşür vb.) ihale teknik komisyonu tarafından yerinde değerlendirilmiştir.
Kamu İhale Kurumunun 2024/UH.II-131 sayılı kurul kararma istinaden teknik şartnamenin 4.2., 4.4., 4.8. ve 4.13. nolu maddeleri dahil olmak üzere tüm teknik şartname maddeleri üzerinden değerlendirme gerçekleştirilmiş olup, 4.8. nolu maddede yer alan demonstrasyon çalışmaları kapsamında demonstrasyon yapılmıştır.
“4.2. Teklif edilecek reaktifler ve killer, birlikte teklif edilen tüm cihazlar ile tam uyumlu kullanılabilecektir. Reaktiflerin üzerinde barkodu olmalı ve tüm reaktifler, kitler, liyofilize olanların sulandırma solüsyonları ve tamponları orijinal ambalajında ve yeterli miktarda olmalı (dışarıdan herhangi bir başka solüsyon ilavesi gerekmemelidir) ve firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşullan belirtilmiş olmalıdır. Cihazın test menüsünde bulunmayan en fazla 5 kit için başka bir firmanın orijinal kiti de teklif edilebilir.
Değerlendirme: Cihazın test menüsünde bulunmayan en fazla 5 kit için başka bir firmanın orijinal kiti de teklif edilebilir koşulu firma tarafından sağlanmaktadır. Ancak ekte yer alan Gazi Kimya San. ve Tic. A.Ş. kaşe ve imzalı belgede de belirtildiği üzere digoksin ve lityum kitleri demonstrasyon sırasında firma tarafından temin edilemediğinden değerlendirilememiştir.
İhale dosyasında glukoz testi için “hekzokinaz” yöntemi ile çalışan kit teklif edildiği halde demonstrasyona glukoz testi için “glukoz oksidaz” yöntemi ile çalışılan kit ile katilmiş ve analizler ve değerlendirmeler bu kit üzerinden yapılmıştır.
“4.4.Firmalar, test menüsünde yer alan kit cinslerini, teknik şartnameye uygunluk belgesinin bu maddesinde belirtmek ve bu hususu orijinal kataloglarda ispatlamak zorundadırlar. Firmalar testleri (elektrolit testleri hariç) fotometrik, türbidimetrik vb. yöntemle çalışan cihazda kit olarak teklif etmek zorundadırlar.”
Değerlendirme: Teknik şartnameye uygunluk beyanı, kataloglar ve kit prospektüsleri üzerinden, yapılan değerlendirme neticesinde teknik şartname maddesine uygun olduğu değerlendirilmiştir.
“4.8.Testlerin ölçümler içi ve ölçümler arası varyasyon katsayıları (% CV) üretici firmanın o test için verilecek kılavuzundaki değerler düzeyinde olmalıdır. Bu değerlendirme için cihaz kurulduktan sonra rutin kullanana geçmeden önce her türlü kit ve sarf malzeme firma tarafından ücretsiz olarak sağlanmalıdır. Ayrıca cihaz çalıştığı sürece yukarıda belirtilen kalite kontrol değerlerini sağlamalıdır. Bu kalite kontrol araştırması, gerekli görüldüğünde laboratuvarca hazırlanan serum havuzu ile de yapılabilir. Ayrıca performans göstergeleri (linearite, stabilite vb.) demonstrasyon sırasında ve tüm ihale süresince yapılan çalışmalarda firmanın test prospektüslerinde belirtilen değerlerde olmalıdır. Firma tarafından verilecek teste ait kit prospektüse teste uygun özgül performans özelliklerini (analitik duyarlılık, tanısal duyarlılık, analitik özgüllük, lamsa! özgüllük, kesinlik (CV) , saptama limitleri (LOB, LOD, LOQ) gibi bilgilen) içermelidir. Ayrıca cihazlar üretici tarafından belirtilen özellikleri karşılamalıdır. Bu özelliklerin değerlendirilmesi; laboratuvar sorumlusu tarafından demonstrasyon istendiyse demonstrasyon sırasında, demonstrasyon istenmediyse kabul muayene aşamasında firma tarafından yapılacak olan laboratuvar uzmanının bulunduğu çalışma ile gösterilmelidir. Bu çalışmalarla ilgili her türlü gider firmaya aittir.”
Değerlendirme: Firma tarafından teklif edilen teste ait kit prospektüslerinin teste uygun özgül peformans özelliklerini (analitik duyarlılık, tanısal duyarlılık, analitik özgüllük, tanısal özgüllük, kesinlik (CV), saptama limitleri (LOB, LOD, LOQ) gibi bilgileri) içerdiği saptanmıştır.
Dirui ve Erba analizörleri için teklif edilen ticari iç kalite kontrol serumları kullanılarak CLSI EP-15 kılavuzunda belirtilen şartlara uygun olarak iç kalite kontrol çalışmaları yapılmış ve testlerin ölçümler içi ve ölçümler arası varyasyon katsayıları (% CV) hesaplanmıştır. Hesaplanan %CV Ter her iki firmanın kit prospektüslerinde yer alan ölçümler içi ve ölçümler arası varyasyon hedefleri üzerinden değerlendirilmiş ve hedeflerin her iki marka cihazda da teklif edilen ve kiti temin edilen her bir test için sağlandığı görülmüştür.
Cihazlarda yer alan analitik yöntemleri (fotometrik (end-point, kinetik okuma), türbidimetrik ve ISE) değerlendirmek üzere glukoz, üre, kreatinin, AST, albümin, total kolesterol, total bilirubin, demir, demir bağlama kapasitesi, sodyum ve ferritin kitleri Bias çalışmalarına dahil edilmiştir. Bias hesaplamaları, hasta serumlarında analizler yapılarak ve sonuçlar demonstrasyonun yapıldığı kurumdaki hasta sonuçlan ile karşılaştırılarak yapılmış ve CLIA hedefleri üzerinden değerlendirilmiştir.
Buna göre. Gazi Kimya Sanayi Tic. A.Ş. tarafından ihale dosyasında “hekzokinaz” yöntemi ile çalışan kit teklif edildiği halde (ÜTS:6925794508799), demonstrasyona glukoz testi için “glukoz oksidaz” yöntemi ile çalışılan kit getirilmiş olup, Dirui CS-200G model analizcide (ÜTS:6925794520029) glukoz oksidaz yöntemi ile çalışılan Dirui markalı (ÜTS: 6925794508904) glukoz kiti Bias düzeyi CLIA ve Sağlık Bakanlığı Total Analitik Hata (13.10.2016 tarih ve 95966346 sayılı genelge) hedeflerini sağlayamamıştır. Dirui marka Total Iron Toplam Demir Bağlama Kapasitesi (ÜTS: 6925794506184) ve Dirui marka Ferritin (UTS: 6925794514691) kitlerinin Bias düzeyi CLIA hedeflerini sağlayamamıştır.
Gazi Kimya Sanayi Tic. A.Ş. tarafından ihale dosyasında teklif edilen Erba XL 1000 model analizcide (UTS: 8906001282167) çalışılan Erba marka glukoz kiti (ÜTS: 8592156080699) Bias düzeyi CLIA ve Sağlık Bakanlığı Total Analitik Hata hedeflerini sağlayamamıştır.
Gazi Kimya Sanayi Tic. A.Ş. tarafından teklif edilen Dirui CS-2000 model otoanalizöre ait saatlik test hızı İSE hariç 2000 test/saat ve ERBA XL-I000 model otoanalizöre ait saatlik test hızı İSE hariç 800 test/saat olarak katalog üzerinden beyan edilmiştir. Hız değerlendirmesi iki şekilde gerçekleştirilmiştir, ilk yöntemde (komisyon üyelerince uygun görülen) albümin ve fosfor testleri üzerinden hasta örnekleri raklar aracılığıyla yüklenmiş ve ilk hasta sonucu alındığında hız hesabına, başlanmak suretiyle hız değerlendirmesi yapılmıştır. Bu yöntemle Erba XL-1000 model otoanalizörün beyan ettiği katalog hızını sağladığı, Dirui CS-2000 model otoanalizörün beyan ettiği katalog hızını sağlayamadığı tespit edi lm iştir İkinci yöntemde Dirui ve Erba üretici imzalı hız testi hesaplama beyanları esas alınarak hız testi gerçekleştirildiğinde, yine Erba XL-1000 model otoanalizörün beyan ettiği katalog hızını sağladığı, Dirui CS-2000 model otoanalizörün beyan ettiği katalog hızını sağlayamadığı tespit edilmiştir.
“ 4.13. İhalede istemi bulunan her sağlık tesisimize 5-8,5 mL hacminde, laboratuvardaki santrifüjlere uygun, laboratuvar testlerini olumsuz etkilemeyecek, laboratuvarın uygun gördüğü, Ürün Takip Sistemine kayıtlı ve onaylı toplam test sayısının 1/5 kadar vakumlu jelli düz kan tüpü, tüp sayısının 1/3 û kadar iğne uçlan, her 3000 iğne ucu için (1/3000 i kadar) 1 otomatik holder, ihale isteminde varsa HbA1c için test sayısının %5 fazlası kadar EDTA lı vakumlu kan alma tüpü, etanol için test sayısının 2,5 katı kadar miktarda Sodyum Floridli Gri Kapaklı vakumlu kan alma tüpü firma tarafından ücretsiz temin edilecektir.”
Değerlendirme: Teklif edilen sarflar katalog üzerinden değerlendirilmiş ve uygun bulunmuştur. Ancak bu kontrolün muayene kabul kontrol teşkilatı tarafından ilgili hastane birimlerince sağlanması gerekmektedir.
SONUÇ:
Gazi Kimya San. ve Tic. A.Ş. tarafından digoksin ve lityum kitleri demonstrasyon sırasında firma tarafından temin edilemediğinden,
İhale dosyasında glukoz testi için “hekzokinaz” yöntemi ile çalışan kit teklif edildiği halde demonstrasyona glukoz testi için “glukoz oksidaz” yöntemi ile çalışan kit verildiğinden,
Dirui CS-2000 model analizörde glukoz oksidaz yöntemi ile çalışılan Dirui markalı (ÜTS: 6925794508904) glukoz kiti Bias düzeyi CLIA ve Sağlık Bakanlığı Total Analitik Hata (13.10.2016 tarih ve 95966346 sayılı genelge) hedeflerini sağlayamadığından,
Dirui marka Total Iron Toplam Demir Bağlama Kapasitesi (ÜTS: 6925794506184) ve Dirui marka Ferritin (ÜTS: 6925794514691) kitlerinin Bias düzeyi CLIA hedeflerini sağlayamadığından,
Erba XL 1000 model analizörde çalışılan Erba marka glukoz kiti (ÜTS: 8592156080699) Bias düzeyi CLIA ve sağlık bakanlığı Total analitik hata hedeflerini sağlayamadığından,
Dirui CS-2000 model otoanalizör saatlik hızı katalogda belirtilen hızı karşılayamadığından demonstrasyon sonucu BAŞARISIZ olarak değerlendirilmiştir.” ifadelerinin yer aldığı tutanağın düzenlendiği ve söz konusu tutanağın ihale komisyonunun Tıbbi Biyokimya Uzmanı olan üyelerinin tamamı tarafından imza altına alındığı görülmüştür.
İhale komisyonu tarafından yapılan söz konusu demontrasyon çalışması sonucunda başvuru sahibi istekli Gazi Kimya Sanayi Tic. A.Ş.nin teklif ettiği cihaz ve kitlerin uygun bulunmadığı ve bu gerekçe ile anılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakıldığı, ihalenin başvuruya konu 6’ncı kısmının teklifi geçerli bulunan tek istekli Disera Tıbbi Malz. Lojistik San ve Tic. A.Ş. üzerinde bırakıldığı tespit edilmiştir.
Yukarıda aktarılan mevzuat hükümlerinden, teklif edilen malın Teknik Şartname’de düzenleme altına alınan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla, ihaleye konu edilen ürünlerin numuneleri, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğrafların ayrı ayrı veya birlikte istenebileceği, teklif edilen ürün/ürünlerin Teknik Şartname maddelerinde istenilen koşullara uygun olup olmadığı hususunun idareler tarafından tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında demonstrasyon, numune değerlendirilmesi, katalog kapsamında yer alan bilgilerin değerlendirilmesi ve/veya Teknik Şartname’ye uygunluk beyanı yoluyla yapılabileceği anlaşılmaktadır.
İdarece İdari Şartname’nin 7.7.2’nci maddesinde, ihale komisyonu tarafından gerekli görülmesi halinde kurulacak cihazların, çalışılacak kitlerin ve sarfların teknik bilgilerini içeren kataloglar ile birlikte demonstrasyon yapılacağı düzenlemesine yer verildiği ancak ihale komisyonu tarafından demonstrasyon yapılmasına ihtiyaç duyulmayarak ihalenin sunulan belgeler üzerinden yapılan değerlendirmelerle karara bağlanması sonucunda başvuru sahibinin 22.12.2023 tarihli başvurusu üzerine alınan 17.01.2024 tarihli ve 2024/UH.II-131 sayılı Kurul kararında, itirazen şikayete konu edilen hususlar bakımından ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği cihaz ve kitlerin Teknik Şartname’ye uygunluğunun teklif değerlendirme aşamasında demonstrasyon yoluyla belirlenebileceği sonucuna varılmış, söz konusu değerlendirmelerin demonstrasyon yoluyla yapılması ve ihalenin demonstrasyon çalışmasında elde edilen veriler üzerinden sonuca bağlanması gerektiği ifade edilmiştir.
Yapılan incelemeler neticesinde idarece söz konusu Kurul kararına istinaden yapılması gereken demonstrasyon çalışmasının ihale komisyonunun ihale konusu tıbbi biyokimya alanında uzman olan tüm üyeleri tarafından gerçekleştirildiği ve yapılan çalışmalar, sonuçları ile elde edilen verilere yönelik değerlendirmelere ilişkin olarak demonstrasyon tutanağının düzenlenerek söz konusu ihale komisyonu uzman üyelerinin her biri tarafından imza altına alındığı ve yapılan demo çalışmalarında başvuru sahibi Gazi Kimya San. ve Tic. A.Ş. tarafından teklif edilen cihazın Teknik Şartname düzenlemelerine uygun olmadığı tespitinin yapıldığı anlaşılmıştır.
İhale konusu iş kapsamında kullanılacak ürünlerin/cihazların/kitlerin demonstrasyon değerlendirmelerine yönelik itirazen şikayet başvurularının incelemesinde demonstrasyonda yapılan tespitlerin doğruluğunun denetlenmesi imkanı bulunmamaktadır. Söz konusu ürünlerin/cihazların/kitlerin ihalede istenen teknik kriterleri sağlayıp sağlamadığına ilişkin demonstrasyon işlemlerinin usulüne uygun olarak yapılıp yapılmadığına dair yetki ve sorumluluk ihale işlemlerini yürütmekle görevli ihale komisyonuna aittir. Bu bağlamda demonstrasyona yönelik itirazen şikayet başvuruları kapsamında idarece demonstrasyon ile ilgili iş ve işlemlerin usulüne uygun biçimde yerine getirilip getirilmediği değerlendirilmekte ve demonstrasyon tutanaklarında yer verilen tespitler, ihale komisyonu kararı ile demonstrasyon tutanakları arasında uyumsuzluk bulunup bulunmadığı yönlerinden inceleme yapılmaktadır.
Bu doğrultuda yapılan inceleme ve tespitler neticesinde, ihalenin başvuruya konu kısmı kapsamında temin edilecek cihaz ve kitlere yönelik olarak demonstrasyon işlemlerinin ihale konusu işin uzmanı olan komisyon üyeleri tarafından gerçekleştirildiği, demonstrasyon değerlendirmelerinin tutanak altına alındığı ve tutanağın yine aynı uzman ihale komisyonu üyelerince imzalandığı görülmüş olup, idarece gerçekleştirilen demonstrasyon işlemlerinin mevzuata uygun olduğu sonucuna varılmıştır.
Öte yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin, iddialarında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde " başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması " koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.
Ayrıca ihalenin şikâyete konu 6’ncı kısmının yaklaşık maliyeti dikkate alındığında 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesi uyarınca ödenmesi gereken itirazen şikâyet başvuru bedelinin 118.286,00 TL olduğu, başvuru sahibi tarafından toplam yaklaşık maliyet üzerinden 157.733,00 TL’nin Kurum hesaplarına yatırıldığı, bu nedenle fazla ödendiği tespit edilen 39.447,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesinin gerektiği anlaşılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
4734 sayılı Kanunun 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,
Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.

2023/873859 İhale Kayıt Numaralı “ 24 Aylık Biyokimya Laboratuvar Hizmeti Alımı ” İhalesi

Değişim Medikal Turizm İnşaat San. ve Tic. A.Ş. ,

İzmir İl Sağlık Müdürlüğü ,

İzmir İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 03.11.2023 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “ 24 Aylık Biyokimya Laboratuvar Hizmeti Alımı ” ihalesine ilişkin olarak Değişim Medikal Turizm İnşaat San. ve Tic. A.Ş. tarafından 03.04.2024 tarih ve 140047 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 03.04.2024 tarihli dilekçe ile doğrudan itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2024/452 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, yapmış oldukları itirazen şikâyet başvurusu üzerine Kurum tarafından yapılan inceleme neticesinde alınan 17.01.2024 tarihli 2024/UH.II-131 sayılı Kurul kararında; Teknik Şartname’nin 4.2’nci, 4.4’üncü, 4.8’inci ve 4.13’üncü maddelerine yönelik iddiaları bakımından Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş. tarafından teklif edilen cihazın, kitlerin ve sarf malzemelerinin demonstrasyona tabi tutulması ve bu aşamadan sonraki ihale işlemlerinin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi yönünde düzeltici işlem belirlendiği, ancak söz konusu Kurul kararı gereğince alınan ve taraflarına tebliğ edilen düzeltici işlem kararında ihalenin 6’ncı kısmı üzerinde bırakılan istekli Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi tarafından teklif edilen tüm cihaz ve kitler için Teknik Şartname’deki bütün maddelere yönelik demonstrasyon yapıldığı ve başarısız olduğu, taraflarınca teklif edilen cihaz ve kitlerin, Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi tarafından teklif edilen tüm cihaz ve kitler ile aynı marka olduğu gerekçesiyle bu cihaz ve kitlerin Teknik Şartname’yi karşılamadığının tespit edildiği, kamu kaynaklarının etkin ve verimli kullanılması, personel ve iş gücü kaybına sebebiyet vermemek amacıyla teklif ettikleri cihaz ve kitler için ayrıca demonstrasyon yapılmasına ihtiyaç duyulmadığı belirtilerek tekliflerinin değerlendirme dışı bırakıldığı, idarece teklif ettikleri cihaz ve kitler için demonstrasyon yapılmaksızın Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi tarafından teklif edilen tüm cihaz ve kitler ile aynı marka olduğu gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakılmasının eşit muamele ilkesine ve Kurul kararının gereklerine aykırı olduğu, idarece ifade edilenin aksine teklif ettikleri cihaz ve kitlerin, Teknik Şartname’de istenilen tüm kriterleri sağladığı ve demonstrasyon yapıldığında bunun net bir şekilde görülebileceği, ihalede DIRUI ve Erba Mannheim marka cihaz ve reaktifleri teklif ettikleri ve teklif edilen cihazlar için reaktiflerin kalibrasyonunda kullanılan kalibratör ve kontrol materyallerinin Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi’nin teklif ettiği kalibratör ve kontrol materyallerinden farklı marka olduğu, ayrıca servis ve aplikasyon ekiplerinin teklif edilen tüm sistemlerde (DIRUI ve Erba Mannheim) gerekli eğitimlerini alarak tecrübe kazanmış uzman kişilerden oluştuğu, ihale dışı bırakılan istekli Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi’nin demonstrasyona katılan servis ekibinin bu konudaki yetkinliği ve uzmanlığının bilinmediği, dolayısıyla demonstrasyon sırasında yapılan ve yapılmış olabilecek teknik hatalar ve noksanlıkların demonstrasyonun başarısız olarak sonuçlanmasına neden olmuş olabileceği, bu durumun tespit edilebilmesinin en kolay ve doğru yolunun teklif ettikleri cihaz ve kitlerin demonstrasyona tabi tutulması olduğu, demonstrasyonun yapılması halinde de teklif ettikleri cihaz ve kitlerin Teknik Şartname’ye uygun olduğunun teyit edileceği iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır…” hükmü,
Aynı Kanun’un “Kuruma itirazen şikayet başvurusu” başlıklı 56’ncı maddesinde “… Kurum itirazen şikayet başvurularını başvuru sahibinin iddiaları ile idarenin şikayet üzerine aldığı kararda belirlenen hususlar ve itiraz edilen işlemler bakımından eşit muamele ilkesinin ihlal edilip edilmediği açılarından inceler. …” hükmü,
İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in “Kurum tarafından inceleme” başlıklı 18’inci maddesinde “ (1) İtirazen şikayet başvuruları;
a) İlan veya ön yeterlik/ihale dokümanına yapılan başvurular, başvuru sahibinin iddiaları ile idarenin şikayet üzerine aldığı kararda belirtilen hususlarla sınırlı incelenir.
b) İhale veya ön yeterlik dokümanının verilmesi, başvuruların veya tekliflerin sunulması, değerlendirilmesi ve ihalenin sonuçlandırılmasıyla ilgili olarak ise, başvuru sahibinin iddiaları ve idarenin şikayet üzerine aldığı kararda belirtilen hususlar ile itiraz edilen işlemler bakımından eşit muamele ilkesinin ihlal edilip edilmediği yönünden incelenir.
(2) Eşit muamele ilkesi yönünden yapılacak incelemede; dayanağı bakımından, itiraz edilen işlemin diğer aday veya isteklilere ilişkin olarak da Kanun ve ilgili mevzuat hükümlerine uygun şekilde gerçekleştirilip gerçekleştirilmediğine bakılır…” hükmü,
Anılan Yönetmelik’in “Kararların uygulanması” başlıklı 23’üncü maddesinde “(1) İdare, hukuki durumda değişiklik yaratan Kurul kararlarının gerektirdiği işlemleri ivedilikle yerine getirmek zorundadır.
(2) Hukuki durumda değişiklik yaratan Kurul kararlarının eksik veya yanlış uygulandığını iddia eden ilgililer bu hususa ilişkin başvuruyu itirazen şikayet başvurusu olarak doğrudan Kuruma yaparlar…” hükmü,
Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklaması,
Anılan Tebliğ’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 57’nci maddesinde “57.1. İdareler tarafından malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümana yönelik düzenlemelerde, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 43 üncü maddesi esas alınmalıdır.
57.2. Aday veya istekli tarafından numunenin idareye teslim şekli ile ihale komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede ayrıntılı bir şekilde yapılacaktır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınacak; bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilecektir.
57.3. İdare tarafından teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanın yeterlik belgesi olarak istenilmesi durumunda ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin ilgili maddesinde bu husus belirtilecek; aday veya istekli tarafından bu dokümanın nasıl hazırlanacağı ile bu dokümanda açıklanacak hususlar ise ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin “Diğer Hususlar” Bölümünde ya da teknik şartnamede düzenlenecektir. ” açıklaması bulunmaktadır.
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: 24 AYLIK BİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMETİ ALIMI
b) Türü: Hizmet alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.
d) Kodu:
e) Miktarı:
26 KISIM BİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMETİ ALINACAKTIR.
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: TEKNİK ŞARTNAMEDE BELİRTİLEN MÜDÜRLÜĞÜMÜZE BAĞLI SAĞLIK TESİSLERİ” düzenlemesine,
Anılan Şartname’nin “Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi” başlıklı 7.7’nci maddesinde “
…
7.7.2. İstekli, ihale tarihinden sonra ihale komisyonunun gerekli görmesi halinde kurulacak cihazların, çalışılacak kitlerin ve sarfların teknik bilgilerini içeren kataloglar ile birlikte demonstrasyon yazısının tebliğinden itibaren 5 (beş) iş günü içerisinde tüm masraflar kendisine ait olmak üzere demonstrasyon yapacaktır.” düzenlemesine,
Aynı Şartname’nin “İhalenin karara bağlanması” başlıklı 36’ncı maddesinde “36.1.1. Aşırı düşük teklif sorgulamasının yapıldığı ihalelerde, aşırı düşük teklif sahibi tüm isteklilerden; aşırı düşük teklif açıklamaları ile birlikte yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlar ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları ve ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermeleri/kurulumlarını yapmaları istenir. Beyan edilen bilgi/belgeler ve teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen veya aşırı düşük teklif açıklaması sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır. Sunulan bilgi ve belgeler ile aşırı düşük teklif açıklamaları çerçevesinde, yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlamadığı anlaşılan veya numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır. Yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağladığı anlaşılan ve numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi uygun görülen isteklilerin aşırı düşük teklif açıklamaları incelenir ve açıklamaları uygun görülmeyenlerin teklifleri reddedilir. Aşırı düşük tüm tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması veya reddedilmesi halinde, teklif fiyatı aşırı düşük bulunmayan ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen teklif sahiplerine ilişkin olarak 36.1. inci maddedeki esaslar çerçevesinde değerlendirme yapılır. Aşırı düşük teklifler arasından geçerli en az iki teklif kalması ve bu tekliflerin ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olarak belirlenmesinin öngörülmesi halinde, yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgi ve belgeler ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları veya ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermeleri/kurulumlarını yapmaları yeniden istenmeksizin ihale işlemlerine devam edilir. Aşırı düşük teklifler arasından tek geçerli teklif kalması ve bu teklif sahibinin ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak belirlenmesinin öngörülmesi halinde bu istekliden yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgi ve belgeler ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunması veya ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermesi/kurulumlarını yapması yeniden istenmez. İhalede ayrıca ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibinin belirlenmesinin öngörülmesi halinde ise, bu isteklinin tespitinde 36.1. inci maddedeki esaslar uygulanarak ihale işlemlerine devam edilir. Bu işlemlere, ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve belirlenecek ise ikinci teklif sahibi tespit edilinceye kadar devam edilir. “ düzenlemesine,
Teknik Şartname’nin “Cihazda Kullanılacak Olan Klinik (Rutin) Biyokimya Kitlerinin Tıbbi ve Teknik Özellikleri” başlıklı 4’üncü maddesinde “ …
Teklif edilecek reaktifler ve kitler, birlikte teklif edilen tüm cihazlar ile tam uyumlu kullanılabilecektir. Reaktiflerin üzerinde barkodu olmalı ve tüm reaktifler, kitler, liyofilize olanların sulandırma solüsyonları ve tamponları orijinal ambalajında ve yeterli miktarda olmalı (dışarıdan herhangi bir başka solüsyon ilavesi gerekmemelidir) ve firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır. Cihazın test menüsünde bulunmayan en fazla 5 kit için başka bir firmanın orijinal kiti de teklif edilebilir.
…
Firmalar, test menüsünde yer alan kit cinslerini, teknik şartnameye uygunluk belgesinin bu maddesinde belirtmek ve bu hususu orijinal kataloglarda ispatlamak zorundadırlar. Firmalar testleri (elektrolit testleri hariç) fotometrik, türbidimetrik vb. yöntemle çalışan cihazda kit olarak teklif etmek zorundadırlar.
…
Testlerin ölçümler içi ve ölçümler arası varyasyon katsayıları (% CV) üretici firmanın o test için verilecek kılavuzundaki değerler düzeyinde olmalıdır. Bu değerlendirme için cihaz kurulduktan sonra rutin kullanıma geçmeden önce her türlü kit ve sarf malzeme firma tarafından ücretsiz olarak sağlanmalıdır. Ayrıca cihaz çalıştığı sürece yukarıda belirtilen kalite kontrol değerlerini sağlamalıdır. Bu kalite kontrol araştırması, gerekli görüldüğünde laboratuvarca hazırlanan serum havuzu ile de yapılabilir. Ayrıca performans göstergeleri (linearite, stabilite vb.) demonstrasyon sırasında ve tüm ihale süresince yapılan çalışmalarda firmanın test prospektüslerinde belirtilen değerlerde olmalıdır. Firma tarafından verilecek teste ait kit prospektüsü teste uygun özgül performans özelliklerini (analitik duyarlılık, tanısal duyarlılık, analitik özgüllük, tanısal özgüllük, kesinlik (CV), saptama limitleri (LOB, LOD, LOO) gibi bilgileri) içermelidir. Ayrıca cihazlar üretici tarafından belirtilen özellikleri karşılanmalıdır. Bu özelliklerin değerlendirilmesi; laboratuvar sorumlusu tarafından demonstrasyon istendiyse demonstrasyon sırasında, demonstrasyon istenmediyse kabul muayene aşamasında firma tarafından yapılacak olan laboratuvar uzmanının bulunduğu çalışma ile gösterilmelidir. Bu çalışmalarla ilgili her türlü gider firmaya aittir.
…
4.13 İhalede istemi bulunan her sağlık tesisimize 5-8,5 ml hacminde, laboratuvardaki santrifüjlere uygun, laboratuvar testlerini olumsuz etkilemeyecek, laboratuvarın uygun gördüğü, Ürün Takip Sistemine kayıtlı ve onaylı toplam test sayısının 1/5 kadar vakumlu jelli düz kan tüpü, tüp sayısının 1/3 ü kadar iğne uçları, her 3000 iğne ucu için (1/3000 i kadar) 1 otomatik holder, ihale isteminde varsa HbA1c için test sayısının %5 fazlası kadar EDTA'lı vakumlu kan alma tüpü, etanol için test sayısının 2,5 katı kadar miktarda Sodyum Floridli Gri Kapaklı vakumlu kan alma tüpü firma tarafından ücretsiz temin edilecektir.” düzenlemesine yer verilmiştir.
İhale işlem dosyası kapsamında gönderilen belgeler ile EKAP üzerinden erişilen bilgilerden; başvuruya konu ihalenin İzmir İl Sağlık Müdürlüğü’nün “24 Aylık Biyokimya Laboratuvar Hizmeti Alımı” işine ilişkin olduğu, ihale ilanının 21.09.2023 tarihinde yapıldığı, 44 adet ihale dokümanı indirildiği, 03.11.2023 tarihinde kısmi teklife açık olarak gerçekleştirilen ihalenin itirazen şikayete konu 6’ncı kısmına 5 istekli tarafından teklif verildiği, ihale komisyonunca ÜTS belgeleri, teknik şartnameye cevaplar, cihazlara ilişkin bilgi, belge ve kataloglar üzerinden yapılan değerlendirmeler neticesinde 29.11.2023 tarihinde alınan 1 numaralı ihale komisyonu kararı ile ihalenin başvuruya konu 6’ncı kısmının ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi Gazi Kimya San. ve Tic. A.Ş. üzerinde bırakıldığı, söz konusu karar üzerine başvuru sahibi Değişim Medikal Turz. İnş. San. ve Tic. A.Ş. tarafından 22.12.2023 tarihinde itirazen şikayet başvurusunda bulunulduğu, Kurum tarafından gerçekleştirilen itirazen şikayet incelemesi neticesinde 17.01.2024 tarihli ve 2024/UH.II-131 sayılı Kurul kararının alındığı,
Söz konusu Kurul kararında başvuru sahibinin Teknik Şartname’nin 4.2’nci, 4.4’üncü, 4.8’inci ve 4.13’üncü maddelerine yönelik iddiaları bakımından Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş. tarafından teklif edilen cihazın, kitlerin ve sarf malzemelerinin demonstrasyona tabi tutulması yönünde düzeltici işlem belirlendiği ve bunun üzerine idarece İdari Şartname’nin 7.7.2’nci maddesi uyarınca ihalenin 6’ncı kısmına teklif veren isteklilerden sadece Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş.ye EKAP üzerinden 30.01.2024 tarihinde tebliğ edilen “Demonstrasyon hk.” konulu yazı ile “ Müdürlüğümüz Destek Hizmetleri Başkanlığınca 03.11.2023 tarihi saat 10:30’da gerçekleştirilen 2023/873859 İKN’LI, 24 AYLIK BİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMETİ ALIMI ihalesinin 6. Kısımı (BIYOKIMYA (BAYINDIR, SEFERIHISAR, SELÇUK, URLA, ÖDEMIŞ, ÇEŞME, TIRE, TORBALI, GAZIEMIR, BORNOVA, BERGAMA, ALSANCAK, MENEMEN, ALIAĞA, KEMALPAŞA, DIKILI, FOÇA, KINIK, KARABURUN, ALIAĞACIK, MENDERES, BEYDAĞ) için Kamu İhale Kurumunun 2024/UH.II-131 sayılı kurul kararına istinaden idari şartnameni 7.7.2. maddesi uyarınca ihale komisyonunca demonstrasyon yapılacaktır.
İdari şartnamenin 7.7.2. maddesine istinaden 12/02/2024-16/02/2024 tarihleri arasında ihalenin 6. kısmı için teklif edilen tüm cihaz ve kitler üzerinden Tepecik Eğitim ve Araştırma Hastanesi Biyokimya Laboratuvarında demonstrasyon işlemi gerçekleştirilecektir.
Demonstrasyon için gerekli tüm donanım ve sarf malzemeleri (Teklif edilen tüm cihaz, kit, sarf malzemeler, yazıcı, ÜTS kayıtları, teknik şartnameye cevaplar, katalog & broşür vb.) ile belirtilen kurumda hazır bulunmanız gerekmektedir. Firmanız adına İdari şartnamenin 7.7.2. maddesine istinaden en fazla üç kişi ile katılmanız gerekmektedir. 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununda belirtilmiş olan mücbir sebepler dışında herhangi bir gerekçe ile ek süre verilmeyecektir. Demonstrasyon süreci hiçbir şekilde 5 (beş) iş gününü geçmeyecektir.
12.02.2024 tarihinde saat 10.00’da ilgili kurumda cihazlar kurulu vaziyette hazır bulunulması hususunda… ” ifadelerine yer verilerek demonstrasyon talebinde bulunulduğu,
İdarece demonstrasyon talebinde bulunulan istekli Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş.nin belirlenen gün ve saatte demonstrasyon için gerekli tüm donanım, sarf malzemeleri ve gözlemcileri ile hazır bulunduğu, ihale komisyonu tarafından, teklif edilen cihaz ve kitlerin Teknik Şartname maddelerinin tamamına uygun olup olmadığının hasta serumları üzerinde analiz edildiği ve sonuçların demonstrasyonun yapıldığı kurumdaki hasta sonuçları ile karşılaştırılarak söz konusu cihaz ve kitlerden elde edilen sonuçların uygun bulunmadığı ve bu gerekçe ile Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş.nin teklifinin ihalenin başvuruya konu 6’ncı kısmında değerlendirme dışı bırakıldığı anlaşılmıştır.
Başvuru sahibi istekli Değişim Medikal Turz. İnş. San. ve Tic. A.Ş.nin ihalenin anılan kısmı için teklif ettiği cihaz ve kitlere yönelik olarak ihale komisyonunca teknik görüş raporunun hazırlandığı ve söz konusu raporda “İzmir İl Sağlık Müdürlüğü Destek Hizmetleri Başkanlığınca 03.11.2023 tarihi saat 10:30’da gerçekleştirilen 2023/873859 İKN’Lİ, 24 AYLIK BİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMETİ ALIMI ihalesinin 6. Kısmı (BİYOKİMYA (BAYINDIR, SEFERİHİSAR, SELÇUK, URLA, ÖDEMİŞ, ÇEŞME, TİRE, TORBALI, GAZIEMIR, BORNOVA, BERGAMA, ALSANCAK, MENEMEN, ALİAĞA, KEMALPAŞA, DİKİLİ, FOÇA, KINIK, KARABURUN, ALIAĞACIK, MENDERES, BEYDAĞ) için Kamu İhale Kurumunun 2024/UH.II-131 sayılı kurul kararına istinaden idari şartnamenin 7.7.2. maddesi uyarınca avantajlı teklif veren Gazi Kimya San. ve Tic. A.Ş. tarafından idari şartnamenin maddesine istinaden 12/02/2024-16/02/2024 tarihleri arasında ihalenin 6. kısmı için teklif edilen tüm cihaz ve kitler üzerinden Tepecik Eğitim ve Araştırma Hastanesi Biyokimya Laboratuvarı Ahmet Ersan Ege Doğumevi Tıbbi Biyokimya Laboratuvarında demonstrasyon işlemi gerçekleştirilmiştir. Demonstrasyon için gerekli cihaz, reaktif, donanım ve sarf malzemeleri (Teklif edilen tüm cihaz, kit, sarf malzemeler, yazıcı, ÜTS kayıtları, teknik şartnameye cevaplar, katalog ve broşür vb.) ihale teknik komisyonu tarafından yerinde değerlendirilmiştir. Kamu İhale Kurumunun 2024/UH.II-131 sayılı kurul kararına istinaden teknik şartnamenin 4.2., 4.4., 4.8. ve 4.13. nolu maddeleri dahil olmak üzere tüm teknik şartname maddeleri üzerinden değerlendirme gerçekleştirilmiş ve 1.avantajlı teklifi veren Gazi Kimya San. ve Tic. A.Ş demonstrasyonda BAŞARISIZ olarak değerlendirilmiştir.
Buna istinaden, 2.avantajlı teklifi veren Değişim Medikal Turizm İnş. San. ve Tic. A.Ş. tarafından ihale dosyasında teklif edilen cihaz ve kitlerin katalog ve ÜTS kayıtları incelenmiştir. Gazi Kimya San. ve Tic. A.Ş tarafından teklif edilen Dirui CS-2000 model analizör (ÜTS:6925794520029) ve Erba XL 1000 model analizörün (ÜTS: 8906001282167) teklif edildiği saptanmıştır. Demonstrasyon sırasında aynı marka, model ve ÜTS kayıtlı Dirui CS- 2000 model otoanalizörün saatlik hızının katalogda belirtilen hızı karşılayamadığı tespit edilmiştir.
Gazi Kimya San. ve Tic. A.Ş. tarafından sağlanan glukoz oksidaz yöntemi ile çalışılan Dirui markalı (ÜTS: 6925794508904) glukoz kitinin Değişim Medikal Turizm İnş. San. ve Tic. A.Ş. tarafından da teklif edildiği ve bu kitin demonstrasyonda yapılan hasta karşılaştırma çalışmalarında hesaplanan Bias düzeyi CLIA ve Sağlık Bakanlığı Total Analitik Hata (13.10.2016 tarih ve 95966346 sayılı genelge ) hedeflerini sağlayamadığı tespit edilmiştir.
Yine aynı demonstrasyonda değerlendirilen aynı marka, aynı yöntem ile çalışan ve ÜTS kaydı aynı olan Dirui marka UIBC (ÜTS: 6925794506184) ve Dirui marka Ferritin (ÜTS: 6925794514691) kitlerinin Bias düzeyi CLIA hedeflerini sağlayamadığı görülmüştür. Ayrıca, Değişim Medikal tarafından teklif edilen Erba XL 1000 model (ÜTS: 8592156080699) cihaz, Gazi Kimya Sanayi Tic. A.Ş. tarafından ihale dosyasında teklif edilen Erba XL 1000 model analizör (ÜTS: 8906001282167) ile aynı olup, demonstrasyon sürecinde değerlendirilmiş ve bu cihazda çalışılan Erba marka glukoz kiti (ÜTS: 8592156080699) Bias düzeyi CLIA ve Sağlık Bakanlığı Total Analitik Hata hedeflerini sağlayamamıştır.
Sonuç olarak, demonstrasyonda BAŞARISIZ olarak değerlendirilen Gazi Kimya San. ve Tic. A.Ş. tarafından teklif edilen cihaz ve kitlerin Değişim Medikal Turizm İnş. San. ve Tic. A.Ş. tarafından teklif edilen cihaz ve kitler ile aynı olduğu, halihazırda yukarıda belirtilen gerekçelerle bu demonstrasyondan geçmemiş olması nedeniyle Değişim Medikal Turizm İnş. San. ve Tic. A.Ş. firmasınca teklif edilen cihaz ve kitlerin teknik şartname koşullarını sağlamadığı tespit edilmiştir. İlaveten kamu kaynaklarının etkin ve verimli kullanılması, personel ve iş gücü kaybına sebebiyet vermemek amacıyla Değişim Medikal Turizm İnş. San. ve Tic. A.Ş. tarafından teklif edilen cihaz ve kitler için tekrar demonstrasyon yapılması uygun görülmemiştir.” ifadelerine yer verilerek tutanağın ihale komisyonunun işin (tıbbi biyokimya) uzmanı olan üyelerinin tamamı tarafından imza altına alındığı görülmüştür.
Yukarıda aktarılan mevzuat hükümlerinden, teklif edilen malın Teknik Şartname’de düzenleme altına alınan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla, ihaleye konu edilen ürünlerin numuneleri, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğrafların ayrı ayrı veya birlikte istenebileceği, teklif edilen ürün/ürünlerin Teknik Şartname maddelerinde istenilen koşullara uygun olup olmadığı hususunun idareler tarafından tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında demonstrasyon, numune değerlendirilmesi, katalog kapsamında yer alan bilgilerin değerlendirilmesi ve/veya Teknik Şartname’ye uygunluk beyanı yoluyla yapılabileceği anlaşılmaktadır.
İdarece İdari Şartname’nin 7.7.2’nci maddesinde ihale komisyonu tarafından gerekli görülmesi halinde kurulacak cihazların, çalışılacak kitlerin ve sarfların teknik bilgilerini içeren kataloglar ile birlikte demonstrasyon yapılacağı düzenlemesine yer verildiği ancak ihale komisyonu tarafından demonstrasyon yapılmasına ihtiyaç duyulmayarak ihalenin sunulan belgeler üzerinden yapılan değerlendirmelerle karara bağlanması sonucunda başvuru sahibinin 22.12.2023 tarihli başvurusu üzerine alınan 17.01.2024 tarihli ve 2024/UH.II-131 sayılı Kurul kararında, itirazen şikayete konu edilen hususlar bakımından ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği cihaz ve kitlerin Teknik Şartname’ye uygunluğunun teklif değerlendirme aşamasında demonstrasyon yoluyla belirlenebileceği sonucuna varılmış, söz konusu değerlendirmelerin demonstrasyon yoluyla yapılması ve ihalenin demonstrasyon çalışmasında elde edilen veriler üzerinden sonuca bağlanması gerektiği ifade edilmiştir.
Yapılan incelemeler neticesinde idarece söz konusu Kurul kararına istinaden yapılması gereken demonstrasyon çalışmasının sadece Gazi Kimya San. ve Tic. A.Ş. için yapıldığı ve elde edilen veriler doğrultusunda uygun görülmediği, başvuru sahibi Değişim Medikal Turizm İnş. San. ve Tic. A.Ş.nin teklif ettiği cihaz ve kitlerin de Gazi Kimya San. ve Tic. A.Ş. tarafından teklif edilen cihaz ve kitler ile aynı marka (Diriu) olduğu gerekçe gösterilerek kamu kaynaklarının etkin ve verimli kullanılması, personel ve iş gücü kaybına sebebiyet vermemek amacıyla bu isteklinin demonstrasyona davet edilmeksizin Gazi Kimya San. ve Tic. A.Ş. için gerçekleştirilen demonstrasyon çalışmasının sonuçları esas alınarak Değişim Medikal Turizm İnş. San. ve Tic. A.Ş.nin teklifinin de değerlendirme dışı bırakıldığı anlaşılmıştır.
Ancak yine yukarıda yer verilen mevzuat hükümlerinden anlaşıldığı üzere, idarelerce gerçekleştirilen ihale işlemlerine ilişkin olarak Kuruma yapılan itirazen şikayet başvurularının itiraz edilen işlemler bakımından eşit muamele ilkesinin ihlal edilip edilmediği açılarından da inceleneceği, eşit muamele ilkesi yönünden yapılacak incelemede ise dayanağı bakımından, itiraz edilen işlemin diğer isteklilere ilişkin olarak da Kanun ve ilgili mevzuat hükümlerine uygun şekilde gerçekleştirilip gerçekleştirilmediğine bakılacağı, idarelerin ise hukuki durumda değişiklik yaratan Kurul kararlarının gerektirdiği işlemleri ivedilikle ve eksiksiz bir şekilde yerine getirmek zorunda oldukları açıktır.
Bu itibarla aynı marka cihaz ve kitleri teklif ettikleri gerekçesi ile yalnızca Gazi Kimya San. ve Tic. A.Ş.nin teklif ettiği cihaz ve kitlerin idarece gösterilen alana kurdurularak yine aynı isteklinin belirlemiş olduğu gözlemcilerin katılımı ile gerçekleştirilen demonstrasyon değerlendirmesinin sonuçları üzerinden Değişim Medikal Turizm İnş. San. ve Tic. A.Ş.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılmasının 4734 sayılı Kanun ve İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in ilgili hükümlerine aykırı olduğu anlaşılmış olup, somut durumda başvuru sahibi isteklinin teklif ettiği cihaz ve kitlerin de idarenin göstereceği alana kurulmasının sağlanması, yine bu isteklinin kendi gözlemci elemanlarının katılımı ile demonstrasyon işlemlerinin gerçekleştirilmesi ve bu çalışma sonucunda elde edilen veriler üzerinden anılan isteklinin teklif ettiği cihaz ve kitlerin Teknik Şartname maddelerine uygunluğunun denetlenerek başvurunun neticelendirilmesi gerektiği sonucuna ulaşılmıştır.
Öte yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin, iddiasında haklı olduğu anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde “başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması” koşulunun gerçekleştiği, dolayısıyla başvuru sahibi tarafından Kurumun şikâyet gelirleri hesabına yatırılan 157.733,00 TL’lik başvuru bedelinin Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kamu İhale Kurumuna yazılı talebi halinde iadesinin gerektiği anlaşılmıştır.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, başvuru sahibi Değişim Medikal Turizm İnş. San. ve Tic. A.Ş. tarafından teklif edilen cihazın, kitlerin ve sarf malzemelerinin demonstrasyona tabi tutulması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
4734 sayılı Kanunun 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,
Başvuru bedelinin Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kamu İhale Kurumu’na yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.

2023/873859 İhale Kayıt Numaralı “ 24 Aylık Biyokimya Laboratuvar Hizmeti Alımı ” İhalesi

BT Tıbbi Ürünler ve Veteriner Zirai Malzeme Pazarlama San. Tic. Ltd. Şti. ,

İzmir İl Sağlık Müdürlüğü ,

İzmir İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 03.11.2023 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “ 24 Aylık Biyokimya Laboratuvar Hizmeti Alımı ” ihalesine ilişkin olarak BT Tıbbi Ürünler ve Veteriner Zirai Malzeme Pazarlama San. Tic. Ltd. Şti. nin 08.12.2023 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 12.12.2023 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 22.12.2023 tarih ve 123275 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 22.12.2023 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2023/1500 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, kesinleşen ihale kararı ile ihalenin 20’nci kısmı olan “Tam Otomatik İdrar (Strıp + Mikroskopi” kısmının Mikromed Tıbbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı, ancak anılan istekli tarafından teklif edilen Zybio Marka U1600-U2610 model cihazın kataloğunda cihazın kullandığı numune hacmi bilgisinin yer almadığı, katalogda yer almayan numune hacmi bilgisinin teklif edilen Zybio marka U1600 model kimya analizörünün kimya ve mikroskopi ünitelerinin kullanım kılavuzlarında açıkça belirtildiği ve kullanım kılavuzunda “Örnek Hacmi: Refraktometre modülü ile birlikte; Minimum numune hacminin 3 ml, Santrifüjsüz idrar aspirasyon hacminin: yaklaşık 1,7 ml” ve “Örnek Hacmi: Minimum numune hacminin 3 ml, Santrifüjsüz idrar aspirasyon hacminin yaklaşık 2 ml” bilgilerinin yer aldığı, söz konusu cihazın 2 parçalı yapısı göz önüne alındığında orijinal kullanım kılavuzuna göre kimya ünitesi olan U1600 modülü için yaklaşık 1,7 ml aspirasyon miktarı ardından mikroskopi ünitesi olan U2610 modülü için yaklaşık 2,0 ml aspirasyon miktarının gerektiği, diğer tüm etkenlerin göz ardı edilmesi durumda dahi cihazın üretici firma verilerine göre yaklaşık 3,7 ml numune kullanması gerektiğinin görüldüğü, dolayısıyla ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği cihazın Teknik Şartname’nin 4.12.8’inci maddesine uymadığı ve kesinleşen ihale kararında yer alan “16.11.2023 tarihinde yapılan teknik değerlendirme sonucunda isteklilerin teklif ettiği cihaz ve kitlerin teknik şartname hükümlerine uygun olduğu tespit edilmiştir.” şeklindeki tespitin de gerçeği yansıtmadığı, idareye yapmış oldukları şikayet başvurusunun ise “… teklif edilen ZYBIO Marka U1600-U2610 model cihazın kataloğu incelenmiştir. Örnek hacimleri kısmında belirtilen değerlerin yaklaşık değerler olduğu görülmüştür. 20.11.2023-24.11.2023 tarihleri arasında İzmir Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi Laboratuvarında cihaz kurma suretiyle yapılan Demonstrasyon çalışmasında örnek hacmi konusu değerlendirilmiş olup, dibi düz ve konik idrar tüplerinde cihaza verilen 3ml hacimli idrar numunelerinin çalışmaları tamamlandıktan sonra idrar tüplerinin diplerinde 150 mikrolitre civarında rezidü idrar kaldığı gözlemlenmiştir. Bu nedenle isteklinin teklif ettiği cihazın teknik şartname hükümlerine uygun olduğu tespit edildiği…” gerekçeleriyle uygun bulunmadığı, idarece yapılan bu değerlendirmenin hatalı olduğu, teklif edilen cihaz ve kitlerin özelliklerinin bilgi, belge, katalog üzerinden incelendiği takdirde, teklif edilen cihaz verilerinin Teknik Şartname’ye uygun olmadığının görüleceği, bu nedenlerle ihale kararının yeniden düzenlenmesi, Mikromed Tıbbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılarak ihalenin 20’nci kısmının tarafları uhdesinde kalması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır…” hükmü,
Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklaması,
Anılan Tebliğ’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 57’nci maddesinde “57.1. İdareler tarafından malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümana yönelik düzenlemelerde, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 43 üncü maddesi esas alınmalıdır.
57.2. Aday veya istekli tarafından numunenin idareye teslim şekli ile ihale komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede ayrıntılı bir şekilde yapılacaktır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınacak; bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilecektir.
57.3. İdare tarafından teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanın yeterlik belgesi olarak istenilmesi durumunda ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin ilgili maddesinde bu husus belirtilecek; aday veya istekli tarafından bu dokümanın nasıl hazırlanacağı ile bu dokümanda açıklanacak hususlar ise ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin “Diğer Hususlar” Bölümünde ya da teknik şartnamede düzenlenecektir. ” açıklaması bulunmaktadır.
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: 24 AYLIK BİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMETİ ALIMI
b) Türü: Hizmet alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.
d) Kodu:
e) Miktarı:
26 KISIM BİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMETİ ALINACAKTIR.
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: TEKNİK ŞARTNAMEDE BELİRTİLEN MÜDÜRLÜĞÜMÜZE BAĞLI SAĞLIK TESİSLERİ” düzenlemesine,
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “…
7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi:
7.7.1. Bu madde boş bırakılmıştır.
7.7.2.
İstekli, ihale tarihinden sonra ihale komisyonunun gerekli görmesi halinde kurulacak cihazların, çalışılacak kitlerin ve sarfların teknik bilgilerini içeren kataloglar ile birlikte demonstrasyon yazısının tebliğinden itibaren 5 (beş) iş günü içerisinde tüm masraflar kendisine ait olmak üzere demonstrasyon yapacaktır.” düzenlemesine,
Anılan Şartname’nin “İhalenin karara bağlanması” başlıklı 36’ncı maddesinde “36.1. Aşırı düşük tekliflerin açıklama istenmeksizin reddedileceği ya da diğer tekliflere veya yaklaşık maliyete göre aşırı düşük tekliflerin bulunmadığı ihalelerde, geçerli tekliflerden ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen teklif sahiplerine; yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlar ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları, ayrıca ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermeleri/kurulumlarını yapmaları için makul bir süre verilir. Beyan edilen bilgi/belgeler ve teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilir, sunduğu belgeler ile katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlayamayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin teklifleri ise değerlendirme dışı bırakılır. Bu işlemlere ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve belirlenecek ise ikinci teklif sahibi tespit edilene kadar devam edilir.” düzenlemesine,
İhalenin başvuruya konu 20’nci kısmına ilişkin Teknik Şartname’nin “ Kit veya Sarf Malzemesi ile Birlikte Verilecek Tam Otomatik İdrar Analizörünün Özellikleri ve İstekler ” başlıklı 4.12’nci maddesinde “ …
İhale işlem dosyası kapsamında gönderilen belgeler ile EKAP üzerinden erişilen bilgilerden; başvuruya konu ihalenin İzmir İl Sağlık Müdürlüğü’nün “24 Aylık Biyokimya Laboratuvar Hizmeti Alımı” işine ilişkin olduğu, ihale ilanının 21.09.2023 tarihinde yapıldığı, 44 adet ihale dokümanı indirildiği, 03.11.2023 tarihinde kısmi teklife açık olarak gerçekleştirilen ihalenin itirazen şikayete konu 20’nci kısmına 3 istekli tarafından teklif verildiği, ihale komisyonunca yapılan demonstrasyon değerlendirmeleri neticesinde isteklilerce teklif edilen ürünlerin uygun bulunduğu ve ihalenin başvuruya konu 20’nci kısmının ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı, ihalede ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklifin belirlenmediği anlaşılmıştır.
06.11.2023 tarihinde EKAP üzerinden gönderilen bildirim ile teklifi geçerli bulunarak ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen, Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. ve BT Tıbbi Ürünler ve Veteriner Zirai Malz. Paz. San. Tic. Ltd. Şti.ne gönderilen “Beyan edilen bilgileri tevsik eden belgelerin sunulması ve/veya numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerinin verilmesi/kurulumların yapılması/aşırı düşük teklif açıklamalarının sunulması” konulu yazıda “24 AYLIK BİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMETİ ALIMI işine ait ihalede tekliflerin değerlendirmesi sürecine geçilmiş olup, beyan ettiğiniz bilgi ve belgeleri tevsik eden ve EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayan aşağıdaki belgeleri ekleri ile birlikte, İdari Şartnamenin 7.9. maddesine uygun olarak, 09.11.2023 tarihine kadar İdaremize sunmanız, numune/demonstrasyon değerlendirmesi için teklif ettiğiniz ürüne/ürünlere ilişkin örnekleri aşağıdaki tabloda belirtilen adrese ulaştırarak, yine aşağıdaki tabloda belirtilen tarih ve adreste değerlendirme için hazır bulunmanız gerekmektedir.” ifadelerine yer verilerek söz konusu isteklilerce teklif edilen cihazların demonstrasyon değerlendirmesi amacıyla hastane laboratuvarına kurulmasının talep edildiği anlaşılmıştır.
İhalenin başvuruya konu 20’nci kısmı üzerinde bırakılan istekli tarafından, teklif etmiş oldukları marka cihazın idarece belirlenen tarihte Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi Biyokimya Laboratuvarına kurulduğu ve ihale komisyonu tarafından demonstrasyon değerlendirmelerinin yapıldığı anlaşılmıştır.
Söz konusu demonstrasyon değerlendirme sürecinin ihale komisyonu üyeleri Tıbbi Biyokimya Uzmanı Doç. Dr. İ. K., Tıbbi Biyokimya Uzmanı Dr. U. S. ve Tıbbi Biyokimya Uzmanı Dr. A. A. K. tarafından yürütüldüğü, yapılan demonstrasyon sonucuna dair 27.11.2023 tarihinde tutulan tutanakta ihalenin başvuruya konu kısmına ilişkin olarak “Müdürlüğümüz Destek Hizmetleri Başkanlığınca 03.11.2023 saat 11:00’’da ihalesi yapılan 2023/873859 İKN’lı “24 AYLIK BİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMETİ ALIMI” ihalesine ilişkin olarak teklif veren MİKROMED TIBBİ MALZ. SAN. TİC. LTD. ŞTİ. Firması 20/11/2023 - 24/11/2023 tarihleri arasında 20. Kısıma ait teklif edilen Cihaz ve Kİtler için İzmir Katip Çelebi Ün. Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi Biyokimya Laboratuvarında Zybio marka tam otomatik idrar cihazı demonstrasyonu yapılmış olup,
Adı geçen cihazın teknik şartnameye uygun ve başarılı olduğu sonucuna varılmıştır.” ifadelerine yer verilerek tutanağın adı geçen ihale komisyonu üyeleri tarafından imza altına alındığı görülmüştür.
Yukarıda aktarılan mevzuat hükümlerinden, teklif edilen malın Teknik Şartname’de düzenleme altına alınan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla, ihaleye konu edilen ürünlerin numuneleri, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğrafların ayrı ayrı veya birlikte istenebileceği, teklif edilen ürün/ürünlerin Teknik Şartname maddelerinde istenilen koşullara uygun olup olmadığı hususunun idareler tarafından tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında demonstrasyon, numune değerlendirilmesi, katalog kapsamında yer alan bilgilerin değerlendirilmesi ve/veya Teknik Şartname’ye uygunluk beyanı yoluyla yapılabileceği anlaşılmaktadır.
İdari Şartname’nin 7.7.2’nci maddesi ve ihalenin başvuruya konu 20’nci kısmına ilişkin Teknik Şartname’nin 4.12’nci maddesinde yer alan düzenlemelerden ise ihale komisyonunun gerekli görmesi halinde kurulacak cihazların, çalışılacak kitlerin ve sarf malzemelerinin teknik bilgilerini içeren kataloglar ile birlikte demonstrasyon yazısının tebliğinden itibaren 5 (beş) iş günü içerisinde tüm masraflar istekliye ait olmak üzere demonstrasyon yapılarak değerlendirme yapılacağı, demonstrasyon çalışmasının hastane laboratuvarında yapılacağı ve bu çalışmada sonuçları uygun bulunmayan cihazların kabul edilmeyeceği anlaşılmaktadır.
Bu itibarla, ihale komisyonu tarafından, ihalenin başvuruya konu 20’nci kısmı için isteklilerce teklif edilen cihazların Teknik Şartname’ye uygunluğunun tespiti amacıyla demonstrasyon yapılmak üzere idarenin takdir yetkisi çerçevesinde istenildiği, ihalenin başvuruya konu kısmında en avantajlı teklif sahibi tarafından sunulan cihaz ile ilgili olarak ihale komisyonunca demonstrasyon işlemlerinin geçekleştirildiği ve söz konusu işlemlere yönelik ihale konusu tıbbi biyokimya alanında uzman olan komisyon üyeleri Doç. Dr. İ. K., Uzman Dr. U. S. ve Uzman Dr. A. A. K. tarafından değerlendirme tutanağının düzenlendiği, yapılan demonstrasyon çalışmalarında Mikromed Tıbbi Malz. San. Tic. Ltd. Şti tarafından teklif edilen cihazın Teknik Şartname düzenlemelerine uygun olduğu tespitinin yapıldığı ve test sonuçlarının hastane laboratuvarında mevcut bulunan sistemin sonuçları ile uyumlu bulunduğu anlaşılmıştır.
İhale konusu iş kapsamında kullanılacak ürünlerin/cihazların/kitlerin demonstrasyon değerlendirmelerine yönelik itirazen şikayet başvurularının incelemesinde demonstrasyonda yapılan tespitlerin doğruluğunun denetlenmesi imkanı bulunmamaktadır. Söz konusu ürünlerin/cihazların/kitlerin ihalede istenen teknik kriterleri sağlayıp sağlamadığına ilişkin demonstrasyon işlemlerinin usulüne uygun olarak yapılıp yapılmadığına dair yetki ve sorumluluk ihale işlemlerini yürütmekle görevli ihale komisyonuna aittir. Bu bağlamda demonstrasyona yönelik itirazen şikayet başvuruları kapsamında idarece demonstrasyon ile ilgili iş ve işlemlerin usulüne uygun biçimde yerine getirilip getirilmediği değerlendirilmekte ve demonstrasyon tutanaklarında yer verilen tespitler, ihale komisyonu kararı ile demonstrasyon tutanakları arasında uyumsuzluk bulunup bulunmadığı yönlerinden inceleme yapılmaktadır.
Bu doğrultuda yapılan inceleme ve tespitler neticesinde, ihalenin başvuruya konu kısmı kapsamında temin edilecek idrar analiz cihazına yönelik demonstrasyon işlemlerinin ihale konusu işin uzmanı olan ihale komisyonu üyeleri tarafından gerçekleştirildiği, demonstrasyon değerlendirmelerinin tutanak altına alındığı ve yine aynı uzman ihale komisyonu üyelerince imzalandığı görülmüş olup, idarece gerçekleştirilen demonstrasyon işlemlerinin mevzuata uygun olduğu anlaşılmıştır.
Öte yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin, iddialarında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde " başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması " koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.
Ayrıca ihalenin şikâyete konu 20’nci kısmının yaklaşık maliyeti dikkate alındığında 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesi uyarınca ödenmesi gereken itirazen şikâyet başvuru bedelinin 82.018,00 TL olduğu, başvuru sahibi tarafından toplam yaklaşık maliyet üzerinden 109.370,00 TL’nin Kurum hesaplarına yatırıldığı, bu nedenle fazla ödendiği tespit edilen 27.352,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesinin gerektiği anlaşılmıştır.
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,
2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.

2023/873859 İhale Kayıt Numaralı “ 24 Aylık Biyokimya Laboratuvar Hizmeti Alımı ” İhalesi

Değişim Medikal Turizm İnşaat San. ve Tic. A.Ş. ,

İzmir İl Sağlık Müdürlüğü,

İzmir İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 03.11.2023 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “ 24 Aylık Biyokimya Laboratuvar Hizmeti Alımı ” ihalesine ilişkin olarak Değişim Medikal Turizm İnşaat San. ve Tic. A.Ş. nin 08.12.2023 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 15.12.2023 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 22.12.2023 tarih ve 123290 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 22.12.2023 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2023/1503 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin teklif verdikleri 6’ncı kısmı üzerinde bırakılan istekli Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş.nin teklif ettiği kit ve reaktiflerin ihale dokümanı düzenlemelerine uygun olmadığı, şöyle ki;
1) Teknik Şartname’nin 4.2’nci maddesi gereğince teklif edilecek reaktifler ve kitlerde barkod bulunması ve üretici firmaya ait orijinal etiketi taşıması gerektiği, ancak Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş.nin test listesinin 13’üncü sırasında yer alan “Etanol(Serum/Plazma)” parametresi ve 33’üncü sırasında yer alan “Bicarbonat/CO2(Serum/Plazma)” parametresi için teklif ettiği Archem marka reaktiflere ait ürün içeriklerinin, reaktif ve kit görsellerinin Tıbbi Cihaz Kurumu’na ait Ürün Takip Platformundan incelendiğinde teklif edilen Archem marka ürünlerde herhangi bir barkod ve firmaya ait orijinal etiketin bulunmadığının görüldüğü, bu gerekçe ile anılan ürünün Teknik Şartname’nin bahse konu maddesine uygun olmadığı, idarece şikayet başvurularına verilen cevapta Teknik Şartname’nin 4.2’nci maddesinde belirtilen hususların muayene kabul aşamasında ayrıca değerlendirileceğinin ifade edildiği, ancak bu hususun muayene kabul aşamasının değil teklif değerlendirme aşamasının konusu olduğu, muayene sırasında teklif edilen cihaz, reaktif ve kitlerin şartnameye uygun olmadığının tespiti halinde süreçte aksama ve gerileme olacağı ve bu durumun kamu hizmetinin kesintisiz bir şekilde yerine getirilmesi ilkesine ayrılık teşkil edeceği, ihalede aranan özelliklerin muayene/kontrol aşamasında var olup olmadığının inceleneceğine dair herhangi bir hükmün ne mevzuatta ne de Teknik Şartname’de yer aldığı, aksi durumda isteklilerin tamamının şartname hükümlerini karşılamayan ürünleri teklif etmesinin önünün açılacağı, bu durumda ihale komisyonunun tesir ve karar yetkisinin bulunmayacağı, teklif edilen tüm ürünlerin muayene kabul aşamasında değerlendirilebileceği, ayrıca idarece verilen cevapta “Etanol” testi için teklif edilen Archem marka ürünlerde herhangi bir barkod ve orijinal etiketin bulunmadığının ancak ÜTS kaydının ve barkod numarasının bulunduğunun ifade edildiği, idare tarafından verilen kararda çelişki bulunduğu,
2) Teknik Şartname’nin 4.2’nci maddesinde teklif edilen cihazın test menüsünde bulunmayan en fazla 5 kit için farklı bir firmanın orijinal kitinin teklif edilebilmesine imkan tanındığı, Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş.nin teklif ettiği Dıruı marka Biyokimya analizörlerinin test menüsü/kataloğunda “Bicarbonat/CO2(Serum/Plazma)” parametresinin bulunduğu ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ürün Takip Sistemine kayıtlı olduğu halde cihazın test menüsünde bulunan söz konusu parametre için farklı bir marka olan Archem marka Bicarbonat Test Reaktifinin sunulduğu, analizörün test menüsünde bulunmasına rağmen farklı marka reaktif teklif edilmesinin Teknik Şartname’nin bahse konu düzenlemesine aykırı olduğu, idarece verilen cevapta cihaz test menüsünde bulunsa da farklı bir üreticinin orijinal kitini teklif etmeyi engelleyici bir hususun bulunmadığının ifade edildiği, idarece verilen cevabın Teknik Şartname maddesi ile çeliştiği,
3) Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş.nin Teknik Şartname’nin 4.4’üncü maddesine uygun olarak teklif ettikleri test menüsünde yer alan kit cinslerini teknik şartnameye uygunluk belgesinde belirttiklerine ve bu hususu orijinal kataloglarla ispatladıklarına dair bir tespitin var olup olmadığına yönelik yapılan şikayet başvuruları hakkında idare tarafından “cihaz test menüsünde yer alan kitler için geçerli olduğundan söz konusu teknik şartnameye cevap beyanı yeterlidir” şeklinde anlaşılmaz bir değerlendirme yapıldığı, bu değerlendirmenin şikâyete konu ettikleri hususa yönelik gerçek ve ayrıntılı bir tespiti içermediği, saydamlık ilkesine aykırılık teşkil ettiği,
4) Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş.nin teklif ettiği Dıruı marka Biyokimya analizörlerine ait testlerin Ürün Takip Sistemine kayıtlı test parametrelerinin taraflarınca incelendiği, “Demir Bağlama Kapasitesi” için ihaleye teklif edilen reaktifin Ürün Takip Sisteminde “Total Iron” parametresi olarak kayıtlı olduğu, “Total Iron” parametresinin demir ölçümü için bir parametre olduğu, demir bağlama kapasitesi ölçümünü yapamadığı, anılan isteklinin eksik ve hatalı ÜTS beyanında bulunduğu ve şartnameye aykırı davrandığı, idarece verilen cevapta ÜTS kayıtlarında ilgili kitin total demir bağlama kapasitesini ölçtüğünün görüldüğünün belirtildiği, idare tarafından hangi ölçüm ve tespitlerle teklif edilen “Total Iron” parametresinin demir bağlama kapasitesini ölçtüğünün anlaşılamadığı bu değerlendirmenin saydamlık ilkesini ihlal ettiği,
5) Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş.nin test listesinin 13’üncü sırasında bulunan ve alkol düzeyinin tespiti için adli vakalarda istenen bir test parametresi olan “Etanol (Serum/Plazma)” parametresi için teklif ettiği Archem marka reaktifin orijinal prospektüsü incelendiğinde, Teknik Şartname’nin 4.8’inci maddesinde istenen kesinlik (CV), saptama limitleri (LOB) bilgilerinin bulunmadığı, idarece şikayet başvurularına verilen cevapta Teknik Şartname’nin 4.2’nci maddesinde belirtilen hususların muayene kabul aşamasında ayrıca değerlendirileceğinin ifade edildiği, ancak bu hususun muayene kabul aşamasının değil teklif değerlendirme aşamasının konusu olduğu, ihalede aranan özelliklerin var olup olmadığının muayene/kontrol aşamasında inceleneceğine dair herhangi bir hükmün ne mevzuatta ne de Teknik Şartname’de yer aldığı,
6) Teknik Şartname’nin 4.13’üncü maddesinde istenen vakumlu jelli düz kan tüplerinin Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında ürünler olduğu, jelli tüplerin ÜTS takip sistemine kayıt şartı ve imalatçısı/ithalatçısı olmadığı durumlarda ise ürünün tedarikçi firmasının bayisi olduğuna dair kayıt ve bildiriminin esas olarak arandığı, Gazi Kimya San. ve Tic. A.Ş.ye ait ÜTS kayıtlarının elektronik ortamda incelendiği, söz konusu ürünlere ait ürün kayıtları ve kayıt işlemleri tamamlanmış tedarikçi firma bayilik kayıtlarına rastlanmadığı, ihalede yeterlik kriteri olan bu hususun idarece göz ardı edildiği,
7) Teknik Şartname’nin 4.16.16’ncı ve 4.16.22’nci maddesinde hafıza kapasitesi, Prensip Ambalaj Üretici firma beyanı ve reaktif katalogları, Garanti Taahhütnamesi, Bertaraf Beyanı ile ilgili olarak Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş.ye ait belgelerin yeniden incelenmesi gerektiğine dair şikayet başvurularının idarece söz konusu belgelerin muayene kabul aşamasında inceleneceğinin belirtildiği ancak Teknik Şartname’nin istinai hükümleri dışında bu şartnamede aranan özelliklerin, bilgi ve belgelerin muayene kabul aşamasında değil teklif verilmesi aşamasında bulunmasının zorunlu olduğu, teklif edilen cihaz, reaktif ve kitlerin şartnameye uygun olmadığının tespiti halinde süreçte aksama ve gerileme olacağı ve bu durumun kamu hizmetinin kesintisiz bir şekilde yerine getirilmesi ilkesine ayrılık teşkil ettiği iddialarına yer verilmiştir.
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.
Başvuru sahibinin 1’inci, 2’nci, 3’üncü, 5’inci, 6’ncı ve 7’nci iddialarına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir:
…
b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;
…
6) İhale konusu işin yerine getirilebilmesi için gerekli görülen tesis, makine, teçhizat ve diğer ekipmana ilişkin belgeler,
…
İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir.” hükmü,
Anılan Kanun’un “İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve idari şartnamede yer alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “…İdari şartnamede ihale konusuna göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur:
…
e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri ” hükmü,
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde “ (1) Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliğin saptanması amacıyla öngörülecek değerlendirme kriterleri ve istenecek belgeler, rekabeti engelleyecek şekilde belirlenemez.
(2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur.” hükmü,
Anılan Yönetmelik’in “Sözleşmenin yürütülmesi aşamasındaki mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik düzenlemeler ” başlıklı 30’uncu maddesinde “ (1) Ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede yeterlik kriteri olarak belirlenmeyen, ancak sözleşmenin yürütülmesi aşamasında işin yerine getirilmesi için gerekli olduğu öngörülen mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik düzenlemeler teknik şartnamede yer alır. Bu düzenlemelerde, işin niteliği ile bu Yönetmelik ve ilgili mevzuat hükümleri esas alınır. Bu yükümlülüklere ilişkin olarak yüklenici tarafından hangi belgelerin idareye sunulması gerektiğinin teknik şartnamede açıkça düzenlenmesi zorunludur …” hükmü bulunmaktadır.
Başvuruya konu ihaleye ait İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: 24 AYLIK BİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMETİ ALIMI
b) Türü: Hizmet alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.
d) Kodu:
e) Miktarı:
26 KISIM BİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMETİ ALINACAKTIR.
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: TEKNİK ŞARTNAMEDE BELİRTİLEN MÜDÜRLÜĞÜMÜZE BAĞLI SAĞLIK TESİSLERİ” düzenlemesine,
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
…
ı)
TIBBİ CİHAZ SATIŞ MERKEZİ YETKİ BELGESİ YETERLİLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA BEYAN EDİLECEKTİR. İLGİLİ YÖNETMELİK KAPSAMINDA ÜTS KAPSAMINDA OLMAYAN MALZEMELER İLE İLGİLİ YETKİ BELGESİ BEYAN ETMEYE GEREK YOKTUR.
…
7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
…
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:
Tüm Kısımlar
Belge Adı
Açıklama
ÜTS KAYITLARI
TEKLİF EDİLEN TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDAKİ ÜRÜNLER İÇİN ÜTS NUMARASI İLE ADAY VEYA İSTEKLİNİN, TEKLİF EDİLEN ÜRÜNÜN İMALATÇI VEYA İTHALATÇISI (TEDARİK FİRMA) OLMADIĞI DURUMLARDA ÜRÜNÜN TEDARİKÇİ FİRMASININ BAYİSİ OLDUĞUNA DAİR ÜTS KAYIT VE BİLDİRİMİ, 2-TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA OLMAYAN ÜRÜNLER İÇİN ÜRETİCİ VEYA İTHALATÇI TARAFINDAN DÜZENLENMİŞ TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİKLERİ KAPSAMINDA OLMADIĞINA DAİR BEYAN,
YETKİ BELGESİ
TIBBİ CİHAZ KAPSAMI DIŞINDA OLDUĞU BEYAN EDİLEN ÜRÜNLER İÇİN DİSTRİBİTÖRLÜK BELGESİ VEYA YETKİLİ SATICILIK BELGESİ
7.5.5 Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz ...” düzenlemesine,
Anılan Şartname’nin “Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi” başlıklı 7.7’nci maddesinde “
…
7.7.2. İstekli, ihale tarihinden sonra ihale komisyonunun gerekli görmesi halinde kurulacak cihazların, çalışılacak kitlerin ve sarfların teknik bilgilerini içeren kataloglar ile birlikte demonstrasyon yazısının tebliğinden itibaren 5 (beş) iş günü içerisinde tüm masraflar kendisine ait olmak üzere demonstrasyon yapacaktır.” düzenlemesine,
Teknik Şartname’nin “Cihazda Kullanılacak Olan Klinik (Rutin) Biyokimya Kitlerinin Tıbbi ve Teknik Özellikleri” başlıklı 4’üncü maddesinde “ …
Teklif edilecek reaktifler ve kitler, birlikte teklif edilen tüm cihazlar ile tam uyumlu kullanılabilecektir. Reaktiflerin üzerinde barkodu olmalı ve tüm reaktifler, kitler, liyofilize olanların sulandırma solüsyonları ve tamponları orijinal ambalajında ve yeterli miktarda olmalı (dışarıdan herhangi bir başka solüsyon ilavesi gerekmemelidir) ve firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır. Cihazın test menüsünde bulunmayan en fazla 5 kit için başka bir firmanın orijinal kiti de teklif edilebilir.
…
Firmalar, test menüsünde yer alan kit cinslerini, teknik şartnameye uygunluk belgesinin bu maddesinde belirtmek ve bu hususu orijinal kataloglarda ispatlamak zorundadırlar. Firmalar testleri (elektrolit testleri hariç) fotometrik, türbidimetrik vb. yöntemle çalışan cihazda kit olarak teklif etmek zorundadırlar.
…
Testlerin ölçümler içi ve ölçümler arası varyasyon katsayıları (% CV) üretici firmanın o test için verilecek kılavuzundaki değerler düzeyinde olmalıdır. Bu değerlendirme için cihaz kurulduktan sonra rutin kullanıma geçmeden önce her türlü kit ve sarf malzeme firma tarafından ücretsiz olarak sağlanmalıdır. Ayrıca cihaz çalıştığı sürece yukarıda belirtilen kalite kontrol değerlerini sağlamalıdır. Bu kalite kontrol araştırması, gerekli görüldüğünde laboratuvarca hazırlanan serum havuzu ile de yapılabilir. Ayrıca performans göstergeleri (linearite, stabilite vb.) demonstrasyon sırasında ve tüm ihale süresince yapılan çalışmalarda firmanın test prospektüslerinde belirtilen değerlerde olmalıdır. Firma tarafından verilecek teste ait kit prospektüsü teste uygun özgül performans özelliklerini (analitik duyarlılık, tanısal duyarlılık, analitik özgüllük, tanısal özgüllük, kesinlik (CV), saptama limitleri (LOB, LOD, LOO) gibi bilgileri) içermelidir. Ayrıca cihazlar üretici tarafından belirtilen özellikleri karşılanmalıdır. Bu özelliklerin değerlendirilmesi; laboratuvar sorumlusu tarafından demonstrasyon istendiyse demonstrasyon sırasında, demonstrasyon istenmediyse kabul muayene aşamasında firma tarafından yapılacak olan laboratuvar uzmanının bulunduğu çalışma ile gösterilmelidir. Bu çalışmalarla ilgili her türlü gider firmaya aittir.
…
4.13 İhalede istemi bulunan her sağlık tesisimize 5-8,5 ml hacminde, laboratuvardaki santrifüjlere uygun, laboratuvar testlerini olumsuz etkilemeyecek, laboratuvarın uygun gördüğü, Ürün Takip Sistemine kayıtlı ve onaylı toplam test sayısının 1/5 kadar vakumlu jelli düz kan tüpü, tüp sayısının 1/3 ü kadar iğne uçları, her 3000 iğne ucu için (1/3000 i kadar) 1 otomatik holder, ihale isteminde varsa HbAlc için test sayısının %5 fazlası kadar EDTA'lı vakumlu kan alma tüpü, etanol için test sayısının 2,5 katı kadar miktarda Sodyum Floridli Gri Kapaklı vakumlu kan alma tüpü firma tarafından ücretsiz temin edilecektir.” düzenlemesine,
Anılan Şartname’nin “Kit İle Birlikte Verilecek Olan Klinik (Rutin+Acil) Biyokimya Cihazlarının Tıbbi ve Teknik Özellikleri” başlıklı 4.16’ncı maddesinde “…
4.16.16 Teklif edilen cihazların ve verilecek tüm yan cihazların (buzdolabı, buzdolabı ısı dereceleri, santrifüj ve klima vb.) sıcaklık- nem göstergeleri kalibre edilmiş ve kalibrasyon etiketli olmalı ayrıca kalibrasyonlarının yapıldığına ve kalibrasyon sürelerinin bitimlerinde tekrarlanacağına dair tüm belgeleri hazır olmalıdır. Bu cihazların bakım ve onarımından ilgili firma sorumludur.
…
Firmalar cihazın hasta bazında saklayabileceği hafıza kapasitesini bildirecektir. Hasta sonuç raporları, kalibrasyon ve iç kalite kontrol sonuçlarının elektronik ortamda arşivlenmesi için gerekli yazılım ve donanım (CD veya flash bellek) temini firmanın yükümlülüğünde bulunacak ve firma tarafından ücretsiz sağlanacak ve her 3 aylık dönem sonunda hasta arşivi ile birlikte kalibrasyon ve iç kalite kontrol arşivlerini laboratuvar sorumlusuna teslim edeceklerdir.” düzenlemesine,
Aynı Şartnamenin “Ambalajlama ve Etiketleme ” başlıklı 9’uncu maddesinde “9.1 Reaktifler ve kitler en küçük ambalajlarında olmalıdır. Firmalar tekliflerinde bu hususta bilgi vereceklerdir. Birim ambalaj ve paketlemenin ne kadar malzeme ile yapılacağı testin özelliğine göre laboratuvara danışılarak tespit edilecektir.
Reaktifler ve kitlere teklif veren firmalar tekliflerinde kitlerin hangi prensiple çalıştığını, kaç testlik ambalajlarda olduğunu ve üretici firma isimlerini açık olarak belirteceklerdir.
Reaktiflerin ve kitlerin üzerinde barkod olmalı ve tüm reaktifler ve kitler orijinal ambalajında olmalıdır. Reaktifler ve kitlerin liyofilize olanlarının sulandırıcı solüsyonları orijinal ambalajında verilecektir. Orijinal ambalaj üzerinde imal tarihi, son kullanma tarihi ve lot numarası bulunmalıdır.
Taşınma ve depolama sırasında özellik arz eden kitler varsa bunlar belirtilmeli ve prospektüslerinde belirtilen şartlar firma tarafından yerine getirilmelidir. Kit ve cihaz ambalajları dış etkilerden korunabilen şekilde güvenlikli olmalıdır.
Ambalajlama ve etiketleme ile ilgili diğer idari konular idari şartnamede belirtildiği gibi olacaktır.” düzenlemesine,
Bahse konu Şartname’nin “ Garanti Şartları ” başlıklı 10’uncu maddesinde “ 10.1 Cihaz, kullanılacak yedek parça dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır. Cihazlara, arıza bildiriminden itibaren en geç 4 saat içinde yerinde müdahale edilecek ve en geç 24 saat içinde cihaz tüm fonksiyonları ile çalışır hale getirilecektir. Arıza müdahalesinden hemen sonra yerinde müdahale eden teknik eleman tarafından yapılan işleme ve arızaya yönelik hazırlanan teknik servis formu ilgili sorumlu personele teslim edilecektir. Teknik bakım ve onarım hizmeti sürekli olup, mesai dışı ve tatil günlerinde de verilmelidir. Yüklenici firmanın İzmir de teknik servisi ve teknik elemanı bulunmalıdır. 72 saat içinde tamiri yapılmayan cihaz, firma tarafından eş değer bir cihazla değiştirilmelidir. Bu garanti, hem satıcı hem de distribütör tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir…” düzenlemesine,
Yine aynı Şartname’nin “Cihazlarda Oluşan Sıvı Atıkların Bertarafı” başlıklı 11’inci maddesinde “…
11.3 Analiz raporunda sıvıların tehlikeli atık olduğu belirtiliyor ise; yukarıda bahsi geçen mevzuatlar gereği bertaraf maliyeti yüklenici firmaya ait olup söz konusu mevzuatlar çerçevesinde bertarafını yaptırmakla yükümlüdür. Bu konudaki beyanını ihale dosyasına koymak zorundadır.” düzenlemesine yer verilmiştir.
İhale işlem dosyası kapsamında gönderilen belgeler ile EKAP üzerinden erişilen bilgilerden; başvuruya konu ihalenin İzmir İl Sağlık Müdürlüğü’nün “24 Aylık Biyokimya Laboratuvar Hizmeti Alımı” işine ilişkin olduğu, ihale ilanının 21.09.2023 tarihinde yapıldığı, 44 adet ihale dokümanı indirildiği, 03.11.2023 tarihinde kısmi teklife açık olarak gerçekleştirilen ihalenin itirazen şikayete konu 6’ncı kısmına 5 istekli tarafından teklif verildiği, ihale komisyonunca yapılan demonstrasyon değerlendirmeleri neticesinde isteklilerce teklif edilen ürünlerin uygun bulunduğu ve ihalenin başvuruya konu 6’ncı kısmının ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi Gazi Kimya San. ve Tic. A.Ş. üzerinde bırakıldığı, ihalede ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibinin belirlenmediği anlaşılmıştır.
İhale dokümanı düzenlemeleri incelendiğinde ; başvuruya konu ihalede tıbbi cihaz satış merkezi yetki belgesinin isteklilerce yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edileceğinin düzenlendiği, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği uyarınca ÜTS kapsamında olmayan malzemeler için söz konusu belgenin beyan edilmesi zorunluluğunun getirilmediği görülmüş, bu kapsamda İdari Şartname’de isteklilerce tıbbi cihaz yönetmeliği kapsamında olan ürünlerin teklif edilmesi halinde bu ürünlere ilişkin ÜTS numarası ile isteklinin teklif ettiği ürünün imalatçısı veya ithalatçısı olmadığı durumlarda ürünün tedarikçi firmasının bayisi olduğuna dair ÜTS kayıt ve bildiriminin, isteklilerce tıbbi cihaz yönetmeliği kapsamında bulunmayan ürünlerin teklif edilmesi halinde ise ürünün tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olmadığına dair üretici veya ithalatçı tarafından düzenlenmiş beyanın teklifle birlikte sunulmasının istenildiği tespit edilmiştir.
Yukarıda yer verilen mevzuat hükümlerinden anlaşıldığı üzere, idarelerce ihalelere katılım için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirilmesinde aranılacak kriterlerin ihale ilanı ile İdari Şartname’de belirtilmesi, tüm istekliler için aynı hususları içerecek şekilde ve fırsat eşitliğini sağlayacak şekilde düzenlenmesi gerekmektedir. Ayrıca İdari Şartname’nin 7’nci maddesi dışındaki maddelerinde ya da Teknik Şartname’de isteklilerin teklifleri kapsamında sunması gereken belgelerin İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde sayılması kaydıyla yeterlik kriteri olacağı, İdari Şartname’de yeterlik kriteri olarak belirlenmeyen, ancak sözleşmenin yürütülmesi aşamasında işin yerine getirilmesi için gerekli olduğu öngörülen mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik düzenlemelere Teknik Şartname’de yer verileceği anlaşılmaktadır.
Bu çerçevede mevcut doküman düzenlemesi incelendiğinde; İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde tıbbi cihaz satış merkezi yetki belgesinin tıbbi cihaz yönetmeliği kapsamında olan ürünlerin ÜTS numarası ile ürünün tedarikçi firmasının bayisi olduğuna dair ÜTS kayıt ve bildiriminin, tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler için ise bu kapsamda olunmadığını belirten üretici veya ithalatçı beyanının yeterlik kriteri olarak belirlendiği, Teknik Şartname’de istenen belgelerin isteklilerin teklifi kapsamında sunulmasının istenildiği ancak anılan Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde Teknik Şartname’de belirlenen özellikleri tevsik edici belgeler ile işin yürütülmesi aşamasında ilgili mevzuatı uyarınca bulunması gereken belgelerin sayılmadığı anlaşılmış olup anılan hususların şikâyete konu ihalede yeterlik değerlendirilmesinde esas alınmasının mevzuat açısından mümkün olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.
Başvuru sahibi tarafından ihalenin 6’ncı kısmı üzerinde bırakılan istekli Gazi Kimya San. ve Tic. A.Ş. tarafından teklif edilen Archem marka reaktiflerin Teknik Şartname’nin 4.2., 4.4’üncü ve 4.8’inci maddelerine uygun olmadığı, anılan Şartname’nin 4.13’üncü maddesinde istenen vakumlu jelli düz kan tüplerinin ÜTS takip sistemine kayıt şartı ve imalatçısı/ithalatçısı olmadığı durumlarda ise ürünün tedarikçi firmasının bayisi olduğuna dair kayıt ve bildiriminin aranması gerektiği ve yine Teknik Şartname’de istenen hafıza kapasitesi, prensip ambalaj üretici firma beyanı ve reaktif katalogları, garanti taahhütnamesi, bertaraf beyanı ile ilgili olarak sunulan belgelerin yeniden incelenmesi iddia edilmektedir.
Yapılan incelemede, ihalenin başvuruya konu 6’ncı kısmına ilişkin olarak Teknik Şartname’de teklif dosyasında sunulması istenen belgelerin ÜTS kayıtları ve yetki belgeleri olmak üzere İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde sayıldığı, yukarıda bahsi geçen bahsi geçen Teknik Şartname kriterlerinin ve belgelerin bu kapsamda sayılmadığı dolayısıyla söz konusu hususların yeterlik kriteri olarak değerlendirilmesinin mümkün olmadığı anlaşılmıştır. Bu kapsamda İdari Şartname’nin 7.7.2’nci maddesinde ihale komisyonu tarafından gerekli görülmesi halinde kurulacak cihazların, çalışılacak kitlerin ve sarfların teknik bilgilerini içeren kataloglar ile birlikte demonstrasyon yapılacağı düzenlemesine yer verildiği ancak ihale komisyonu tarafından demonstrasyon yapılmasına ihtiyaç duyulmadığı anlaşılmıştır.
İdari Şartname’nin 7.7.2’nci maddesi uyarınca demonstrasyon yapılıp yapılmaması hususunun ihale komisyonunun gerekli görmesi koşuluna bağlandığı, bu doğrultuda ihale komisyonu tarafından demonstrasyon yapılmaksızın ihalenin karara bağlanmasının mümkün olduğu anlaşılmakla birlikte, somut durumda itirazen şikayet konu edilen hususlar bakımından ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinin Teknik Şartname’ye uygunluğunun teklif değerlendirme aşamasında demonstrasyon yoluyla değerlendirilebileceği anlaşıldığından, demonstrasyon yapılabileceğine ilişkin düzenlemenin esas alınarak başvurunun neticelendirilmesi gerektiği sonucuna ulaşılmıştır.
Diğer taraftan, başvuru sahibi tarafından Teknik Şartname’de prensip ambalaj üretici firma beyanı ve reaktif kataloglarının istenildiğine dair herhangi bir düzenlemenin de bulunmadığı anlaşıldığından başvuru sahibinin bu hususlardaki iddialarının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
2) Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:
Tüm Kısımlar
Belge Adı
Açıklama
ÜTS KAYITLARI
TEKLİF EDİLEN TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDAKİ ÜRÜNLER İÇİN ÜTS NUMARASI İLE ADAY VEYA İSTEKLİNİN, TEKLİF EDİLEN ÜRÜNÜN İMALATÇI VEYA İTHALATÇISI (TEDARİK FİRMA) OLMADIĞI DURUMLARDA ÜRÜNÜN TEDARİKÇİ FİRMASININ BAYİSİ OLDUĞUNA DAİR ÜTS KAYIT VE BİLDİRİMİ,
2-TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA OLMAYAN ÜRÜNLER İÇİN ÜRETİCİ VEYA İTHALATÇI TARAFINDAN DÜZENLENMİŞ TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİKLERİ KAPSAMINDA OLMADIĞINA DAİR BEYAN,
YETKİ BELGESİ
TIBBİ CİHAZ KAPSAMI DIŞINDA OLDUĞU BEYAN EDİLEN ÜRÜNLER İÇİN DİSTRİBİTÖRLÜK BELGESİ VEYA YETKİLİ SATICILIK BELGESİ
” düzenlemesine,
Anılan Şartname’nin “Tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 31’inci maddesinde “…
31.3. İhale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ve istenilmişse teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgelerden; EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler için, sorgulama sonucunda elde edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit edilemeyenler için ise beyan edilen bilgiler esas alınarak yapılır. Yeterlik sertifikası üzerinden yeterlik tespiti yapılan ihalelerde ise, ihale dokümanında belirtilen katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin değerlendirme, yeterlik sertifikası kapsamındaki geçerlik süresi dolan belgeler dahil yeterlik sertifikası üzerindeki bilgiler; yeterlik sertifikası üzerinden değerlendirme yapılamayan her belge veya kriter için ise yeterlik bilgileri tablosunda istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgeler esas alınarak yapılır.” düzenlemesine,
İhalenin itirazen şikâyete konu 6’ncı kısmına ilişkin Teknik Şartname’nin “Test Miktarı” başlıklı 3’üncü maddesinde anılan kısımda itirazen şikayete konu edilen parametreler için öngörülen test sayıları aşağıda yer verildiği şekilde düzenlenmiştir.
11
L102120
6,91
Demir (Serum/Plazma)
HASTA
607.400
4.197.134,00
12
L102160
6,91
Demir bağlama kapasitesi
HASTA
526.120
3.635.489,20
İhale işlem dosyası kapsamında gönderilen belgelerden; ihale konusu iş kapsamında Teknik Şartname’nin test miktarlarına ilişkin düzenlenen 3’üncü maddesinde ölçümü yapılacak parametreler arasında “Demir (Serum/Plazma)” ve “Demir bağlama kapasitesi” parametrelerinin sayıldığı görülmüştür.
İhalenin başvuruya konu 6’ncı kısmı üzerinde bırakılan istekli Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş. tarafından sunulan cihaz kit ÜTS listesi kapsamında ÜTS numaralarının söz konusu parametrelerden Demir (Serum/Plazma) için “8592156085328” ve “6925794506122”, Demir Bağlama Kapasitesi için “859215085335” ve “6925794506184” olarak belirtildiği tespit edilmiştir. Sunulan ÜTS listesinin ekinde ürün Takip Sistemi Tıbbi Cihaz Bilgileri çıktılarına yer verildiği belirlenmiştir.
Anılan belgeler üzerinden yapılan incelemede ise “8592156085328” birincil ürün numaralı kitin Erba Lachema Demir FE 125 diagnostik kit olduğu, sınıflandırma bilgilerinden demir ölçümü yaptığı, “6925794506122” birincil ürün numaralı kitin Dıruı FE (Demir) Reaktif kiti olduğu, yer alan bilgilerinden “ferene metodu” ile demir ölçümü yaptığı, “859215085335” birincil ürün numaralı kitin Erba Lachema UIBC UIBC 125 Diagnostik kit olduğu, sınıflandırma bilgilerinden doymamış demir bağlama kapasitesi ölçümü yaptığı, “6925794506184” birincil ürün numaralı kitin Dıruı Total Iron Reaktif Kiti olduğu, sınıflandırma bilgilerinden toplam demir bağlama kapasitesi ölçümü yaptığı tespit edilmiştir.
Yapılan tüm bu tespitler neticesinde ihalenin başvuruya konu 6’ncı kısmında Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş. tarafından iş kapsamında ölçümü yapılacak olan “Demir bağlama kapasitesi” parametresi için teklif edilen Dıruı Total Iron Reaktif Kiti’nin bu parametreye yönelik ölçüm yapabildiği anlaşılmış olup başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
Öte yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin, iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde " başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması " koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.
Sonuç olarak, yukarıda belirtilen mevzuata aykırılıkların düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte olduğu tespit edildiğinden, başvuru sahibinin Teknik Şartname’nin 4.2’nci, 4.4’üncü, 4.8’inci ve 4.13’üncü maddelerine yönelik iddiaları bakımından Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş. tarafından teklif edilen cihazın, kitlerin ve sarf malzemelerinin demonstrasyona tabi tutulması ve bu aşamadan sonraki ihale işlemlerinin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,
Oybirliği ile karar verildi.

2023/873859 İhale Kayıt Numaralı “ 24 Aylık Biyokimya Laboratuvar Hizmeti Alımı ” İhalesi

Seres Diagnostik Tıbbi Ürünler Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi ,

İzmir İl Sağlık Müdürlüğü ,

İzmir İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 03.11.2023 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “ 24 Aylık Biyokimya Laboratuvar Hizmeti Alımı ” ihalesine ilişkin olarak Seres Diagnostik Tıbbi Ürünler Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi ’nin 30.10.2023 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 03.11.2023 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 10.11.2023 tarih ve 116607 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 10.11.2023 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2023/1255 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, 24 Aylık Biyokimya Laboratuvar Hizmeti Alımı ihalesine ait Teknik Şartname’de yapılan düzenlemelerin rekabeti engelleyici olduğu, isteklilerin teklif sunmasını engellediği, gerekli rekabet ortamının oluşmasını engellediğinden kanunun temel ilkelerine ve mevzuata aykırı olduğu, şöyle ki;
1) İhalenin 6’ncı kısmı “Biyokimya (Bayındır, Seferihisar, Selçuk, Urla, Ödemiş, Çeşme, Tire, Torbalı, Gaziemir, Bornova, Bergama, Alsancak, Menemen, Aliağa, Kemalpaşa, Dikili, Foça, Kınık, Karaburun, Aliağacık, Menderes, Beydağ)”na ilişkin olarak düzenlenen İdari Şartname ekindeki birim fiyat teklif cetvelinde birim olarak “puan” ibaresine yer verilmişken, Teknik Şartname’de ihalenin söz konusu kısmı için birimin “hasta” olarak belirlendiği, Teknik Şartname’deki bu düzenlemenin İdari Şartname ve Sözleşme Tasarısı’na aykırılık taşıdığı, bu durumun tekliflerin hazırlanması aşamasında, işin ifası ve sonrasında idare ile yüklenici arasında düzenlenecek hakedişlerde ihtilaflara sebebiyet vereceği,
2) İhalenin aynı kısmı için Teknik Şartname’de cihazların test hızlarıyla ilgili olarak yapılan düzenlemelerin yüksek belirlendiği, cihazların test hızlarının saatte 500 yerine 400 olarak belirlenmiş olması halinde piyasada 20 farklı markaya ait cihaz ile teklif sağlanabilecek iken bu durumda sadece 4-6 farklı marka otoanalizörün teklif edilebilmesinin mümkün olduğu, düzenlemenin ihaleye katılımı engelleyici, rekabeti ortadan kaldırıcı nitelikte olduğu, idarece öne sürülen hasta yoğunluğu, binanın fiziki yapısı gibi gerekçelerin soyut ve temelsiz olduğu, test hızı 400 olan cihazları tedarik edebilenlerin ihaleye teklif veremeyeceği, yetkilendirme yapamayacağı, yapılan düzenlemenin fonksiyonelliğe, hizmetin uygun şartlarla ve uygun fiyatlarla karşılanmasına hizmet etmediği, rekabeti engelleyici ve fırsat eşitliğini bozucu olduğu,
3) Teknik Şartname’nin 4.2’nci maddesinde yapılan düzenleme nedeniyle isteklinin teklif ettiği cihaz ile aynı marka kit teklif etmesi gerektiği, teklif edilen cihazın menüsünde olmayan parametreler için 5’i aşmamak kaydıyla cihazın markası dışında farklı bir marka kit teklif edebileceği, ancak Biyokimya cihaz üreticilerinin üretim kapasitesi ve maliyeti, üretim standartları, üretim kaliteleri ve ülkenin sanayi kanunları gereğince her parametreyi üretemedikleri, bu nedenle teknik şartname içeriğinde cihaz test menüsünde olmayan parametre sayısının 5(beş) ile sınırlandırılmasının firmalar arasında haksız rekabete yol açabileceği, ayrıca, idarece verilen cevapta marka uyumluluğunun değil kit uyumluluğunun vurgulandığı, cihaz test menüsünde bulunmayan en fazla 5 kit için başka bir firmanın kiti ile fiyat verilebileceği, bu durumda ilgili kitin orijinal prospektüsünün istendiğinin, bu haliyle rekabetin arttırılmasının amaçlandığının belirtildiği, Teknik Şartname düzenlemeleri uyarınca idareye teslim edilerek kullandırılacak olan test cihazlarının 40 adet farklı testi yapacak parametre içermesi gerektiği, cihazın test menüsünde bulunmayan en fazla 5 kit için başka bir firmanın orijinal kitinin teklif edilebileceğine yönelik düzenlemenin rekabeti tamamen ortadan kaldırıcı nitelikte olduğu, İdareye teslim edilecek cihazların menüsünde bulunan en az 35 parametrenin cihaz üreticisine ait kitle karşılanmasının gerektiği, bu düzenlemenin cihaz ile teklif edilecek kitlerin 35 adedinin aynı marka olması sonucunu doğurduğu ve Kamu İhale Genel Tebliği’nin 60.6’ncı maddesinde yer alan açıklamalara aykırı olduğu, ayrıca idareye bağlı sağlık tesislerine teslim edilecek analizörlerin tamamının yabancı menşeili cihazlar olduğu, bu cihazlarda kullanılacak test kitlerinin neredeyse tamamının yerli üreticilerden temin edilebildiği, bu test kitlerinin cihazlarla tam uyumlu olduğu ve gerekli standartları sağladığı, farklı idarelerin benzer işlerinde kullanılmakta olduğu, yapılan düzenlemenin bu kitlerin tamamının da ithal olma zorunluluğu doğurduğu bu nedenle teklif bedellerinde artış olacağı, söz konusu düzenlemenin rekabeti, katılımı engellediği ve mevzuata aykırı olduğu,
4) İhalenin 6’ncı kısmının biyokimya laboratuvar hizmeti alımı ile birlikte hizmette kullanılacak kitlerin teminine ilişkin olduğu, ancak Teknik Şartname’nin 4.13’üncü maddesinde “İhalede istemi bulunan her sağlık tesisimize 5-8,5 ml hacminde, laboratuvardaki santrifüjlere uygun, laboratuvar testlerini olumsuz etkilemeyecek, laboratuvarın uygun gördüğü, Ürün Takip Sistemine kayıtlı ve onaylı toplam test sayısının 1/5 kadar vakumlu jelli düz kan tüpü, tüp sayısının 1/3 ü kadar iğne uçları, her 3000 iğne ucu için (1/3000 i kadar) 1 otomatik holder, ihale isteminde varsa HbAlc için test sayısının %5 fazlası kadar EDTA'lı vakumlu kan alma tüpü, etanol için test sayısının 2,5 katı kadar miktarda Sodyum Floridli Gri Kapaklı vakumlu kan alma tüpü firma tarafından ücretsiz temin edilecektir.” düzenlemesinin bulunduğu, bu gider kalemleri için bedel öngörülecek şekilde düzenleme yapılmadığı, ihalenin bu kısmında alımı yapılan kalemler ile bu mal kalemleri arasında doğal bir bağlantının da bulunmadığı, bu durumda Kanun’a aykırı olarak mal alımı ve hizmet işlerinin birlikte ihale edildiği, ayrıca iş süresinde yapılacak test sayısının tahmin edilebilir olmadığından temin edilecek malzemenin miktarı da bilinemediği, düzenlemenin belirsizlik yarattığı, test sayısı arttıkça istekliler tarafından ücretsiz temin edilecek malzemelerin mali külfetinin de artacağı, bu durumda Teknik Şartname’nin 4.13’üncü maddesinde test sayılarına orantılı olarak istenen malzemeler için bedel öngörülmemesinin yüklenici ile idare arasında ihtilaf doğuracak nitelikte olduğu iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.
Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yaklaşık maliyetin hesaplanması ve güncellenmesi ” başlıklı 9’uncu maddesinde “(1) Birim fiyat üzerinden teklif alınan ihalelerde;
a) Her bir iş kaleminin miktarını ve gerçekleştirilmesine ilişkin şartları gösteren bir cetvel hazırlanır. Bu cetvelde her bir iş kaleminin adı, birimi, birim fiyatı ve bu fiyata dahil olan maliyetler ile varsa diğer unsurlar gösterilir.
b) Birim fiyata dahil olan maliyetler, iş kalemi ile ilgili bütün unsurları içerecek şekilde düzenlenir ve bu iş kalemine dahil olmayan başka giderler öngörülmez…” hükmü,
Elektronik İhale Uygulama Yönetmeliği’nin “e-tekliflerin hazırlanması ve sunulması” başlıklı 19’uncu maddesinde ”(1) e-teklifler, istekliler tarafından EKAP üzerinden hazırlanır. İlan ve ihale dokümanında, EKAP üzerinden sorgulanması mümkün olmayan katılım ve yeterlik belgelerinin Kurum tarafından belirlenen usul ve esaslara uygun şekilde bilgisayarda taratılarak e-teklif kapsamında sunulacağı yönünde düzenleme yapılır.” hükmü bulunmaktadır.
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “ İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler
2.1. İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: 24 AYLIK BİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMETİ ALIMI
b) Türü: Hizmet alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.
d) Kodu:
e) Miktarı:
26 KISIM BİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMETİ ALINACAKTIR.
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: TEKNİK ŞARTNAMEDE BELİRTİLEN MÜDÜRLÜĞÜMÜZE BAĞLI SAĞLIK TESİSLERİ” düzenlemesine,
Anılan Şartname’nin ekinde yer alan birim fiyat teklif cetvelinde itirazen şikayete konu 6’ncı kısmına ilişkin tabloya;
6. KISIM (6. KISIM BIYOKIMYA(BAYINDIR, SEFERIHISAR, SELÇUK, URLA, ÖDEMIŞ, ÇEŞME, TIRE, TORBALI, GAZIEMIR, BORNOVA, BERGAMA, ALSANCAK, MENEMEN, ALIAĞA, KEMALPAŞA, DIKILI, FOÇA, KINIK, KARABURUN, ALIAĞACIK, MENDERES, BEYDAĞ))
Açıklama
Birimi
Miktarı
BIYOKIMYA (BAYINDIR, SEFERIHISAR, SELÇUK, URLA, ÖDEMIŞ, ÇEŞME, TIRE, TORBALI, GAZIEMIR, BORNOVA, BERGAMA, ALSANCAK, MENEMEN, ALIAĞA, KEMALPAŞA, DIKILI, FOÇA, KINIK, KARABURUN, ALIAĞACIK, MENDERES, BEYDAĞ)
Puan
293.732.171,8
şeklinde,
Sözleşme Tasarısı’nın “Sözleşmenin türü ve bedeli” başlıklı 6’ncı maddesinde “ … Yapılan işlerin bedellerinin ödenmesinde, birim fiyat teklif cetvelinde Yüklenicinin teklif ettiği ve sözleşme bedelinin tespitinde kullanılan birim fiyatlar ile varsa, sonradan Genel Şartnamenin 37 nci maddesine göre tespit edilen yeni birim fiyatlar esas alınır.” düzenlemesine yer verilmiş,
İhalenin itirazen şikâyete konu 6’ncı kısmına ilişkin Teknik Şartname’nin “Test Miktarı” başlıklı 3’üncü maddesinde anılan kısımda yapılacak test sayıları;
SIRA
SUT KODU
SUT PUANI
TAM OTOMATİK BİYOKİMYA OTOANALİZÖRÜ
BİRİMİ
TOPLAM
TOPLAM PUAN
1
L100300
6,91
Alanın aminotransferaz (ALT) (Serum/Plazma)
HASTA
2.678.460
18.508.158,60
2
L100320
6,30
Albümin (Serum/Plazma)
HASTA
538.400
3.391.920,00
3
L100710
6,91
Alkalen fosfataz (Serum/Plazma)
HASTA
741.520
5.123.903,20
4
L100800
8,80
Amilaz (Serum/Plazma)
HASTA
938.920
8.262.496,00
5
L100980
15,78
Antistreptolizin O (ASO)
HASTA
108.040
1.704.871,20
6
L101280
6,30
Aspartat aminotransferaz (AST) (Serum/Plazma)
HASTA
2.517.820
15.862.266,00
7
L101730
6,30
Bilirubin, total (Serum/Plazma)
HASTA
1.180.800
7.439.040,00
8
L101710
6,30
Bilirubin, direkt (Serum/Plazma)
HASTA
1.030.800
6.494.040,00
9
L104760
31,51
Kreatin kinaz-MB (Aktivite)
HASTA
142.040
4.475.680,40
10
L101850
15,78
C reaktif protein (CRP)
HASTA
2.255.780
35.596.208,40
11
L102120
6,91
Demir (Serum/Plazma)
HASTA
607.400
4.197.134,00
12
L102160
6,91
Demir bağlama kapasitesi
HASTA
526.120
3.635.489,20
13
L102350
63,07
Etanol (Serum/Plazma)
HASTA
22.880
1.443.041,60
14
L102510
6,30
Fosfor (Serum/Plazma)
HASTA
357.680
2.253.384,00
15
L102780
6,91
Gamma glutamil transferaz (GGT) (Serum/Plazma)
HASTA
902.880
6.238.900,80
16
L102820
25,24
Glike hemoglobin (Hb Alc)
HASTA
623.020
15.725.024,80
17
L102890
6,30
Glukoz (Serum/Plazma)
HASTA
2.787.420
17.560.746,00
18
L103050
10,08
HDL kolesterol
HASTA
924.880
9.322.790,40
19
L103860
6,91
Kalsiyum (Serum/Plazma)
HASTA
1.535.040
10.607.126,40
20
L107420
6,91
Üre (Serum/Plazma)
HASTA
2.598.020
17.952.318,20
21
L104730
8,80
Kreatin kinaz (Serum/Plazma)
HASTA
374.200
3.292.960,00
22
L104780
6,91
Kreatinin (Serum/Plazma)
HASTA
2.902.420
20.055.722,20
23
L104920
6,30
Laktat dehidrogenaz (Serum/Plazma)
HASTA
403.120
2.539.656,00
24
L105230
16,38
Magnezyum (Serum/Plazma)
HASTA
346.220
5.671.083,60
25
L106150
6,91
Potasyum (Serum/Plazma)
HASTA
2.028.080
14.014.032,80
26
L106300
6,91
Protein (Serum/Plazma)
HASTA
326.760
2.257.911,60
27
L106570
15,78
Romatoid faktör (RF)
HASTA
218.080
3.441.302,40
28
L106910
6,91
Sodyum (Serum/Plazma)
HASTA
1.994.480
13.781.856,80
29
L107250
7,57
Trigliserid (Serum/Plazma)
HASTA
960.960
7.274.467,20
30
L107460
6,91
Ürik asit (Serum/Plazma)
HASTA
690.800
4.773.428,00
31
L104180
6,30
Klorür (Serum/Plazma)
HASTA
1.214.400
7.650.720,00
32
L104520
6,91
Kolesterol (Serum/Plazma)
HASTA
997.200
6.890.652,00
33
L101670
10,74
Bikarbonat (Serum)
HASTA
12.900
138.546,00
34
L100340
37,84
Albümin (24 saatlik idrar)
HASTA
18.920
715.932,80
35
L106320
10,74
Protein (24 saatlik idrar)
HASTA
5.400
57.996,00
36
L106200
52,35
Prealbumin
HASTA
800
41.880,00
37
L114090
63,07
Digoksin (Serum/Plazma)
HASTA
960
60.547,20
38
L114390
63,07
Lityum (Serum/Plazma)
HASTA
1.800
113.526,00
39
L102410
31,51
Ferritin (Serum/Plazma)
HASTA
157.200
4.953.372,00
40
L106310
17,67
Protein/Kreatinin (Spot idrar)
HASTA
12.000
212.040,00
TOPLAM
35.684.620
293.732.171,80
olarak belirlenmiştir.
İhale işlem dosyası kapsamında gönderilen belgeler ile EKAP üzerinden erişilen bilgilerden; başvuruya konu ihalenin İzmir İl Sağlık Müdürlüğü’nün “24 Aylık Biyokimya Laboratuvar Hizmeti Alımı” işine ilişkin olduğu, ihale ilanının 21.09.2023 tarihinde yapıldığı, 44 adet ihale dokümanı indirildiği, 03.11.2023 tarihinde kısmi teklife açık olarak gerçekleştirilen ihalenin itirazen şikayete konu 6’ncı kısmına 5 istekli tarafından teklif verildiği, 06.11.2023 tarihinde EKAP üzerinden gönderilen bildirim ile isteklilerden ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen teklif sahipleri Gazi Kimya San. ve Tic. A.Ş. ve Değişim Medikal Turz. İnş. San. ve Tic. A.Ş.den beyan ettiği bilgi ve belgeleri tevsik eden belgeler ile eklerinin yanı sıra teklif ettiği ürüne ilişkin örneklerin demonstrasyon değerlendirmesi amacıyla sunulmasının istenildiği, ihale komisyonu kararının henüz alınmadığı, başvuru sahibinin ise ihalenin itirazen şikayete konu kısmına teklif vermediği anlaşılmıştır.
Yapılan incelemede, ihalenin itirazen şikayete konu 6’ncı kısmı kapsamında ölçümü yapılacak 40 parametrenin miktarlarının her bir parametre için Sağlık Bakanlığı tarafından hasta başına belirlenmiş olan SUT puanı ile ihale konusu iş süresince bu ölçümlerin yapılacağı sağlık hizmet sunucularında bakılacak hasta sayısının çarpımı neticesinde elde edildiği, ihalenin bu kısmına ilişkin toplam teklif fiyatının, isteklilerce öngörülen birim fiyatın idarenin bu yöntemler ile il geneli için toplam olarak belirlemiş olduğu 293.732.171,8 puan ile çarpılmak suretiyle sistem üzerinden hesaplanarak oluşturulacağı tespit edilmiştir.
Başvuruya konu ihalenin elektronik ortamda gerçekleştirilen bir ihale olduğu dolayısıyla isteklilerce teklif edilen fiyatların idarece elektronik ortamda hazırlanmış olan birim fiyat teklif cetveli formatına uygun olarak o iş için yine idarece birimi ve miktarı belirlenmiş olan iş kalemlerine ilişkin teklif edilen birim fiyatların girilmesi sonucu oluşturulduğu, sözleşmenin yürütülmesi aşamasında da idarenin dijital ortamda hazırlamış olduğu birim fiyat teklif cetveli formatına uygun olarak yüklenici tarafından yine aynı elektronik ortamda teklif edilmiş olan ve sözleşme bedelinin tespitinde kullanılan birim fiyatlar üzerinden yapılan işlerin bedelinin ödeneceği anlaşılmaktadır.
Yapılan inceleme ve tespitler neticesinde Teknik Şartname’de ihalenin söz konusu kısmı kapsamında ölçümü yapılacak parametreler için hazırlanan tablolarda her ne kadar birim sütununda “hasta” ibaresinin yer aldığı görülmüşse de ihaleye ait birim fiyat teklif cetvelinde birimin “puan” olarak belirtildiği, isteklilerin tekliflerinin birim fiyat teklif cetvelinde yer alan birim üzerinden belirlendiği, hakediş ödemelerinde de yapılan işin bedelinin bu birim fiyat teklif cetvelindeki birim ve miktarlara uygun olarak ödeneceği göz önünde bulundurulduğunda, söz konusu husus dolayısıyla tekliflerin hazırlanması aşamasında, işin ifası ve sonrasında idare ile yüklenici arasında düzenlenecek hakedişlerde ihtilafların ortaya çıkması ihtimalinin bulunmadığı anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.” hükmü bulunmaktadır.
Teknik Şartname’nin “Kit İle Birlikte Verilecek Olan Klinik (Rutin+Acil) Biyokimya Cihazlarının Tıbbi ve Teknik Özellikleri” başlıklı 4.16’ncı maddesinde “ 4.16.1 Cihazların test kapasitesi:
4.16.1.1 Kiraz DH için: Cihazın hızı fotometrik en az (İSE ünitesi hariç) 500 test/saat olmalıdır. (1 adet cihaz) Cihaz fotometrik, türbidimetrik, end-point ve İSE veya IMT teknolojileri ile çalışabilmelidir.
4.16.1.2 Selçuk DH için; Cihazın hızı fotometrik en az (İSE ünitesi hariç) 800 test/saat olmalıdır (1 adet cihaz). Cihaz fotometrik, türbidimetrik, end-point ve İSE veya IMT teknolojileri ile çalışabilmelidir.
4.16.1.3 Bayındır DH için: Cihazın hızı fotometrik en az (İSE ünitesi hariç) 800 test/saat olmalıdır (1 adet cihaz). Cihaz fotometrik, türbidimetrik, end-point ve İSE veya IMT teknolojileri ile çalışabilmelidir.
4.16.1.4 Seferihisar DH: Cihazın hızı fotometrik en az (İSE ünitesi hariç) 500 test/saat olmalıdır (1 adet cihaz). Cihaz fotometrik, türbidimetrik, end-point ve İSE veya IMT teknolojileri ile çalışabilmelidir.
4.16.1.5 Urla DH için: Cihazların toplam hızları en az (İSE ünitesi hariç) 2.400 test/saat olmak üzere iki cihaz verilecektir. Cihazlardan birinin hızı en az 1.600 test/saat olacaktır. Cihaz fotometrik, türbidimetrik, end- point ve İSE veya IMT teknolojileri ile çalışabilmelidir. Firmalar teklif edeceği cihazlarda HbAlc parametresi çalışamıyor ise tam kandan ön hazırlık yapılmadan çalışan ek bir cihaz kurabilir.
4.16.1.6 Torbalı DH için: Cihazların toplam hızlan en az (İSE ünitesi hariç) 3.200 test/saat olmak üzere iki cihaz verilecektir. Cihazlardan birinin hızı en az 1.600 test/saat olacaktır. Cihaz fotometrik, türbidimetrik, end-point ve İSE veya IMT teknolojileri ile çalışabilmelidir. Firmalar teklif edeceği cihazlarda HbAlc parametresi çalışamıyor ise tam kandan ön hazırlık yapılmadan çalışan ek bir cihaz kurabilir.
4.16.1.7 Çeşme DH için: Cihazın hızı fotometrik en az (İSE ünitesi hariç) 1.500 test/saat olmalıdır (1 adet cihaz). Cihaz fotometrik, türbidimetrik, end-point ve İSE veya IMT teknolojileri ile çalışabilmelidir. Cihaz monoblok olmalı veya kontrol ve kalibrasyonları tek bilgisayardan kontrol edilen birbirine entegre iki modül tek cihaz olarak kabul edilecektir. Cihaz fotometrik, türbidimetrik, end-point ve İSE veya IMT teknolojileri ile çalışabilmelidir.
4.16.1.8 Ödemiş DH: Cihazların toplam hızları en az (İSE ünitesi hariç) 2.400 test/saat olmak üzere 2 cihaz verilecektir. Cihazlardan birinin hızı en az l,600rtest/saat olacaktır. Cihaz fotometrik, türbidimetrik, end-point ve İSE veya IMT teknolojileri ile çalışabilmelidir. Firmalar teklif edeceği cihazlarda HbAlC parametresi çalışamıyor ise tam kandan ön hazırlık yapılmadan çalışan ek bir cihaz kurabilir.
4.16.1.9 Tire DH: Cihazların toplam hızları en az (İSE ünitesi hariç) 2.400 test/saat olmak üzere 2 cihaz verilecektir. Cihazlardan birinin hızı en az 1.600 test/saat olacaktır. Cihaz fotometrik, türbidimetrik, end-point ve İSE veya IMT teknolojileri ile çalışabilmelidir. Firmalar teklif edeceği cihazlarda HbAlC parametresi çalışamıyor ise tam kandan ön hazırlık yapılmadan çalışan ek bir cihaz kurabilir.
4.16.1.10 Gaziemir DH için: Cihazların toplam hızları en az (İSE ünitesi hariç) 2.000 test/saat olmak üzere bir cihaz verilecektir. Cihaz monoblok olmalıdır. Kontrol ve kalibrasyonları tek bilgisayardan kontrol edilen birbirine entegre iki modül tek cihaz olarak kabul edilecektir. Cihaz fotometrik, türbidimetrik, end-point ve İSE veya IMT teknolojileri ile çalışabilmelidir. Firmalar teklif edeceği cihazlarda HbAlC parametresi çalışamıyor ise tam kandan ön hazırlık yapılmadan çalışan ek bir cihaz kurabilir.
4.16.1.11 Bornova DH için: Cihazların toplam hızları en az (İSE ünitesi hariç) 2.000 test/saat olmak üzere iki cihaz verilecektir. Cihazlardan birinin hızı en az 1.200 test/saat olacaktır. Cihaz monoblok olmalı veya kontrol ve kalibrasyonları tek bilgisayardan kontrol edilen birbirine entegre iki modül tek cihaz olarak kabul edilecektir. Cihaz fotometrik, türbidimetrik, end- point ve İSE veya IMT teknolojileri ile çalışabilmelidir.
4.16.1.12 Bergama DH için: Cihazların toplam hızları en az (İSE ünitesi hariç) 2.400 test/saat olmak üzere 2 cihaz verilecektir. Cihazlardan birinin hızı en az 1,600 test/saat olacaktır. Cihaz fotometrik, türbidimetrik, end-point ve İSE veya IMT teknolojileri ile çalışabilmelidir. Firmalar teklif edeceği cihazlarda HbAlC parametresi çalışamıyor ise tam kandan ön hazırlık yapılmadan çalışan ek bir cihaz kurabilir.
4.16.1.13 Alsancak DH için: Cihazların toplam hızları en az (İSE ünitesi hariç) 2.400 test/saat olmak üzere iki cihaz verilecektir. Cihaz monoblok olmalı veya kontrol ve kalibrasyonları tek bilgisayardan kontrol edilen birbirine entegre iki modül tek cihaz olarak kabul edilecektir. Cihaz fotometrik, türbidimetrik, end-point ve İSE veya IMT teknolojileri ile çalışabilmelidir.
4.16.1.14 Menemen DH için: Cihazların toplam hızlan en az (İSE ünitesi hariç) 3.200 test/saat olmak üzere iki cihaz verilecektir. Cihazlardan birinin hızı en az 1.600 test/saat olacaktır. Cihaz fotometrik, türbidimetrik, end-point ve İSE veya IMT teknolojileri ile çalışabilmelidir. Firmalar teklif edeceği cihazlarda HbAlc parametresi çalışamıyor ise tam kandan ön hazırlık yapılmadan çalışan ek bir cihaz kurabilir.
4.16.1.15 Aliağa DH için: Cihazların toplam hızları en az (İSE ünitesi hariç) 1.400 test/saat olmak üzere iki cihaz verilecektir. Cihazlardan birinin hızı en az 800 test/saat olacaktır. Cihaz monoblok olmalı veya kontrol ve kalibrasyonları tek bilgisayardan kontrol edilen birbirine entegre iki modül tek cihaz olarak kabul edilecektir. Cihaz fotometrik, türbidimetrik, end- point ve İSE veya IMT teknolojileri ile çalışabilmelidir.
4.16.1.16 Kemalpaşa DH için: Cihazın hızı en az (İSE ünitesi hariç) 800test/saat olmak üzere bircihaz verilecektir. Cihaz monoblok olmalı veya kontrol ve kalibrasyonları tek bilgisayardan kontrol edilen birbirine entegre iki modül tek cihaz olarak kabul edilecektir. Cihaz fotometrik, türbidimetrik, end-point ve İSE veya IMT teknolojileri ile çalışabilmelidir.
4.16.1.17 Dikili DH için: Cihazın hızı en az (İSE ünitesi hariç) 500 test/saat olmak üzere bir cihaz verilecektir. Cihaz fotometrik, türbidimetrik, end-point ve İSE veya IMT teknolojileri ile çalışabilmelidir.
4.16.1.18 Foça DH için: Cihazın hızı en az (İSE ünitesi hariç) 1.000 test/saat olmak üzere bir cihaz verilecektir. Cihaz fotometrik, türbidimetrik, end-point ve İSE veya IMT teknolojileri ile çalışabilmelidir.
4.16.1.19 Kınık DH için: Cihazın hızı en az (İSE ünitesi hariç) 400 test/saat olmak üzere bir cihaz verilecektir. Cihaz fotometrik, türbidimetrik, end-point ve İSE veya IMT teknolojileri ile çalışabilmelidir.
4.16.1.20 Aliağa CİK DH için: Cihazın hızı en az (İSE ünitesi hariç) 190 test/saat olmak üzere bir cihaz verilecektir. Cihaz fotometrik, türbidimetrik, end-point ve İSE veya IMT teknolojileri ile çalışabilmelidir.
4.16.1.21 Menderes D.H: Cihazın hızı en az (İSE ünitesi hariç) 800 test/saat olmak üzere bir cihaz verilecektir. Cihaz fotometrik, türbidimetrik, end-point ve İSE veya IMT teknolojileri ile çalışabilmelidir.
4.16.1.22 Karaburun D.H: Cihazın hızı en az (İSE ünitesi hariç) 25 test/saat olmak üzere bir cihaz verilecektir. Cihaz fotometrik, türbidimetrik, end-point ve İSE veya IMT teknolojileri ile çalışabilmelidir.
4.16.1.23 Beydağ D.H: Cihazın hızı en az (İSE ünitesi hariç) 400 test/saat olmak üzere bir cihaz verilecektir. Cihaz fotometrik, türbidimetrik, end-point ve İSE veya IMT teknolojileri ile çalışabilmelidir…” düzenlemesine yer verilmiştir.
İhalenin itirazen şikayete konu 6’ncı kısmının kapsamına ilişkin olarak yapılan inceleme neticesinde İzmir İl Sağlık Müdürlüğü’nün sorumluluk alanı içerisinde yer alan Kiraz, Selçuk, Bayındır, Seferihisar, Urla, Torbalı, Çeşme, Ödemiş, Tire, Gaziemir, Bornova, Bergama, Alsancak, Menemen, Aliağa, Kemalpaşa, Dikili, Foça, Kınık, Aliağacık, Menderes, Karaburun, Beydağ Devlet hastaneleri olmak üzere toplam 23 sağlık hizmet sunucusunda test kitleri ile birlikte verilecek olan klinik biyokimya cihazlarının tıbbi ve teknik özellikleri bu 23 hastane için ayrı ayrı olmak üzere düzenlendiği, Kiraz, Seferihisar ve Dikili Devlet hastanelerinde kullanılacak olan biyokimya cihazlarının hızlarının 500 test/saat olarak belirlendiği görülmüştür.
4734 sayılı Kanun kapsamında yapılacak alımlarda, Kanun’un 5’inci maddesindeki rekabet, saydamlık, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanması ve kaynakların verimli kullanılması ilkelerinin gereği olarak; ihaleye konu edilen işlerin kapsam ve miktarının, idarenin ihtiyacını tam ve etkin olarak karşılayacak şekilde tespit edilmesi gerekmektedir.
Bu itibarla idarelerce ihale edilecek işin kapsamında yer alan iş kalemleri belirlenirken öncelikle ihtiyacın tam olarak tespit edilmesi ve bu ihtiyacın uygun şartlarda gerçekleştirilebilmesini teminen ihale konusu alımın veya hizmetin niteliklerinin ve miktarının göz önünde bulundurulması gerektiği, idarelerin ihale dokümanında belirledikleri kriterlerin ihtiyacı karşılamada yeterli olup olmadığı noktasında takdir yetkisi ve hakkı bulunduğu değerlendirilmektedir. Bu bağlamda, idarelerin gerek ihtiyacı olan hizmetin tespiti, gerek ihale konusu alımın niteliklerini dikkate alarak teknik şartnamelerde hangi kriterleri belirleyip belirleyemeyecekleri, gerekse de belirledikleri kriterlerin ihtiyacı karşılamada yeterli olup olmadığı noktasında belli bir serbestiye sahip olduğu açıktır.
Yapılan inceleme neticesinde ihale konusu işte İzmir ili geneli için Teknik Şartname’de belirlenmiş olan 23 devlet hastanesinde yine aynı şartnamede sayılan 40 farklı parametrenin ölçümünde kullanılacak olan biyokimya analizörlerinin test hızlarının, ölçümün yapılacağı her bir hastanenin hasta kapasitesi göz önünde bulundurularak belirlendiği, bu noktada idarece yapılan söz konusu belirlemelerin ihale konusu işte verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamak amacıyla ihtiyaçlarına uygun alım yapma hususundaki takdir hakkı doğrultusunda yapıldığı değerlendirildiğinden, söz konusu iddia yerinde bulunmamıştır.
3) Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur…” hükmü,
Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,
Elektronik İhale Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartnameler” başlıklı 13’üncü maddesinde “ Teknik şartnameler, Kanun ve ilgili uygulama yönetmeliklerinde düzenlenen esaslara göre idareler tarafından hazırlanarak Kurumun belirlediği elektronik formatta EKAP’a yüklenir. ” hükmü,
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 16’ıncı maddesinde “ (1) İşin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname hazırlanarak ihale dokümanına dahil edilir. Teknik şartnamelerde belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması zorunludur. Bu şartnamelerde yerli isteklilerin katılımını engelleyici düzenlemelere yer verilemez.
(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamede teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.
(3) Teknik şartnamenin idare tarafından hazırlanması esastır. Ancak, işin özelliğinin gerektirdiği hallerde ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla teknik şartname, Kanun hükümlerine uygun olarak danışmanlık hizmet sunucularına hazırlattırılabilir.
(4) İhale konusu işte kullanılacak malzeme, araç, teçhizat, makine ve ekipmanın teknik özellikleri, öncelikle yerli malının da kullanılmasını sağlayacak şekilde belirlenir. Bunlara ilişkin kullanım kılavuzlarına yönelik teknik şartnamede düzenleme yapılabilir.” hükmü,
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Kit alımı ile birlikte kit karşılığı geçici olarak cihaz temini ihaleleri” başlıklı 60’ıncı maddesinde “…
60.6. İdare tarafından ihale dokümanında teklif edilen kitler ile kitlerin tahlilinin gerçekleştirileceği cihazın aynı marka olması gerektiğine ilişkin düzenleme yapılmayacaktır...” açıklaması bulunmaktadır.
Teknik Şartname’nin “Cihazda Kullanılacak Olan Klinik (Rutin) Biyokimya Kitlerinin Tıbbi ve Teknik Özellikleri” başlıklı 4’üncü maddesinde “ …
Teklif edilecek reaktifler ve kitler, birlikte teklif edilen tüm cihazlar ile tam uyumlu kullanılabilecektir. Reaktiflerin üzerinde barkodu olmalı ve tüm reaktifler, kitler, liyofilize olanların sulandırma solüsyonları ve tamponları orijinal ambalajında ve yeterli miktarda olmalı (dışarıdan herhangi bir başka solüsyon ilavesi gerekmemelidir) ve firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır. Cihazın test menüsünde bulunmayan en fazla 5 kit için başka bir firmanın orijinal kiti de teklif edilebilir…” düzenlemesine yer verilmiştir.
İhale dokümanı kapsamında yapılan incelemeler neticesinde Teknik Şartname’nin itirazen şikayete konu edilen 4.2’nci maddesinde yapılan düzenlemelerden teklif edilecek cihazlar ile bu cihazlarda kullanılacak test kitlerinin tam uyumlu olarak çalışmasının istenildiği görülmüş olup iddia konusu edilen hususlarda değerlendirme yapabilmek amacı ile söz konusu test cihazlarının çalışma prensipleri ve ihale konusu işin ifası için gereken teknik koşullar ve iş kapsamında kullanılacak test kitleri hakkında açıklayıcı bilgi edinmek için idareye 17.11.2023 tarihinde EKAP üzerinden gönderilen yazımızla “ İhalenin itirazen şikayete konu edilen 6’ncı kısmına ilişkin olarak Teknik Şartname’nin “Cihazda Kullanılacak Olan Klinik (Rutin) Biyokimya Kitlerinin Tıbbi ve Teknik Özellikleri” başlıklı 4’üncü maddesinin 2 numaralı bendinde “Teklif edilecek reaktifler ve kitler, birlikte teklif edilen tüm cihazlar ile tam uyumlu kullanılabilecektir. Reaktiflerin üzerinde barkodu olmalı ve tüm reaktifler, kitler, liyofilize olanların sulandırma solüsyonları ve tamponları orijinal ambalajında ve yeterli miktarda olmalı (dışarıdan herhangi bir başka solüsyon ilavesi gerekmemelidir) ve firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır. Cihazın test menüsünde bulunmayan en fazla 5 kit için başka bir firmanın orijinal kiti de teklif edilebilir.” düzenlemesi ile ilgili olarak;
Söz konusu düzenlemede yer alan “firmaya ait orijinal etiketi taşımalı” ifadesindeki “firma” ibaresinden biyokimya test cihazının üretimini yapmış olan firmanın mı yoksa bu cihazlarda çalıştırılacak kitlerin üretimini yapmış olan firmanın mı kastedildiği,
İhale konusu iş kapsamında kullanılacak olan biyokimya test cihazlarının çalışma sistematiği bakımından sadece cihazların üretici firması tarafından cihazlara tanımlanmış olan marka ve özelliklerdeki kitlerin mi kullanılmasının mümkün olduğu, farklı marka kitlerin de test cihazlarında kullanılma imkânının bulunup bulunmadığı,
Yukarıda aktarılan Teknik Şartname maddesinde “cihazın test menüsü” olarak belirtilen liste kapsamında cihazlarda ölçümü yapılabilecek parametrelere ilişkin testlerin mi yoksa cihazda kullanılabilecek test kitlerinin marka, teknik özellik, çalışma koşulları vs. gibi bilgilerin mi belirtildiği,
İhale konusu iş kapsamında çalıştırılacak test cihazlarının ihalenin itirazen şikayete konu 6’ncı kısmı için belirlenmiş olan 40 parametrenin tamamının ölçülmesi gerektiğinden hareketle sadece 5 parametre için başka firmaların orijinal test kitlerinin teklif edilmesine imkân tanınan düzenleme ile diğer 35 parametre için test cihazını üreten firmanın orijinal test kitlerinin kullanılarak ölçüm yapılması sonucunun doğup doğmadığı” hususları sorulmuş,
İdarece söz konusu yazıya cevap olarak gönderilen 20.11.2023 tarihli E-23598658-949 sayılı yazı ekinde yer verilen ihale komisyonu başkanı Biyokimya Uzmanı Prof. Dr. B… İ… B… tarafından hazırlanmış olan uzman görüş raporunda “… 2. Söz konusu düzenlemede yer alan “firmaya ait orijinal etiketi taşımalı” ifadesindeki “firma” ibaresinden biyokimya test cihazının üretimini yapmış olan firmanın mı yoksa bu cihazlarda çalıştırılacak kitlerin üretimini yapmış olan firmanın mı kastedildiği,
Görüş: İlgili teknik şartnamenin 4.2 nolu maddesinde yer alan “firmaya ait orijinal etiketi taşımalı” ibaresi kiti ve/veya cihazı üreten firmayı kastetmektedir. Bu maddede istenen, ihaleye teklif verecek yüklenici tarafından cihazlara tam uyumlu, regülasyonlara uygun şekilde hazırlanmış ve valide kitler sağlanmasıdır. Bu kitler eğer cihaz üreticisi tarafından üretilmiyorsa, cihaz üreticisi tarafından cihaz uyumluluğu kanıtlanmış, regülasyonlara göre hazırlanmış ve validasyonu yapılmış başka marka kitler de kullanılabilir. Halihazırda in vitro diyagnostik pazarında A markasının ürettiği regülasyonlara uygun hazırlanmış, valide ve orijinal kitlerle tam uyumlu çalışabilen B marka cihaz örnekleri mevcuttur.
3. İhale konusu iş kapsamında kullanılacak olan biyokimya test cihazlarının çalışma sistematiği bakımından sadece cihazların üretici firması tarafından cihazlara tanımlanmış olan marka ve özelliklerdeki kitlerin mi kullanılmasının mümkün olduğu, farklı marka kitlerin de test cihazlarında kullanılma imkânının bulunup bulunmadığı,
Görüş: Biyokimya analizörleri dışarıdan kit aplikasyonuna açık sistemlerdir ve farklı üreticilerin kit ve reaktifleri yüklenebilmektedir. Bu nedenle, “in house” şeklinde kimyasallar üzerinden hazırlanmış, güvenirliliği ve validasyonu olmayan reaktiflerin de sisteme aplikasyonu mümkün olabilmektedir. Bu kitlerin kullanımı hatalı test sonucu üretimine, dolayısıyla yanlış ya da gecikmiş tanı/tedavi nedeniyle hasta mağduriyetine yol açabileceğinden 4.2 maddesinde bu türde “orijinal” olmayan kitlerin teklif edilmesinin önüne geçilmek istenmiştir.
4. Yukarıda aktarılan Teknik Şartname maddesinde “cihazın test menüsü” olarak belirtilen liste kapsamında cihazlarda ölçümü yapılabilecek parametrelere ilişkin testlerin mi yoksa cihazda kullanılabilecek test kitlerinin marka, teknik özellik, çalışma koşulları vs. gibi bilgilerin mi belirtildiği,
Görüş: Bir analizör eğer biyokimyasal testleri analiz etmek üzere üretildiyse halihazırda bir test menüsü tanımlanmış olarak gelir. Yüklenicinin teklif ettiği cihaz ve kit markasından bağımsız olarak cihazda çalışılabilecek testlere dair bilgiler bu menüde bulunur.
5. İhale konusu iş kapsamında çalıştırılacak test cihazlarının ihalenin itirazen şikayete konu 6’ncı kısmı için belirlenmiş olan 40 parametrenin tamamının ölçülmesi gerektiğinden hareketle sadece 5 parametre için başka firmaların orijinal test kitlerinin teklif edilmesine imkân tanınan düzenleme ile diğer 35 parametre için test cihazını üreten firmanın orijinal test kitlerinin kullanılarak ölçüm yapılması sonucunun doğup doğmadığı,
Görüş: Her cihaz belirli test grubunu ölçmek üzere tasarlanır ve üretilir. Biyokimya analizörleri biyokimyasal analizleri ölçmek üzere bir test menüsü ile tasarlanır ve üretilir. 2023/873859 İKN’li 24 AYLIK BİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMETİ ALIMI teknik şartnamesi ile, 40 biyokimyasal testi İzmir ilinde yer alan 23 farklı Hastane ve Sağlık Kuruluşunda 7 gün 24 saat analiz edebilecek biyokimya analizörleri alımı amaçlanmıştır. Bir biyokimya cihazı tasarlanırken belirlenen test menüsünde bu 40 parametrenin tamamı genellikle yer alır. Ancak bu 40 parametre yer almıyorsa da aplike edilebilir olmalıdır. Örnek olarak A markasının ürettiği regülasyonlara uygun hazırlanmış, valide ve orijinal kitlerle tam uyumlu çalışabilen B marka cihazın test menüsünde bu 40 parametrenin tamamı yoksa, en fazla 5 teste kadar regülasyonlara uygun hazırlanmış, valide ve orijinal C marka kitlerle bu koşulu sağlanması mümkündür. Görüldüğü üzere bu madde kısıtlama getirmeyi değil, aksine teklif verecek yüklenici sayısını arttırmayı amaçlamaktadır. İhalede en fazla teklifin yapıldığı kısım olması itibarıyla “KLİNİK BİYOKİMYA OTOANALİZÖR CİHAZI HİZMET ALIMI TEKNİK ŞARTNAMESİ” ile bu amacın sağlandığı yorumu yapılabilir.” ifadelerine yer verilmiştir.
Mevzuatın yukarıda yer verilen hüküm ve açıklamalarından, ihale konusu mal/hizmet alımlarının teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamede yer verileceği, belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacağı, rekabeti engelleyici hususlar içermeyeceği ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacağı, ayrıca idareler tarafından ihale dokümanında teklif edilen kitler ile kitlerin tahlilinin gerçekleştirileceği cihazın aynı marka olması gerektiğine yönelik düzenlemelerin yapılamayacağı anlaşılmaktadır.
Yukarıda aktarılan uzman görüş raporundan; ihale konusu iş kapsamında çalıştırılacak olan biyokimya analizörlerinin dışarıdan kit aplikasyonuna imkan veren açık sistemlerinin olduğu, dolayısıyla farklı üreticilerin kit ve reaktiflerinin bu cihazlara yüklenebildiği, biyokimyasal testleri analiz etmek üzere üretilen bu analizörlere tanımlanmış test menüsünün bulunduğu ve bu test menüsünde cihaz ve kit markasından bağımsız olarak cihazda çalışılabilecek testlere dair bilgilerin yer aldığı, itirazen şikayete konu edilen Teknik Şartname maddesinde geçen “orijinal etiketi taşımalı” ibaresinin idarece istekliler tarafından hem analizör hem de test kitlerinin üretimini yapan firmaların orijinal ürününün teklif edilmesi amacıyla yapıldığı, ihale konusu iş kapsamında onaylanmamış, doğruluğu ve güvenilirliği test edilmemiş kitlerin kullanımının önüne geçilmesinin hedeflendiği, bu itibarla söz konusu Teknik Şartname düzenlemesiyle firması tarafından üretilmiş orijinal analizörler ile bu analizörlerle aynı marka olma şartı aranmaksızın, üreten firmanın orijinal ürünü olmak kaydıyla, cihazlarla tam uyumlu olarak çalışacak nitelikteki test kitlerinin teklif edilebileceği anlaşılmaktadır.
Diğer taraftan ihale konusu iş kapsamında İzmir İl Sağlık Müdürlüğü’ne bağlı sağlık tesisleri olan Kiraz, Bayındır, Seferihisar, Selçuk, Urla, Ödemiş, Çeşme, Tire, Torbalı, Gaziemir, Bornova, Bergama, Alsancak, Menemen, Aliağa, Kemalpaşa, Dikili, Foça, Kınık, Karaburun, Aliağacık, Menderes, Beydağ Devlet Hastanelerinde ihtiyaç duyulan tüm biyokimya test türlerinin Teknik Şartname’de 40 parametre altında toplanarak İzmir ilinde yer alan bu 23 farklı sağlık kuruluşunda 7 gün 24 saat süre ile analiz edebilecek biyokimya analizörlerinin çalıştırılmasının amaçlandığı, söz konusu parametrelerin genellikle piyasada bulunan analizörler tarafından ölçülebilir nitelikte olduğu, ancak bu parametrelerin tamamını ölçebilir özellikte bulunmayan cihazlar için test menüsünde tanımlanmamış olan marka kitlerin de teklif edilebilmesi açısından Teknik Şartname’nin anılan maddesinin son bölümünde “Cihazın test menüsünde bulunmayan en fazla 5 kit için başka bir firmanın orijinal kiti de teklif edilebilir.” düzenlemesinin yapıldığı, bu itibarla şikayete konu edilen Teknik Şartname maddesinde yer alan düzenlemeden, teklif edilecek cihazların test menüsünde bulunmayan en fazla 5 parametre haricinde isteklilerin teklif edeceği kitler ile kitlerin tahlilin gerçekleştirileceği analizörlerin aynı marka olması zorunluluğunun getirildiği çıkarımının yapılamayacağı anlaşılmıştır.
Tüm tespit ve hukuki değerlendirmeler neticesinde başvuru sahibinin iddialarının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
4) Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Tanımlar” başlıklı 4’üncü maddesinde “Bu Kanunun uygulanmasında; Mal: Satın alınan her türlü ihtiyaç maddeleri ile taşınır ve taşınmaz mal ve hakları,
Hizmet: Bakım ve onarım, taşıma, haberleşme, sigorta, araştırma ve geliştirme, muhasebe, piyasa araştırması ve anket, danışmanlık, tanıtım, basım ve yayım, temizlik, yemek hazırlama ve dağıtım, toplantı, organizasyon, sergileme, koruma ve güvenlik, meslekî eğitim, fotoğraf, film, fikrî ve güzel sanat, bilgisayar sistemlerine yönelik hizmetler ile yazılım hizmetlerini, taşınır ve taşınmaz mal ve hakların kiralanmasını ve benzeri diğer hizmetleri,
…
İfade eder.” hükmü,
Anılan Kanun’un “Temel ilkeler” başlıklı 5’nci maddesinde “…
Aralarında kabul edilebilir doğal bir bağlantı olmadığı sürece mal alımı, hizmet alımı ve yapım işleri bir arada ihale edilemez.” hükmü,
Aynı Kanun’un “İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve idari şartnamede yer alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “İhale dokümanında; isteklilere talimatları da içeren idari şartnameler ile yaptırılacak işin projesini de kapsayan teknik şartnameler, sözleşme tasarısı ve gerekli diğer belge ve bilgiler bulunur. Ön yeterlik dokümanında ise adaylarda aranılan şartlara, ön yeterlik kriterlerine ve gerekli diğer belge ve bilgilere yer verilir.
…
u) Vergi, resim ve harçlar ile sözleşme ile ilgili diğer giderlerin kimin tarafından ödeneceği,…” hükmü bulunmaktadır.
İdari Şartname’nin “Teklif fiyata dahil olan giderler” başlıklı 25’inci maddesinde “25.3. Teklif fiyata dahil olan diğer giderler aşağıda belirtilmiştir:
25.3.1.
KDV hariç, tüm vergi, resim, harç vb. Mali yükümlülükler ile ulaştırma, nakliye, montaj, demontaj, eğitim, demonstrasyon, numuneler, idari ve teknik şartnamede belirtilen ve gider kalemi olarak kabul edilen tüm giderler teklif fiyata dahildir.” düzenlemesine,
Anılan Şartname’nin ekinde “
6. KISIM (6. KISIM BIYOKIMYA(BAYINDIR, SEFERIHISAR, SELÇUK, URLA, ÖDEMIŞ, ÇEŞME, TIRE, TORBALI, GAZIEMIR, BORNOVA, BERGAMA, ALSANCAK, MENEMEN, ALIAĞA, KEMALPAŞA, DIKILI, FOÇA, KINIK, KARABURUN, ALIAĞACIK, MENDERES, BEYDAĞ))
Açıklama
Birimi
Miktarı
BIYOKIMYA (BAYINDIR, SEFERIHISAR, SELÇUK, URLA, ÖDEMIŞ, ÇEŞME, TIRE, TORBALI, GAZIEMIR, BORNOVA, BERGAMA, ALSANCAK, MENEMEN, ALIAĞA, KEMALPAŞA, DIKILI, FOÇA, KINIK, KARABURUN, ALIAĞACIK, MENDERES, BEYDAĞ)
Puan
293.732.171,8
bilgilerini içeren tabloya,
Teknik Şartname’nin “Cihazda Kullanılacak Olan Klinik (Rutin) Biyokimya Kitlerinin Tıbbi ve Teknik Özellikleri” başlıklı 4’üncü maddesinde “ …
4.13 İhalede istemi bulunan her sağlık tesisimize 5-8,5 ml hacminde, laboratuvardaki santrifüjlere uygun, laboratuvar testlerini olumsuz etkilemeyecek, laboratuvarın uygun gördüğü, Ürün Takip Sistemine kayıtlı ve onaylı toplam test sayısının 1/5 kadar vakumlu jelli düz kan tüpü, tüp sayısının 1/3 ü kadar iğne uçları, her 3000 iğne ucu için (1/3000 i kadar) 1 otomatik holder, ihale isteminde varsa HbA1c için test sayısının %5 fazlası kadar EDTA'lı vakumlu kan alma tüpü, etanol için test sayısının 2,5 katı kadar miktarda Sodyum Floridli Gri Kapaklı vakumlu kan alma tüpü firma tarafından ücretsiz temin edilecektir.” düzenlemesine yer verilmiştir.
Yapılan incelemeler neticesinde başvuruya konu ihalenin 24 ay süreli biyokimya laboratuvar hizmeti alımı işine ilişkin olduğu, söz konusu işin 1. Kısım D-Dimer (Kantitatif) (Suat Seren),
2. Kısım Dış Laboratuvar Hizmet Alımı,
3. Kısım Biyokimya, İmmünokimya (Tepecik EAH, Atatürk EAH),
4. Kısım Biyokimya, Immünokımya (Behçet Uz EAH, Suat Seren EAH, Çiğli EAH, Buca Sd EAH),
5. Kısım Hba1c ve Hb Zincir Analizi,
6. Kısım Biyokimya (Bayındır, Seferihisar, Selçuk, Urla, Ödemiş, Çeşme, Tire, Torbalı, Gaziemir, Bornova, Bergama, Alsancak, Menemen, Aliağa, Kemalpaşa, Dikili, Foça, Kınık, Karaburun, Aliağacık, Menderes, Beydağ),
7. Kısım İmmünokimya (Bayındır, Seferihisar, Selçuk, Urla, Ödemiş, Çeşme, Tire, Torbalı, Gaziemir, Bornova, Bergama, Alsancak, Menemen, Aliağa, Kemalpaşa, Dikili, Foça, Kınık, Karaburun, Aliağacık, Menderes, Beydağ),
8. Kısım Kartuş Kart Sistemi Kan Gazı Hizmet Alımı,
9. Kısım Kan Gazı (Kartuş),
10. Kısım Kan Sayımı (Atatürk EAH, Behçet Uz EAH, Ödemış DH, Gazıemır DH,Urla DH, Tire DH, Torbalı DH, Bayındır DH, Kiraz DH, Çeşme DH, Selçuk DH, Seferihisar DH, Menderes DH, Karaburun DH, Beydağ DH),
11. Kısım Kan Sayımı (Tepecik EAH, Suat Seren EAH, Çığlı EAH, Bornova DH, Bergama DH, Buca EAH, Alsancak DH, Menemen DH, Aliağa DH, Alıağacık, Kemalpaşa DH, Kınık DH, Foça DH, Dikili DH),
12. Kısım Metabolik Hastalıklar,
13. Kısım Protein Elektroforezi (Serum ve Vücut Sıvıları),
14. Kısım Sedimantasyon (Atatürk EAH, Behçet Uz EAH, Ödemiş DH, Gaziemir DH, Urla DH, Tire DH, Torbalı DH, Menderes DH, Bayındır DH, Kiraz DH, Çeşme DH, Selçuk DH, Seferihisar DH),
15. Kısım Sedimantasyon (Tepecik EAH, Suat Seren EAH, Çiğli EAH, Bornova DH, Bergama DH, Buca EAH, Alsancak DH, Menemen DH, Aliağa DH, Aliağacık, Kemalpaşa DH, Kınık DH, Foça DH, Dikili DH),
16.Kısım Kan Gazı (Sıvı),
17. Kısım Spesifik Hormon (Çiğli EAH),
18. Kısım Spesifik Hormon (Atatürk EAH-Buca EAH),
19. Kısım Spesifik Hormon (Tepecik EAH - Ege Doğum Evi),
20. Kısım Tam Otomattık İdrar (Strip+Mikroskopi),
21. Kısım Tam Otomattık Koagülometre (Atatürk EAH, Behçet Uz EAH, Ödemiş DH, Gaziemir DH, Urla DH, Tire DH, Torbalı DH, Menderes DH),
22. Kısım Tam Otomattık Koagülometre (Tepecik EAH, Suat Seren EAH, Çiğli EAH, Bornova DH, Bergama DH, Buca EAH, Alsancak DH, Menemen DH),
23. Kısım Trombosit Fonksiyon,
24. Kısım Yarı otomatik İdrar Hizmet Alımı,
25. Kısım İlaç Analizörü (Tepecik EAH),
26. Kısım Nefelometre olmak üzere toplam 26 kısımdan oluştuğu, ihalenin itirazen şikayete konu 6’ncı kısmında ise idarece belirlenen 22 sağlık tesisinde biyokimya laboratuvar hizmetinin gerçekleştirileceği, bu kapsamda kullanılacak olan vakumlu jelli düz kan tüpü, tüp sayısının 1/3 ü kadar iğne ucu, her 3000 iğne ucu için 1 otomatik holder, ihale isteminde varsa HbA1c için test sayısının %5 fazlası kadar EDTA'lı vakumlu kan alma tüpü, etanol için test sayısının 2,5 katı kadar miktarda sodyum floridli gri kapaklı vakumlu kan alma tüpünün sözleşmenin yürütülmesi aşamasında yüklenici tarafından temin edilmesinin istenildiği tespit edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun yukarıda aktarılan 4’üncü maddesinde yer alan ve bu Kanun’un uygulanmasında kullanılan “mal” ve “hizmet” kavramları ile hangi işlerin ifade edildiğinin tanımlandığı görülmekte ve anılan kanun hükmünde yer alan mal tanımından; satın alınan her türlü ihtiyaç maddeleri ile taşınır ve taşınmaz mal ve hakların, “hizmet” tanımından ise bakım ve onarım, taşıma, haberleşme, sigorta, araştırma ve geliştirme, muhasebe, piyasa araştırması ve anket, danışmanlık, tanıtım, basım ve yayım, temizlik, yemek hazırlama ve dağıtım, toplantı, organizasyon, sergileme, koruma ve güvenlik, meslekî eğitim, fotoğraf, film, fikrî ve güzel sanat, bilgisayar sistemlerine yönelik hizmetler ile yazılım hizmetlerinin, taşınır ve taşınmaz mal ve hakların kiralanması ve benzeri diğer hizmetlerin tarif edildiği anlaşılmaktadır.
İhalenin başvuruya konu 6’ncı kısmı kapsamında idarece İzmir ili genelinde belirlenen sağlık hizmeti sunucularında biyokimya laboratuvar hizmetinin gerçekleştirileceği, söz konusu biyokimya laboratuvar hizmetinde yine idarece ihale konusu iş kapsamına alınan sağlık kuruluşlarında ölçümüne ihtiyaç duyulan 40 parametre ile her bir sağlık kuruluşunda bu parametreler için öngörülen test miktarlarına Teknik Şartname’de yer verildiği, yine bu ölçümlerin yapılması aşamasında kullanılacak olan vakumlu jelli düz kan tüpü, iğne uçları, otomatik holder, HbA1c ölçümü için EDTA'lı vakumlu kan alma tüpü, etanol için sodyum floridli gri kapaklı vakumlu kan alma tüpü olarak belirlenen sarf malzemelerinin de yüklenici tarafından idarenin Teknik Şartname’de belirlediği miktarlarda temin edileceği, dolayısıyla isteklilerin oluşacak bu maliyeti de göz önünde bulundurarak teklif fiyatlarını öngörmeleri gerektiği anlaşılmıştır.
Yapılan incelemeler neticesinde idarece 4734 sayılı Kanun’un 27’nci maddesinde yer alan hükme uygun olarak sözleşme ile ilgili diğer giderlerin kim tarafından ödeneceğine dair düzenlemelere İdari Şartname’nin 25’inci maddesinde ve Teknik Şartname’nin ihalenin 6’ncı kısmı için düzenlenen kısmının 4.13’üncü maddesinde yer verildiği görülmüş, söz konusu hizmetin gerçekleştirilebilmesi için öncelikle ölçümü yapılacak parametre için yapılacak testin özelliğine göre hastalardan numune alınması, bu numunelerin iş kapsamında kullanılacak kitler vasıtasıyla analizörlerde (biyokimya test cihazında) ölçümünün yapılacağı anlaşılmaktadır.
İhale konusu işin gerçekleştirilmesi için gerekli olan, diğer bir ifade ile işin ayrılmaz parçası niteliğindeki ihtiyaçların, belirli ölçüde farklı nitelik arz etseler dahi, ana işin bünyesine dahil edilerek bir bütünlük içerisinde ihale edilebilmeleri mümkündür. Bu çerçevede, ihale konusu iş kapsamında yer alan ve birlikte ihale edilmesi öngörülen maliyet kalemlerinin birbirlerini tamamlayıcı özellik taşıması, hizmetin niteliği bakımından işin ifasında kullanılma zorunluluğunun bulunması ve bu maliyet kalemlerinin bir arada alımının yapılmasının ihale konusu işin mahiyeti itibariyle gereklilik arz etmesi koşulları aranmaktadır.
Bu itibarla; ihalenin itirazen şikayete konu edilen 6’ncı kısmında belirlenen parametrelere ilişkin olarak gerçekleştirilecek ölçümlerin yapılabilmesi için gerekli olan sarf malzemelerinin temini ve kullanılmasının ihale konusu işe ilişkin bir bütünlük arz ettiği, daha açık anlatımla ihale konusu biyokimya laboratuvar hizmeti işinin bu malzemeler olmaksızın gerçekleştirilemeyeceği göz önünde bulundurulduğunda, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu'nun 5’inci maddesinde ifade edilen “kabul edilebilir doğal bağlantı”nın bulunduğu ve bir arada ihale edilmesinin mevzuata aykırı olmadığı anlaşılmış ve başvuru sahibinin bu yöndeki iddiası yerinde bulunmamıştır.
Diğer taraftan idarece Teknik Şartname’nin “Test Miktarı” başlıklı 3’üncü maddesinde anılan kısımda yapılacak test sayılarının işin yapılacağı her bir sağlık kuruluşu özelinde ayrı ayrı belirlenmiş olduğu, anılan Şartname’nin 4.13’üncü maddesinde ise iş kapsamında kullanılacak olana sarf malzemelerine ilişkin olarak “… toplam test sayısının 1/5 kadar vakumlu jelli düz kan tüpü, tüp sayısının 1/3 ü kadar iğne uçları, her 3000 iğne ucu için (1/3000 i kadar) 1 otomatik holder, ihale isteminde varsa HbA1c için test sayısının %5 fazlası kadar EDTA'lı vakumlu kan alma tüpü, etanol için test sayısının 2,5 katı kadar miktarda Sodyum Floridli Gri Kapaklı vakumlu kan alma tüpü” şeklinde yapılan düzenlemede belirsizlik bulunmadığı, isteklilerce ihale dokümanı düzenlemelerindeki veriler doğrultusunda kullanılacak sarf malzemelerinin miktarlarının hesaplanarak teklif fiyatına dahil edilmesinin mümkün olduğu ve başvuru sahibinin bu husustaki iddiasının da yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
Öte yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin, iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde " başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması " koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,
Oyçokluğu ile karar verildi.
KARŞI OY
Başvuru sahibinin itirazen şikayet dilekçesinde yer alan iddialarının incelenmesi neticesinde, Kurul çoğunluğunca “itirazen şikayet başvurusunun reddine , ” karar verilmiştir.
Anılan kararda, başvuru sahibinin 1 inci iddiasına ilişkin olarak;
Teknik Şartname’de ihalenin söz konusu kısmı kapsamında ölçümü yapılacak parametreler için hazırlanan tablolarda her ne kadar birim sütununda “hasta” ibaresinin yer aldığı görülmüşse de ihaleye ait birim fiyat teklif cetvelinde birimin “puan” olarak belirtildiği, isteklilerin tekliflerinin birim fiyat teklif cetvelinde yer alan birim üzerinden belirlendiği, hakediş ödemelerinde de yapılan işin bedelinin bu birim fiyat teklif cetvelindeki birim ve miktarlara uygun olarak ödeneceği göz önünde bulundurulduğunda, söz konusu husus dolayısıyla tekliflerin hazırlanması aşamasında, işin ifası ve sonrasında idare ile yüklenici arasında düzenlenecek hakedişlerde ihtilafların ortaya çıkması ihtimalinin bulunmadığı anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı ifade edilmiştir.
Uyuşmazlık konusu ihaleye ait İdari Şartname’nin ekinde yer alan birim fiyat teklif cetvelinde itirazen şikayete konu 6’ncı kısmına ilişkin tablonun;
6. KISIM (6. KISIM BIYOKIMYA(BAYINDIR, SEFERIHISAR, SELÇUK, URLA, ÖDEMIŞ, ÇEŞME, TIRE, TORBALI, GAZIEMIR, BORNOVA, BERGAMA, ALSANCAK, MENEMEN, ALIAĞA, KEMALPAŞA, DIKILI, FOÇA, KINIK, KARABURUN, ALIAĞACIK, MENDERES, BEYDAĞ))
Açıklama
Birimi
Miktarı
BIYOKIMYA (BAYINDIR, SEFERIHISAR, SELÇUK, URLA, ÖDEMIŞ, ÇEŞME, TIRE, TORBALI, GAZIEMIR, BORNOVA, BERGAMA, ALSANCAK, MENEMEN, ALIAĞA, KEMALPAŞA, DIKILI, FOÇA, KINIK, KARABURUN, ALIAĞACIK, MENDERES, BEYDAĞ)
Puan
293.732.171,8
şeklinde,
İhalenin itirazen şikâyete konu 6’ncı kısmına ilişkin Teknik Şartname’nin “Test Miktarı” başlıklı 3’üncü maddesinde anılan kısımda yapılacak test sayılarının ise;
SIRA
SUT KODU
SUT PUANI
TAM OTOMATİK BİYOKİMYA OTOANALİZÖRÜ
BİRİMİ
TOPLAM
TOPLAM PUAN
1
L100300
6,91
Alanın aminotransferaz (ALT) (Serum/Plazma)
HASTA
2.678.460
18.508.158,60
2
L100320
6,30
Albümin (Serum/Plazma)
HASTA
538.400
3.391.920,00
3
L100710
6,91
Alkalen fosfataz (Serum/Plazma)
HASTA
741.520
5.123.903,20
4
L100800
8,80
Amilaz (Serum/Plazma)
HASTA
938.920
8.262.496,00
5
L100980
15,78
Antistreptolizin O (ASO)
HASTA
108.040
1.704.871,20
6
L101280
6,30
Aspartat aminotransferaz (AST) (Serum/Plazma)
HASTA
2.517.820
15.862.266,00
7
L101730
6,30
Bilirubin, total (Serum/Plazma)
HASTA
1.180.800
7.439.040,00
8
L101710
6,30
Bilirubin, direkt (Serum/Plazma)
HASTA
1.030.800
6.494.040,00
9
L104760
31,51
Kreatin kinaz-MB (Aktivite)
HASTA
142.040
4.475.680,40
10
L101850
15,78
C reaktif protein (CRP)
HASTA
2.255.780
35.596.208,40
11
L102120
6,91
Demir (Serum/Plazma)
HASTA
607.400
4.197.134,00
12
L102160
6,91
Demir bağlama kapasitesi
HASTA
526.120
3.635.489,20
13
L102350
63,07
Etanol (Serum/Plazma)
HASTA
22.880
1.443.041,60
14
L102510
6,30
Fosfor (Serum/Plazma)
HASTA
357.680
2.253.384,00
15
L102780
6,91
Gamma glutamil transferaz (GGT) (Serum/Plazma)
HASTA
902.880
6.238.900,80
16
L102820
25,24
Glike hemoglobin (Hb Alc)
HASTA
623.020
15.725.024,80
17
L102890
6,30
Glukoz (Serum/Plazma)
HASTA
2.787.420
17.560.746,00
18
L103050
10,08
HDL kolesterol
HASTA
924.880
9.322.790,40
19
L103860
6,91
Kalsiyum (Serum/Plazma)
HASTA
1.535.040
10.607.126,40
20
L107420
6,91
Üre (Serum/Plazma)
HASTA
2.598.020
17.952.318,20
21
L104730
8,80
Kreatin kinaz (Serum/Plazma)
HASTA
374.200
3.292.960,00
22
L104780
6,91
Kreatinin (Serum/Plazma)
HASTA
2.902.420
20.055.722,20
23
L104920
6,30
Laktat dehidrogenaz (Serum/Plazma)
HASTA
403.120
2.539.656,00
24
L105230
16,38
Magnezyum (Serum/Plazma)
HASTA
346.220
5.671.083,60
25
L106150
6,91
Potasyum (Serum/Plazma)
HASTA
2.028.080
14.014.032,80
26
L106300
6,91
Protein (Serum/Plazma)
HASTA
326.760
2.257.911,60
27
L106570
15,78
Romatoid faktör (RF)
HASTA
218.080
3.441.302,40
28
L106910
6,91
Sodyum (Serum/Plazma)
HASTA
1.994.480
13.781.856,80
29
L107250
7,57
Trigliserid (Serum/Plazma)
HASTA
960.960
7.274.467,20
30
L107460
6,91
Ürik asit (Serum/Plazma)
HASTA
690.800
4.773.428,00
31
L104180
6,30
Klorür (Serum/Plazma)
HASTA
1.214.400
7.650.720,00
32
L104520
6,91
Kolesterol (Serum/Plazma)
HASTA
997.200
6.890.652,00
33
L101670
10,74
Bikarbonat (Serum)
HASTA
12.900
138.546,00
34
L100340
37,84
Albümin (24 saatlik idrar)
HASTA
18.920
715.932,80
35
L106320
10,74
Protein (24 saatlik idrar)
HASTA
5.400
57.996,00
36
L106200
52,35
Prealbumin
HASTA
800
41.880,00
37
L114090
63,07
Digoksin (Serum/Plazma)
HASTA
960
60.547,20
38
L114390
63,07
Lityum (Serum/Plazma)
HASTA
1.800
113.526,00
39
L102410
31,51
Ferritin (Serum/Plazma)
HASTA
157.200
4.953.372,00
40
L106310
17,67
Protein/Kreatinin (Spot idrar)
HASTA
12.000
212.040,00
TOPLAM
35.684.620
293.732.171,80
olarak belirlendiği görülmüştür.
Yukarıda yer aldığı üzere, ihalenin 6’ncı kısmına ilişkin olarak düzenlenen İdari Şartname ekindeki birim fiyat teklif cetvelinde birim olarak “puan” ibaresine yer verildiği, Teknik Şartname’de ise ihalenin söz konusu kısmı için birimin “hasta” olarak belirtildiği görülmektedir. Bu haliyle, Teknik Şartname’deki “hasta” olarak belirtilen birimin İdari Şartname ve Sözleşme Tasarısı’na aykırılık taşıdığı, ihaleye ait Teknik Sartname ve Teklif birim fiyat cetvelinin birbiri ile uyumlu ve anlaşılır olması gerektiği, bu durumun tekliflerin hazırlanması ve sözleşmenin yürütülmesi aşamasında yapılacak ödemelerde sorunlara yol açacağı değerlendirildiğinden, idarece yapılan söz konusu düzenlemenin yerinde olmadığı ve başvuru sahibinin bu konudaki iddiasının yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.
Başvuru sahibinin 3 üncü iddiasına ilişkin olarak;
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Kit alımı ile birlikte kit karşılığı geçici olarak cihaz temini ihaleleri” başlıklı 60’ıncı maddesinde “…
60.6. İdare tarafından ihale dokümanında teklif edilen kitler ile kitlerin tahlilinin gerçekleştirileceği cihazın aynı marka olması gerektiğine ilişkin düzenleme yapılmayacaktır ...” açıklaması bulunmaktadır.
Teknik Şartname’nin “Cihazda Kullanılacak Olan Klinik (Rutin) Biyokimya Kitlerinin Tıbbi ve Teknik Özellikleri” başlıklı 4’üncü maddesinde “ …
Teklif edilecek reaktifler ve kitler, birlikte teklif edilen tüm cihazlar ile tam uyumlu kullanılabilecektir. Reaktiflerin üzerinde barkodu olmalı ve tüm reaktifler, kitler, liyofilize olanların sulandırma solüsyonları ve tamponları orijinal ambalajında ve yeterli miktarda olmalı (dışarıdan herhangi bir başka solüsyon ilavesi gerekmemelidir) ve firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır. Cihazın test menüsünde bulunmayan en fazla 5 kit için başka bir firmanın orijinal kiti de teklif edilebilir …” düzenlemesinin yer aldığı görülmüştür..
Uyuşmazlık konusu ihalenin İzmir İl Sağlık Müdürlüğü’nün “24 Aylık Biyokimya Laboratuvar Hizmeti Alımı” işi olduğu, Teknik Şartname’nin “Cihazda Kullanılacak Olan Klinik (Rutin) Biyokimya Kitlerinin Tıbbi ve Teknik Özellikleri” başlıklı 4’üncü maddesinde yer alan düzenlemeden, zımnen ihaleye teklif verecek isteklilerin; teklif ettiği cihazın menüsünde bulunan tüm parametreler için cihazla aynı marka olan orijinal kit teklif etmesi gerektiği sonucunun ortaya çıktığı, bu haliyle cihazın menüsünde olmayan en fazla 5 farklı parametre için başka bir firmanın orijinal kitinin teklif edilebileceğinin belirtildiği, ancak Kamu İhale Genel Tebliği’nin 60.6’ncı maddesinde idarelerin istekliler tarafından teklif edilecek cihaz ve kitlerin aynı marka olmasına ilişkin düzenleme yapamayacağının belirtildiği, dolayısıyla, söz konusu Teknik Şartname maddesinin Tebliğ’in ilgili maddesine aykırı olarak düzenlendiği anlaşıldığından başvuru sahibinin bu konudaki iddiasının yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, uyuşmazlığa konu ihalede, “ ihalenin iptaline ” karar verilmesi yönündeki düşüncemle, Kurul çoğunluğunca verilen “ itirazen şikayet başvurusunun reddine” ilişkin karara katılmıyorum.

2023/873859 İhale Kayıt Numaralı “ 24 Aylık Biyokimya Laboratuvar Hizmeti Alımı ” İhalesi

Triomed Diagnostic Medikal Sistemleri A.Ş. ,

İzmir İl Sağlık Müdürlüğü ,

İzmir İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 03.11.2023 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “ 24 Aylık Biyokimya Laboratuvar Hizmeti Alımı ” ihalesine ilişkin olarak Triomed Diagnostic Medikal Sistemleri A.Ş. nin 16.10.2023 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 24.10.2023 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 03.11.2023 tarih ve 115559 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 03.11.2023 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2023/1222 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, İdari ve Teknik Şartname’nin taraflarınca incelendiği, ihalenin 6’ncı kısmında alımı yapılacak olan “Biyokimya” hizmetine ilişkin olarak Teknik Şartname’nin 4.2’nci maddesinde “Teklif edilecek reaktifler ve kitler, birlikte teklif edilen tüm cihazlar ile tam uyumlu kullanılabilecektir. Tüm reaktifler ve kitler üretici firmaya ait orijinal etiketi taşımalı etiketin üzerinde son kullanma tarihi seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmadır. Cihazın test menüsünde bulunmayan kitler için en fazla 5 kit olmak üzere başka bir firmanın orijinal kiti de teklif edilebilir.” düzenlemesinin bulunduğu, söz konusu maddede ihaleye teklif verecek isteklilerin; teklif ettiği cihazın menüsünde bulunan tüm parametreler için cihazla aynı marka olan orijinal kit teklif etmesinin istenildiği, cihazın menüsünde olmayan en fazla 5 farklı parametre için başka bir firmanın orijinal kitinin teklif edilebileceğinin belirtildiği, ancak Kamu İhale Genel Tebliği’nin 60.6’ncı maddesinde idarelerce istekli tarafından teklif edilecek cihaz ve kitlerin aynı marka olması hususuyla ilgili düzenleme yapılamayacağının vurgulandığı, söz konusu Teknik Şartname maddesinin Tebliğ’in ilgili maddesine aykırı olarak düzenlendiği, ayrıca Teknik Şartname’nin söz konusu maddesinin başında yer alan “Teklif edilecek reaktifler ve kitler, birlikte teklif edilen tüm cihazlar ile tam uyumlu kullanılabilecektir …” ifadesi ile son kısmında yer alan “… Cihazın test menüsünde bulunmayan kitler için en fazla 5(beş) kit olmak üzere başka bir firmanın orijinal kiti de teklif edilebilir” ifadesinin birebirleriyle çelişkili olduğu, idareye yapmış oldukları şikayet başvurusunda Teknik Şartname’nin 4.2’nci maddesinin; “Teklif edilecek reaktifler ve kitler, birlikte teklif edilen tüm cihazlar ile tam uyumlu olmalıdır. Tüm reaktifler ve kitler üretici firmaya ait orijinal etiketi taşımalı etiketin üzerinde son kullanma tarihi seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmadır.” şeklinde değiştirilerek Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği hükümleri ile Kamu İhale Genel Tebliği açıklamalarına uygun hale getirilmesinin talep edildiği, ancak idare tarafından başvurularının reddedildiği, idarece verilen cevaptan da isteklilerin teklif edeceği kitler ile kitlerin tahlilin gerçekleştirileceği cihazın aynı marka olması zorunluluğunun getirildiğinin anlaşıldığı, cihazın test menüsünde bulunmayan en fazla 5 parametrenin bu zorunluluk dışında bırakıldığı ve ihaleye teklif verecek isteklilerin 5 parametreden fazla farklı bir firmanın kitini teklif etmesi durumunda ihale dışı bırakılacağının açık olduğu, bu durumun rekabet koşullarını olumsuz yönde etkilediği iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur…” hükmü,
Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,
Elektronik İhale Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartnameler” başlıklı 13’üncü maddesinde “ Teknik şartnameler, Kanun ve ilgili uygulama yönetmeliklerinde düzenlenen esaslara göre idareler tarafından hazırlanarak Kurumun belirlediği elektronik formatta EKAP’a yüklenir. ” hükmü,
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 16’ıncı maddesinde “ (1) İşin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname hazırlanarak ihale dokümanına dahil edilir. Teknik şartnamelerde belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması zorunludur. Bu şartnamelerde yerli isteklilerin katılımını engelleyici düzenlemelere yer verilemez.
(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamede teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.
(3) Teknik şartnamenin idare tarafından hazırlanması esastır. Ancak, işin özelliğinin gerektirdiği hallerde ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla teknik şartname, Kanun hükümlerine uygun olarak danışmanlık hizmet sunucularına hazırlattırılabilir.
(4) İhale konusu işte kullanılacak malzeme, araç, teçhizat, makine ve ekipmanın teknik özellikleri, öncelikle yerli malının da kullanılmasını sağlayacak şekilde belirlenir. Bunlara ilişkin kullanım kılavuzlarına yönelik teknik şartnamede düzenleme yapılabilir.” hükmü,
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Kit alımı ile birlikte kit karşılığı geçici olarak cihaz temini ihaleleri” başlıklı 60’ıncı maddesinde “…
60.6. İdare tarafından ihale dokümanında teklif edilen kitler ile kitlerin tahlilinin gerçekleştirileceği cihazın aynı marka olması gerektiğine ilişkin düzenleme yapılmayacaktır...” açıklaması bulunmaktadır.
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “ İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler
2.1. İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: 24 AYLIK BİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMETİ ALIMI
b) Türü: Hizmet alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.
d) Kodu:
e) Miktarı:
26 KISIM BİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMETİ ALINACAKTIR.
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: TEKNİK ŞARTNAMEDE BELİRTİLEN MÜDÜRLÜĞÜMÜZE BAĞLI SAĞLIK TESİSLERİ” düzenlemesine,
Teknik Şartname’nin “Cihazda Kullanılacak Olan Klinik (Rutin) Biyokimya Kitlerinin Tıbbi ve Teknik Özellikleri” başlıklı 4’üncü maddesinde “ …
Teklif edilecek reaktifler ve kitler, birlikte teklif edilen tüm cihazlar ile tam uyumlu kullanılabilecektir. Reaktiflerin üzerinde barkodu olmalı ve tüm reaktifler, kitler, liyofilize olanların sulandırma solüsyonları ve tamponları orijinal ambalajında ve yeterli miktarda olmalı (dışarıdan herhangi bir başka solüsyon ilavesi gerekmemelidir) ve firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır. Cihazın test menüsünde bulunmayan en fazla 5 kit için başka bir firmanın orijinal kiti de teklif edilebilir…” düzenlemesine yer verilmiştir.
İhale işlem dosyası kapsamında gönderilen belgeler ile EKAP üzerinden erişilen bilgilerden; başvuruya konu ihalenin İzmir İl Sağlık Müdürlüğü’nün “24 Aylık Biyokimya Laboratuvar Hizmeti Alımı” işine ilişkin olduğu, ihale ilanının 21.09.2023 tarihinde yapıldığı, 44 adet ihale dokümanı indirildiği, 03.11.2023 tarihinde kısmi teklife açık olarak gerçekleştirilen ihalenin itirazen şikayete konu 6’ncı kısmına 5 istekli tarafından teklif verildiği, 06.11.2023 tarihinde EKAP üzerinden gönderilen bildirim ile isteklilerden ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen teklif sahipleri Gazi Kimya San. ve Tic. A.Ş. ve Değişim Medikal Turz. İnş. San. ve Tic. A.Ş.den beyan ettikleri bilgi ve belgeleri tevsik eden belgeler ile eklerinin yanı sıra teklif ettiği ürüne ilişkin örneklerin demonstrasyon değerlendirmesi amacıyla sunulmasının istenildiği, başvuru sahibinin ihalenin itirazen şikayete konu kısmına teklif vermediği, ihale komisyonu kararının ise henüz alınmadığı anlaşılmıştır.
İhale dokümanı kapsamında yapılan incelemeler neticesinde Teknik Şartname’nin itirazen şikayete konu edilen 4.2’nci maddesinde yapılan düzenlemelerden teklif edilecek cihazlar ile bu cihazlarda kullanılacak test kitlerinin tam uyumlu olarak çalışmasının istenildiği görülmüş olup iddia konusu edilen hususlarda değerlendirme yapabilmek amacı ile söz konusu test cihazlarının çalışma prensipleri ve ihale konusu işin ifası için gereken teknik koşullar ve iş kapsamında kullanılacak test kitleri hakkında açıklayıcı bilgi edinmek için idareye 16.11.2023 tarihinde EKAP üzerinden gönderilen yazımızla “ İhalenin itirazen şikayete konu edilen 6’ncı kısmına ilişkin olarak Teknik Şartname’nin “Cihazda Kullanılacak Olan Klinik (Rutin) Biyokimya Kitlerinin Tıbbi ve Teknik Özellikleri” başlıklı 4’üncü maddesinin 2 numaralı bendinde “Teklif edilecek reaktifler ve kitler, birlikte teklif edilen tüm cihazlar ile tam uyumlu kullanılabilecektir. Reaktiflerin üzerinde barkodu olmalı ve tüm reaktifler, kitler, liyofilize olanların sulandırma solüsyonları ve tamponları orijinal ambalajında ve yeterli miktarda olmalı (dışarıdan herhangi bir başka solüsyon ilavesi gerekmemelidir) ve firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır. Cihazın test menüsünde bulunmayan en fazla 5 kit için başka bir firmanın orijinal kiti de teklif edilebilir.” düzenlemesi ile ilgili olarak;
Söz konusu düzenlemede yer alan “firmaya ait orijinal etiketi taşımalı” ifadesindeki “firma” ibaresinden biyokimya test cihazının üretimini yapmış olan firmanın mı yoksa bu cihazlarda çalıştırılacak kitlerin üretimini yapmış olan firmanın mı kastedildiği,
İhale konusu iş kapsamında kullanılacak olan biyokimya test cihazlarının çalışma sistematiği bakımından sadece cihazların üretici firması tarafından cihazlara tanımlanmış olan marka ve özelliklerdeki kitlerin mi kullanılmasının mümkün olduğu, farklı marka kitlerin de test cihazlarında kullanılma imkânının bulunup bulunmadığı,
Yukarıda aktarılan Teknik Şartname maddesinde “cihazın test menüsü” olarak belirtilen liste kapsamında cihazlarda ölçümü yapılabilecek parametrelere ilişkin testlerin mi yoksa cihazda kullanılabilecek test kitlerinin marka, teknik özellik, çalışma koşulları vs. gibi bilgilerin mi belirtildiği,
İhale konusu iş kapsamında çalıştırılacak test cihazlarının ihalenin itirazen şikayete konu 6’ncı kısmı için belirlenmiş olan 40 parametrenin tamamının ölçülmesi gerektiğinden hareketle sadece 5 parametre için başka firmaların orijinal test kitlerinin teklif edilmesine imkân tanınan düzenleme ile diğer 35 parametre için test cihazını üreten firmanın orijinal test kitlerinin kullanılarak ölçüm yapılması sonucunun doğup doğmadığı” hususları sorulmuş,
İdarece söz konusu yazıya cevap olarak gönderilen 20.11.2023 tarihli E-23598658-949 sayılı yazı ekinde yer verilen ihale komisyonu başkanı Biyokimya Uzmanı Prof. Dr. B… İ… B… tarafından hazırlanmış olan uzman görüş raporunda “… 2. Söz konusu düzenlemede yer alan “firmaya ait orijinal etiketi taşımalı” ifadesindeki “firma” ibaresinden biyokimya test cihazının üretimini yapmış olan firmanın mı yoksa bu cihazlarda çalıştırılacak kitlerin üretimini yapmış olan firmanın mı kastedildiği,
Görüş: İlgili teknik şartnamenin 4.2 nolu maddesinde yer alan “firmaya ait orijinal etiketi taşımalı” ibaresi kiti ve/veya cihazı üreten firmayı kastetmektedir. Bu maddede istenen, ihaleye teklif verecek yüklenici tarafından cihazlara tam uyumlu, regülasyonlara uygun şekilde hazırlanmış ve valide kitler sağlanmasıdır. Bu kitler eğer cihaz üreticisi tarafından üretilmiyorsa, cihaz üreticisi tarafından cihaz uyumluluğu kanıtlanmış, regülasyonlara göre hazırlanmış ve validasyonu yapılmış başka marka kitler de kullanılabilir. Halihazırda in vitro diyagnostik pazarında A markasının ürettiği regülasyonlara uygun hazırlanmış, valide ve orijinal kitlerle tam uyumlu çalışabilen B marka cihaz örnekleri mevcuttur.
3. İhale konusu iş kapsamında kullanılacak olan biyokimya test cihazlarının çalışma sistematiği bakımından sadece cihazların üretici firması tarafından cihazlara tanımlanmış olan marka ve özelliklerdeki kitlerin mi kullanılmasının mümkün olduğu, farklı marka kitlerin de test cihazlarında kullanılma imkânının bulunup bulunmadığı,
Görüş: Biyokimya analizörleri dışarıdan kit aplikasyonuna açık sistemlerdir ve farklı üreticilerin kit ve reaktifleri yüklenebilmektedir. Bu nedenle, “in house” şeklinde kimyasallar üzerinden hazırlanmış, güvenirliliği ve validasyonu olmayan reaktiflerin de sisteme aplikasyonu mümkün olabilmektedir. Bu kitlerin kullanımı hatalı test sonucu üretimine, dolayısıyla yanlış ya da gecikmiş tanı/tedavi nedeniyle hasta mağduriyetine yol açabileceğinden 4.2 maddesinde bu türde “orijinal” olmayan kitlerin teklif edilmesinin önüne geçilmek istenmiştir.
4. Yukarıda aktarılan Teknik Şartname maddesinde “cihazın test menüsü” olarak belirtilen liste kapsamında cihazlarda ölçümü yapılabilecek parametrelere ilişkin testlerin mi yoksa cihazda kullanılabilecek test kitlerinin marka, teknik özellik, çalışma koşulları vs. gibi bilgilerin mi belirtildiği,
Görüş: Bir analizör eğer biyokimyasal testleri analiz etmek üzere üretildiyse halihazırda bir test menüsü tanımlanmış olarak gelir. Yüklenicinin teklif ettiği cihaz ve kit markasından bağımsız olarak cihazda çalışılabilecek testlere dair bilgiler bu menüde bulunur.
5. İhale konusu iş kapsamında çalıştırılacak test cihazlarının ihalenin itirazen şikayete konu 6’ncı kısmı için belirlenmiş olan 40 parametrenin tamamının ölçülmesi gerektiğinden hareketle sadece 5 parametre için başka firmaların orijinal test kitlerinin teklif edilmesine imkân tanınan düzenleme ile diğer 35 parametre için test cihazını üreten firmanın orijinal test kitlerinin kullanılarak ölçüm yapılması sonucunun doğup doğmadığı,
Görüş: Her cihaz belirli test grubunu ölçmek üzere tasarlanır ve üretilir. Biyokimya analizörleri biyokimyasal analizleri ölçmek üzere bir test menüsü ile tasarlanır ve üretilir. 2023/873859 İKN’li 24 AYLIK BİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMETİ ALIMI teknik şartnamesi ile, 40 biyokimyasal testi İzmir ilinde yer alan 23 farklı Hastane ve Sağlık Kuruluşunda 7 gün 24 saat analiz edebilecek biyokimya analizörleri alımı amaçlanmıştır. Bir biyokimya cihazı tasarlanırken belirlenen test menüsünde bu 40 parametrenin tamamı genellikle yer alır. Ancak bu 40 parametre yer almıyorsa da aplike edilebilir olmalıdır. Örnek olarak A markasının ürettiği regülasyonlara uygun hazırlanmış, valide ve orijinal kitlerle tam uyumlu çalışabilen B marka cihazın test menüsünde bu 40 parametrenin tamamı yoksa, en fazla 5 teste kadar regülasyonlara uygun hazırlanmış, valide ve orijinal C marka kitlerle bu koşulu sağlanması mümkündür. Görüldüğü üzere bu madde kısıtlama getirmeyi değil, aksine teklif verecek yüklenici sayısını arttırmayı amaçlamaktadır. İhalede en fazla teklifin yapıldığı kısım olması itibarıyla “KLİNİK BİYOKİMYA OTOANALİZÖR CİHAZI HİZMET ALIMI TEKNİK ŞARTNAMESİ” ile bu amacın sağlandığı yorumu yapılabilir.” ifadelerine yer verilmiştir.
Mevzuatın yukarıda yer verilen hüküm ve açıklamalarından, ihale konusu mal/hizmet alımlarının teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamede yer verileceği, belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacağı, rekabeti engelleyici hususlar içermeyeceği ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacağı, ayrıca idareler tarafından ihale dokümanında teklif edilen kitler ile kitlerin tahlilinin gerçekleştirileceği cihazın aynı marka olması gerektiğine yönelik düzenlemelerin yapılamayacağı anlaşılmaktadır.
Yukarıda aktarılan uzman görüş raporundan; ihale konusu iş kapsamında çalıştırılacak olan biyokimya analizörlerinin dışarıdan kit aplikasyonuna imkan veren açık sistemlerinin olduğu, dolayısıyla farklı üreticilerin kit ve reaktiflerinin bu cihazlara yüklenebildiği, biyokimyasal testleri analiz etmek üzere üretilen bu analizörlere tanımlanmış test menüsünün bulunduğu ve bu test menüsünde cihaz ve kit markasından bağımsız olarak cihazda çalışılabilecek testlere dair bilgilerin yer aldığı, itirazen şikayet konu edilen Teknik Şartname maddesinde geçen “orijinal etiketi taşımalı” ibaresinin idarece istekliler tarafından hem analizör hem de test kitlerinin üretimini yapan firmaların orijinal ürününün teklif edilmesi amacıyla yapıldığı, ihale konusu iş kapsamında onaylanmamış, doğruluğu ve güvenilirliği test edilmemiş kitlerin kullanımının önüne geçilmesinin hedeflendiği, bu itibarla söz konusu Teknik Şartname düzenlemesiyle firması tarafından üretilmiş orijinal analizörler ile bu analizörlerle aynı marka olma şartı aranmaksızın, üreten firmanın orijinal ürünü olmak kaydıyla, cihazlarla tam uyumlu olarak çalışacak nitelikteki test kitlerinin teklif edilebileceği anlaşılmaktadır.
Diğer taraftan ihale konusu iş kapsamında İzmir İl Sağlık Müdürlüğü’ne bağlı sağlık tesisleri olan Bayındır, Seferihisar, Selçuk, Urla, Ödemiş, Çeşme, Tire, Torbalı, Gaziemir, Bornova, Bergama, Alsancak, Menemen, Aliağa, Kemalpaşa, Dikili, Foça, Kınık, Karaburun, Aliağacık, Menderes, Beydağ Devlet Hastanelerinde ihtiyaç duyulan tüm biyokimya test türlerinin Teknik Şartname’de 40 parametre altında toplanarak İzmir ilinde yer alan 23 farklı hastane ve sağlık kuruluşunda 7 gün 24 saat süre ile analiz edebilecek biyokimya analizörlerinin çalıştırılmasının amaçlandığı, söz konusu parametrelerin genellikle piyasada bulunan analizörler tarafından ölçülebilir nitelikte olduğu, ancak bu parametrelerin tamamını ölçebilir özellikte bulunmayan cihazlar için test menüsünde tanımlanmamış olan marka kitlerin de teklif edilebilmesi açısından Teknik Şartname’nin anılan maddesinin son bölümünde “ Cihazın test menüsünde bulunmayan en fazla 5 kit için başka bir firmanın orijinal kiti de teklif edilebilir.” düzenlemesinin yapıldığı, bu itibarla şikayete konu edilen Teknik Şartname maddesinde yer alan düzenlemeden, teklif edilecek cihazların test menüsünde bulunmayan en fazla 5 parametre haricinde isteklilerin teklif edeceği kitler ile kitlerin tahlilin gerçekleştirileceği analizörlerin aynı marka olması zorunluluğunun getirildiği çıkarımının yapılamayacağı anlaşılmıştır.
Tüm tespit ve hukuki değerlendirmeler neticesinde başvuru sahibinin iddialarının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
Öte yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin, iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde " başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması " koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,
Oyçokluğu ile karar verildi.
KARŞI OY
Başvuru sahibinin itirazen şikayet dilekçesinde yer alan iddialarının incelenmesi neticesinde, Kurul çoğunluğunca “itirazen şikayet başvurusunun reddine , ” karar verilmiştir.
Anılan kararda özetle, itirazen şikayet konu edilen Teknik Şartname maddesinde geçen “orijinal etiketi taşımalı” ibaresinin idarece istekliler tarafından hem analizör hem de test kitlerinin üretimini yapan firmaların orijinal ürününün teklif edilmesi amacıyla yapıldığı, ihale konusu iş kapsamında onaylanmamış, doğruluğu ve güvenilirliği test edilmemiş kitlerin kullanımının önüne geçilmesinin hedeflendiği, bu itibarla söz konusu Teknik Şartname düzenlemesiyle firması tarafından üretilmiş orijinal analizörler ile bu analizörlerle aynı marka olma şartı aranmaksızın, üreten firmanın orijinal ürünü olmak kaydıyla, cihazlarla tam uyumlu olarak çalışacak nitelikteki test kitlerinin teklif edilebileceği, diğer taraftan söz konusu parametrelerin genellikle piyasada bulunan analizörler tarafından ölçülebilir nitelikte olduğu, ancak bu parametrelerin tamamını ölçebilir özellikte bulunmayan cihazlar için test menüsünde tanımlanmamış olan marka kitlerin de teklif edilebilmesi açısından Teknik Şartname’nin anılan maddesinin son bölümünde “ Cihazın test menüsünde bulunmayan en fazla 5 kit için başka bir firmanın orijinal kiti de teklif edilebilir.” düzenlemesinin yapıldığı, bu itibarla şikayete konu edilen Teknik Şartname maddesinde yer alan düzenlemeden, teklif edilecek cihazların test menüsünde bulunmayan en fazla 5 parametre haricinde isteklilerin teklif edeceği kitler ile kitlerin tahlilin gerçekleştirileceği analizörlerin aynı marka olması zorunluluğunun getirildiği çıkarımının yapılamayacağı ifade edilmiştir.
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Kit alımı ile birlikte kit karşılığı geçici olarak cihaz temini ihaleleri” başlıklı 60’ıncı maddesinde “…
60.6. İdare tarafından ihale dokümanında teklif edilen kitler ile kitlerin tahlilinin gerçekleştirileceği cihazın aynı marka olması gerektiğine ilişkin düzenleme yapılmayacaktır ...” açıklaması bulunmaktadır.
Teknik Şartname’nin “Cihazda Kullanılacak Olan Klinik (Rutin) Biyokimya Kitlerinin Tıbbi ve Teknik Özellikleri” başlıklı 4’üncü maddesinde “ …
Teklif edilecek reaktifler ve kitler, birlikte teklif edilen tüm cihazlar ile tam uyumlu kullanılabilecektir. Reaktiflerin üzerinde barkodu olmalı ve tüm reaktifler, kitler, liyofilize olanların sulandırma solüsyonları ve tamponları orijinal ambalajında ve yeterli miktarda olmalı (dışarıdan herhangi bir başka solüsyon ilavesi gerekmemelidir) ve firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır. Cihazın test menüsünde bulunmayan en fazla 5 kit için başka bir firmanın orijinal kiti de teklif edilebilir …” düzenlemesinin yer aldığı görülmüştür..
Uyuşmazlık konusu ihalenin İzmir İl Sağlık Müdürlüğü’nün “24 Aylık Biyokimya Laboratuvar Hizmeti Alımı” işi olduğu, Teknik Şartname’nin “Cihazda Kullanılacak Olan Klinik (Rutin) Biyokimya Kitlerinin Tıbbi ve Teknik Özellikleri” başlıklı 4’üncü maddesinde yer alan düzenlemeden, zımnen ihaleye teklif verecek isteklilerin; teklif ettiği cihazın menüsünde bulunan tüm parametreler için cihazla aynı marka olan orijinal kit teklif etmesi gerektiği sonucunun ortaya çıktığı, bu haliyle cihazın menüsünde olmayan en fazla 5 farklı parametre için başka bir firmanın orijinal kitinin teklif edilebileceğinin belirtildiği, ancak Kamu İhale Genel Tebliği’nin 60.6’ncı maddesinde idarelerin istekliler tarafından teklif edilecek cihaz ve kitlerin aynı marka olmasına ilişkin düzenleme yapamayacağının belirtildiği, dolayısıyla, söz konusu Teknik Şartname maddesinin Tebliğ’in ilgili maddesine aykırı olarak düzenlendiği anlaşıldığından başvuru sahibinin bu konudaki iddiasının yerinde olduğu ve ihalenin iptal edilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, uyuşmazlığa konu ihalede, “ ihalenin iptaline ” karar verilmesi yönündeki düşüncemle, Kurul çoğunluğunca verilen “ itirazen şikayet başvurusunun reddine” ilişkin karara katılmıyorum.