BİYOKİMYA LABORATUVARI TEST KİTLERİ, KİT KARŞILIĞI CİHAZ ve SARF MALZEME ALIMI

2026/432860 İhale Kayıt Numaralı “ Biyokimya Laboratuvarı Test Kitleri, Kit Karşılığı Cihaz ve Sarf Malzeme Alımı ” İhalesi

Gökan SÜSLÜ ,

Erciyes Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Müdürlüğü,

Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Müdürlüğü tarafından 27.04.2026 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “ Biyokimya Laboratuvarı Test Kitleri, Kit Karşılığı Cihaz ve Sarf Malzeme Alımı ” ihalesine ilişkin olarak Gökan Süslü ’nün 01.06.2026 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 04.06.2026 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 15.06.2026 tarih ve 218025 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 15.06.2026 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2026/1547 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, 1 ) Entıp Sağlık Hizmetleri A.Ş.nin ihalenin 1’inci kısmında değerlendirme dışı bırakılması gerektiği şöyle ki; İdari Şartname’nin 7.3.2’nci maddesinde ihale bazında sunulması istenen Kalite Kontrol Belgesi için “Teknik şartnamede istenilen belirtilen kalemler için Ürünün TSE, TSEK, ISO, VDE, FDA, IEC, TÜX, UL, DIN, CE vb. belgesine sahip olmalıdır.” açıklamasının yer aldığı ancak ihale üzerinde bırakılan isteklinin kalite belgelerinde teklif etmiş olduğu ürünlerin firma bilgilerine yer vermediği, bayi veya distribütör firma yerine teklif veren istekli yazıldığı, anılan isteklinin SYSMEX ürünleri ile ilgili kalite belgesi sunmadığı,
2) İhalenin 1’inci kısmı için tekliflerinin değerlendirmeye alınması gerektiği şöyle ki; 13.05.2026 tarihinde teklif etmiş oldukları BC7800, SC120, MC80 cihazlarının demonstrasyonunun yapıldığı, demonstrasyonun tamamlandığı ve bir sorunun olmadığı idarece sözlü olarak iletildiği, kendilerine demonstrasyon tutanağının verilmediği, idarece cihazların entegrasyonlu kurulmuş halinin görülmesinin istenildiği, ancak ihalenin kendilerine kalması durumunda o şekilde üretilerek teslim edileceği ve idarece görülmesi istenirse Gazi Üniversitesinde kurulu bulunan sistemin görülebileceği/bilgi alınabileceğinin belirtildiği, entegrasyonlu demonstrasyonu yalnızca idarede sistemi kurulu firma veya elinde kuruma özgü cihaz bulunanların yapabileceği, bu durumun eşit muamele ve rekabet ilkelerine aykırı olduğu, teklif ettikleri cihazların şartname hükümlerini sağladığı, istenilen konfigürasyonda entegre edilebildiği, cihazların entegre edilmesi ve kurulmasının Muayene Kabul Komisyonun görevi olduğu, demonstrasyon ile kontrol edilemeyeceği, cihazların entegrasyon yapılabildiğinin katalog ve teknik şartnameye cevaplarda yer aldığı iddialarına yer verilmiştir.
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur. …” hükmü,
“İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir:
…
b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;
1) İsteklinin, mevzuatı gereği ilgili odaya kayıtlı olarak faaliyette bulunduğunu ve teklif vermeye yasal olarak yetkili olduğunu kanıtlayan belgeler,
…
İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir...” hükmü yer almaktadır.
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde “… (2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur. …” hükmü,
“Aday veya isteklinin mesleki faaliyetini sürdürdüğünü ve teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren belgeler” başlıklı 38’inci maddesinde “(1) İhalelere katılacak aday veya istekliler tarafından,
…
(4) İhale konusu işin yerine getirilmesi için alınması zorunlu olan ve ilgili mevzuatında o iş için özel olarak düzenlenen sicil, izin, ruhsat vb. belgelerin adaylar veya istekliler tarafından sunulmasına ilişkin hükümlere, ilan ve ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede yer verilir. İş ortaklarının her birinin söz konusu belgeleri ayrı ayrı sunması, konsorsiyumda ise her bir ortağın kendi kısmına ilişkin belgeleri sunması zorunludur. …” hükmü yer almaktadır.
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler
2.1. İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: Biyokimya Laboratuvarı Test Kitleri, Kit Karşılığı Cihaz ve Sarf Malzeme Alımı
b) Türü: Hizmet alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
ç) Miktarı: 2 KISIM
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
d) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Gülser-Dr.Mustafa Gündoğdu Kapsamlı Hizmet Laboratuvarı” düzenlemesi,
“Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “… 7.3.2. İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:
Belge Adı
İhale/Kısım/Kısımlar
Açıklama
İş Ortaklıklarında
Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi
İhale Bazında
Sağlık Bakanlığının Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri genelgesi kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında, istekli adına İl Sağlık Müdürlüklerinden alınmış "TIBBİ CİHAZ SATIŞ MERKEZİ YETKİ BELGESİ"ne sahip olmalı ve bu belgeyi sunmalıdır.
Tüm ortakların sunması gerekmektedir.
Kalite Kontrol Belgesi
İhale Bazında
Teknik şartnamede istenilen belirtilen kalemler için Ürünün TSE, TSEK, ISO, VDE, FDA, IEC, TÜX, UL, DIN, CE vb. belgesine sahip olmalıdır.
Tüm ortakların sunması gerekmektedir
Teknik Şartnameye Uygunluk
İhale Bazında
İstekliler, Teknik Şartname Uygunluk Belgesi olarak teknik şartnamenin her bir maddelerine sırayla birebir cevap verecek olup, karşılayacaklarına dair teknik şartnameye uygunluk belgesini, katılım belgesinin diğer belgeler alanında sunacaktır. Şartnameye birebir cevap vermeyen ve şartnamede istenilen özellikleri sağlamayan isteklinin teklifi ret edilecektir.
Tüm ortakların sunması gerekmektedir.
…” düzenlemesi yer almaktadır.
Başvuru konusu ihalenin Erciyes Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Müdürlüğü tarafından birim fiyat teklif alınmak suretiyle ve açık ihale usulü ile 27.04.2026 tarihinde gerçekleştirilen “Biyokimya Laboratuvarı Test Kitleri, Kit Karşılığı Cihaz ve Sarf Malzeme Alımı” işi olduğu, 20.05.2026 onay tarihli ihale komisyonu kararından, ihalenin 1’inci kısmına 2 isteklinin teklif verdiği, ihale komisyonu tarafından başvuru sahibi Gökan Süslü’nün teklif ettiği cihazlar demonstrasyon sırasında entegre çalışma özelliği göstermediği gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakıldığı, Entıp Sağlık Hiz. A.Ş.nin ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak belirlendiği görülmüştür.
İhale üzerinde bırakılan istekli Entıp Sağlık Hiz. A.Ş. tarafından teklifi kapsamında EKAP’a yüklenen ihaleye katılım belgesinde bulunan “Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler” sütununun “Sicil, İzin, Ruhsat ve Faaliyet Belgeleri” satırlarında “ 1125742-599-00171_TIBBİ CİHAZ SATIŞ MERKEZİ YETKİ BELGESİ.pdf ” , “ 1125742-599-00172_HEMOGRAM ÜRÜNLERİ KALİTE KONTROL BELGESİ (ISO) TÜRKÇE ÇEVİRİSİ.pdf ” , “ 1125742-599-00175_SEDİMANTASYON Kalite Kontrol Belgesi.pdf ” ve “ 1125742-599-00174_Teknik Şartnameye Uygunluk.pdf ” isimli belgelerin yer aldığı görülmüştür.
Beyan edilen “1125742-599-00175_SEDİMANTASYON Kalite Kontrol Belgesi.pdf” isimli belge içerisinde bir adet sertifika ve bir adet hizmet yeterlilik belgesinin yer aldığı görülmüştür.
Anılan sertifika incelendiğinde: belgenin IQR Internatıonal Certıfıcatıon Servıces LLC tarafından Alatis Medikal ve Laboratuvar Ürünleri Sanayi Ticaret Limited Şirketine düzenlendiği, sertifika üzerinde “Denetlenmiş ve aşağıdaki standardın gerekliliklerine uygunluğu görülmüştür: ISO 13485:2016” ifadesinin yer aldığı,
Anılan Hizmet Yeterlilik Belgesi incelendiğinde: Türk Standartları Enstitüsü tarafından düzenlenen “TS 12426 (09.12.2016 Yetkili Servisler- Tıbbi Cihazlar- Kurallar Standardına Uygun Hizmet Veren, Alaris Medikal ve Laboratuvar Ürünleri Sanayi Ticaret Limited Şirketi Yetkili Servisi (1513066) (27.06.2020), Alaris + Şekil Marka; B grubu Cihazlar (Sedimantasyon Cihazı, Koagülasyon Analiz, Benzeri Diğer Cihazlar (Video Kolposkopi Cihazı) Markalı)” kapsamlı Hizmet Yeterlilik Belgesi olduğu, belgenin Alaris Medikal ve Laboratuvar Ürünleri Sanayi Ticaret Limited Şirketine düzenlendiği görülmüştür.
Beyan edilen “1125742-599-00172_HEMOGRAM ÜRÜNLERİ KALİTE KONTROL BELGESİ (ISO) TÜRKÇE ÇEVİRİSİ.pdf” isimli belge incelendiğinde; anılan belgenin en ISO 13485:2016 Standardı Sertifikası olduğu, belgenin TÜV Rheinland LGA Products GmbH tarafından “Sysmex Corporatıon”a düzenlenmiş Kalite Yönetim Sistemi EN ISO 13485:2016 olduğu, belge üzerinde “EN ISO 13485:2016 uyarınca Tıbbi Cihazlar- Kalite yönetim sistemleri- Ruhsatlandırma amaçlı gereklilikleri (ISO 13485:2016)” ifadesinin yer aldığı görülmüştür.
Yukarıda aktarılan mevzuat hükümleri ile doküman düzenlemelerinden, ihaleye katılım ve yeterlik kurallarının idare tarafından belirleneceği, bu belirleme neticesinde istenilecek belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde aranacak kriterlerin İdari Şartname’de düzenlenmesi gerektiği ve anılan belgelerin İdari Şartname’nin “Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde düzenleneceği, ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak belirlenmeyen ancak sözleşmenin yürütülmesi aşamasında işin yerine getirilmesi için gerekli olduğu öngörülen mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik düzenlemelere ise teknik şartnamede yer verilebileceği anlaşılmaktadır.
Uyuşmazlığa konu ihalenin itirazen şikâyete konu edilen 1’inci kısmına ilişkin olarak; İdari Şartname’nin 7.3.2’nci maddesinde ihale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi ve benzeri belgeler kapsamında “Kalite Kontrol Belgesi” ne yer verildiği anılan belgenin açıklama kısmında “ Teknik şartnamede istenilen belirtilen kalemler için Ürünün TSE, TSEK, ISO, VDE, FDA, IEC, TÜX, UL, DIN, CE vb. belgesine sahip olmalıdır.” ifadesinin yer aldığı, söz konusu düzenlemede istekliler tarafından teklif edilen ürünlere ait " Kalite Kontrol Belgesi "ni teklif kapsamında ihaleye katılım belgesine yüklenmesi gerektiğinin belirtildiği ve bahse konu belgenin beyan edilmesinin İdari Şartname’nin 7.3.2’nci maddesi uyarınca ihale konusu iş kapsamında yeterlik kriteri olarak belirlendiği anlaşılmıştır.
Yapılan inceleme neticesinde, ihale üzerinde bırakılan Entıp Sağlık Hiz. A.Ş. tarafından yeterlik kriteri olarak belirlenen “Kalite Kontrol Belgesi” ne ilişkin ihaleye katılım belgesine yüklenen belgelerde, teklif edilen ürüne ait sertifikayı düzenleyen firma ile Kalite Yönetim Sistemi Belgesi sahibi firmanın bilgilerine yer verildiği, belge sahibi firmanın bilgilerinin belge üzerinde yer aldığı ve anılan isteklinin Sysmex ürünlerine ilişkin olarak Sysmex Corporation’a ait Kalite Yönetim Sistemi EN ISO 13485:2106 belgesi sunduğu görülmüştür. Bu itibarla, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “… 9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.
İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir. …” hükmü,
“Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “… İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. …” hükmü,
“İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve idari şartnamede yer alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “İhale dokümanında; isteklilere talimatları da içeren idari şartnameler ile yaptırılacak işin projesini de kapsayan teknik şartnameler, sözleşme tasarısı ve gerekli diğer belge ve bilgiler bulunur. Ön yeterlik dokümanında ise adaylarda aranılan şartlara, ön yeterlik kriterlerine ve gerekli diğer belge ve bilgilere yer verilir.
İdari şartnamede ihale konusuna göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur:
…
e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri.” hükmü yer almaktadır.
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde “ (1) Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliğin saptanması amacıyla öngörülecek değerlendirme kriterleri ve istenecek belgeler, rekabeti engelleyecek şekilde belirlenemez.
(2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur.…” hükmü yer almaktadır.
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ve demonstrasyon” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir ve/veya demonstrasyon yaptırılabilir. Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman istenmesi durumunda katalog istenmesi zorunludur. Katalog istenen ihalelerde, teknik şartnamede teknik kriter olarak düzenlenen ancak katalogda yer almayan hususlara yönelik kanıtlayıcı belge ve/veya açıklamalar aday veya istekliler tarafından başvuru veya teklifleri kapsamında sunulur.
(2) Numunelerin sunulması ve bunların değerlendirilmesine yönelik yapılan düzenlemelerde aşağıdaki hükümler esas alınır:
a) İdare tarafından hangi kalem/kalemler için ve kaç adet numune isteneceği, numunenin hangi aşamada ve kimler tarafından sunulacağı, numunelerin değerlendirilmesinde hangi yöntemin kullanılacağı ile diğer hususlara, ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede yer verilir. Son başvuru tarihi/ihale tarihi ve saatinden önce numunelerin idareye sunulacağına ya da bu tarih ve saatten önce numune değerlendirmesi yapılarak sadece numunesi uygun görülenlerin başvuruda bulunabileceğine veya teklif sunabileceğine ilişkin düzenleme yapılamaz.
b) Numune sunulması istenen kalem/kalemler için uygun sayı ve nitelikte numune alınması idarenin sorumluluğundadır. Malın niteliğinin birden fazla numune değerlendirmesi yapmaya uygun olup olmadığı ile malın kullanım ömrü dikkate alınarak en az bir adet numunenin idarede muhafaza edilmesi gerekir. Kurul ya da yargı kararları üzerine yeniden değerlendirme, muhafaza edilen numune üzerinden yapılır.
c) Numune değerlendirmesi, ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede düzenlenen aşağıdaki yöntemlerden biri vasıtasıyla yapılır:
1) İhale komisyonu, numuneyi doğrudan inceleyerek, üyelerinin tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebilir.
2) İhale komisyonu, uzman üyelerinin tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebilir.
3) İhale komisyonu, uzman üyelerinin tamamı ile alıma konu malı/malları kullanacak personel arasından görevlendirilen kişi veya kişilerin tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebilir.
ç) Ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede istenen sayıda ve nitelikte numune, şartnamede yapılan düzenlemeler çerçevesinde idareye teslim edilir. Teslim edilen numunenin üzerinde; ihale bilgileri, numune sunulan kalem bilgileri ve aday veya istekli bilgilerine yer verilir. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır ve talep edilmesi halinde tutanağın bir sureti aday veya istekliye verilir.
d) İdare tarafından gerekli görülen hallerde, numune değerlendirmesinin yapılacağı yer, tarih ve saat bilgisi aday veya isteklilere bildirilir. Numune değerlendirmesinde numunenin fiziksel nitelikleri ile teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygun olup olmadığı kontrol edilir. Yapılan inceleme sonucunda düzenlenen numune inceleme raporunda/tutanağında numunenin uygunluk durumu belirtilir ve uygun bulunmaması durumunda buna ilişkin gerekçelere yer verilir. Numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde numunelere yönelik nihai değerlendirme ihale komisyonu tarafından yapılır ve bu değerlendirmelere ihale komisyonu kararında yer verilir.
(3) Demonstrasyon işlemine yönelik yapılan düzenleme ve değerlendirmelerde ikinci fıkradaki hükümler esas alınır.
(4) İş ortaklıklarında ortaklardan biri, birkaçı veya tamamı tarafından ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede yapılan düzenlemeler çerçevesinde, teklif edilen mala ilişkin olarak numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf sunulabilir ve/veya demonstrasyon yapılabilir. Konsorsiyumların katılabileceği ihalelerde, işin uzmanlık gerektiren kısımları göz önünde bulundurularak numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf sunulması ve/veya demonstrasyon işlemine yönelik düzenleme her bir kısım için ayrı ayrı yapılır. Konsorsiyum ortaklarından her biri, başvuruda bulunduğu veya teklif verdiği kısım için istenen yeterlik kriterini sağlamak zorundadır.” hükmü yer almaktadır.
Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “ Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklaması yer almaktadır.
İdari Şartname’nin “Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “… 7.3.9. Demonstrasyon işlemlerine ilişkin hususlar,
Teknik şartname hükümleri uygulanacak olup, istekliler; ihalede uzman üyeler gerekli gördüğü takdirde, kurumun yazılı olarak istekliye bildiriminden itibaren 15 gün içerisinde kurumun görevlendireceği kişiler gözetiminde, teklif ettikleri cihazları ile kurumda ürün tanıtımı (demo) yaparak ya da teklif edilen sistemin kurumda 15 gün içinde kurulması mümkün olmadığı durumlarda ise teklif edilen sistemin kurulu olduğu yurt içinde bulunan bir sağlık işletmesinde veya sağlık kurumunda ürün tanıtımı (demo) yaparak bu şartname maddelerini yerine getirdiklerini kanıtlayacaklardır. Bunun için gerekli ekipmanın ve tüm masrafların sağlanması ilgili firmanın sorumluluğundadır. …” düzenlemesi,
“Tekliflerin açılması ve değerlendirilmesi” başlıklı 29’uncu maddesinde “… 29.9. Numune/demonstrasyon istenen ihalelerde numune/demonstrasyon değerlendirmesi ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci olması öngörülen teklifler için yapılır. Numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilir.
29.10. Değerlendirme işlemlerine, ekonomik açıdan en avantajlı teklif ile belirlenecek ise ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif tespit edilinceye kadar devam edilir.
29.11. Tekliflerin değerlendirilmesi sonucunda katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlamadığı anlaşılan istekliler ile numune/demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır ve bu tekliflerin değerlendirme dışı bırakılma gerekçeleri tutanağa bağlanır.
29.12. 29.6 ncı madde kapsamında fiziki olarak sunulması istenen belgeleri, verilen makul süre içinde sunmayan veya belgelerin sunuluş şekline aykırı sunan istekliler ile yüklenen belgelerden farklı bir belge sunan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır ve geçici teminatları gelir kaydedilir.
29.13. 29.9 uncu madde kapsamında numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerin yerine getirilmemesi ile 29.12 nci maddede sayılan fiiller, ihale kararını etkileyecek davranış olarak kabul edilir ve bu davranışlarda bulunan istekliler hakkında Kanunun 17 nci madde hükümleri uygulanır.” düzenlemesi yer almaktadır.
Teknik Şartname’nin 9’uncu maddesinde “Verilen sürede demonstrasyon yapamadığını uygun, resmi belgelerle kanıtlayan firmaIar; teklif ettikleri cihazları halen aktif olarak çalıştırıldığı başka bir laboratuvarda (laboratuvarımızın test/hasta kapasitesine ve çalışma yoğunluğuna benzer, laboratuvar sorumlusunun belirlediği şartlarda [hafta sonu rutin çalışma dışı değerlendirme, kendi numunelerimizle çalışıma, vb) cihaz demonstrasyonu yapabilir. …” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Biyokimya- 1(Sıra no: 1-3) Tam Kan Sayımı Testleri” başlıklı maddesinde “…3-Merkezi Laboratuvar biyokimya birimi için, aşağıda teknik şartnamesi (B) belirtilen, en az 75 test/saat hızında iki adet tam otomatik "Yayma /Boyama" cihazı ve 1 adet görüntüleme cihazı kurulacaktır
…
5-Merkezi Laboratuvar biyokimya (Hematoloji) birimi için, 2(iki) adet kan sayımı cihazı ile aynı marka 1 (bir) adet yayma-boyama cihazı. aynı marka 1 (bir) adet görüntüleme cihazı birbirine entegre olmalıdır. Merkezi Laboratuvar biyokimya birimi için, 4 (dört) adet kan sayım cihazı ile aynı marka 1 (bir) adet yayma-boyama cihazı birbirine entegre olmalıdır. …” düzenlemesi,
“B- Yayma-Boyama ve Görüntüleme Cihazları ve Teknik Şartnamesi” başlıklı maddesinde “1-Merkezi Laboratuvar Biyokimya Birimine toplam iki adet tam otomatik yayma-boyama cihazı kurulacaktır.
…
3-Yayma-boyama cihazı, CBC cihazı ile beraber çalışabilmelidir. Yayma ve boyama işini tam otomatik olarak CBC işleminden hemen sonra yapabilmelidir.
…
9-Biyokimya Laboratuvarına kurulan yayma-boyama cihazının yanında, bölümün ihtiyacını karşılayacak hız/saatte en az 30 numune görüntüleyebilen, hücre görüntüleri için depolama ve arşivleme yapabilen preparat görüntüleme cihazı entegre şekilde kurulacaktır. Preparat görüntülerinin; kullanıcı ve kliniklere aktarılabilmesini sağlayan program ücretsiz karşılanacaktır. …” düzenlemesi yer almaktadır.
İdarece 06.05.2026 tarihinde ihale üzerinde bırakılan Entıp Sağlık Hiz. A.Ş. ve başvuru sahibi Gökan Süslü’ye “Demonstrasyon Talebi Hk.” konulu yazının gönderildiği, anılan talep yazısında “… İhalenin 1’inci kısmı için birbirine entegre şekilde Tam Kan sayımı cihazları-yayma boyama cihazı- görüntüleme cihazı ve ayrıca kemik iliği, plevra, periton mayi için ek otomatik boyama cihazının 15 (On beş} gün içerisinde (07.05.2026-21.05.2026) cihaz kurulum işlemlerinin ve demonstrasyonun ERÜ TIP FAKÜLTESİ LABORATUVAR’ında yapılması ya da;
Verilen süre içerisinde Merkez Laboratuvarında demonstrasyon yapamadığını uygun resmî belgelerle kanıtlaması durumunda; Teknik şartnamenin 9.maddesinde yer alan hükümler çerçevesinde cihazın halen aktif olarak çalıştırıldığı başka bir laboratuvarda (laboratuvarımızın test/hasta kapasitesi ve çalışma yoğunluğuna benzer, laboratuvar sorumlusunun belirlediği şartlarda) demonstrasyon yapabilir . Demonstrasyonun nerede ve ne zaman yapılacağının, demonstrasyonun yapılacağı laboratuvarda, ihalede teklif edilen sistemin halen aktif olarak Çalıştırıldığının ve demonstrasyonun yapılacağı laboratuvarın, kendi mevcut laboratuvarımızın test/hasta kapasitesi ve çalışma yoğunluğuna benzer olduğunun demonstrasyondan önce idaremize yazılı olarak belgelendirilerek sunulması gerekmektedir, Tebliğ tarihinden itibaren 15 (onbeş) gün içerisinde (07.05.2026-21.05.2026 başka bir laboratuvarda gerekli ekipmanın ve tüm masrafların yükleniciye ait olmak üzere demonstrasyon yapılması gerekmektedir.” ifadelerine yer verilerek 07.05.2026-21.05.2026 tarihleri arasında ya ERÜ Tıp Fakültesi laboratuvarında ya da cihazın halen aktif olarak çalıştırıldığı başka bir laboratuvarda demonstrasyon yapabileceğinin belirtildiği,
Başvuru sahibinin ihalenin 1’inci kısmına teklif ettiği cihazlar için 12.05.2026 tarihinde demonstrasyona başladığına yönelik yazıyı idareye sunduğu,
Demonstrasyon değerlendirmesinin 12.05.2026 tarihinde başladığı ancak başvuru sahibi istekli tarafından sunulan Mindray marka görüntüleme cihazlarına ilişkin demonstrasyonun 12.05.2026 tarihinde tamamlanamadığı, başvuru sahibinin ek süre talebi üzerine idarece 13.05.2026 tarihinde demonstrasyona devam edildiği görülmüştür.
12.05.2026/13.05.2026 tarihlerinde yapılan demonstrasyona ilişkin tutanağın şikâyete konu kısımlarına aşağıda yer verilmiştir.
“… Entegrasyonun Önemi: Çalışılan test sayısı, iş yoğunluğu, hizmet sürekliliği ve hizmet kalitesi birlikte değerlendirildiğinde, CBC laboratuvarında kullanılacak cihazların birbirleriyle entegre şekilde çalışmasıyla aşağıdaki faydaların sağlanması amaçlanmıştır:
1-Cihazların entegre şekilde kullanılmasıyla iş akışı daha verimli ve fonksiyonel hale gelecek, ayrıca Sağlıkta Kalite Standartları (SKS) kapsamında izlenen sonuç verme sürelerinin (TAT) kısaltılması sağlanacaktır.
2-Entegre sistem sayesinde aynı test yükü daha az personel ile yönetilebilecek ve iş gücü planlamasında verimlilik sağlanacaktır.
3-Cihazların entegre kullanımı sayesinde, ayrı ayrı kullanım durumuna göre daha az alan kullanılacak olup laboratuvar alanının ergonomik ve etkin kullanımı sağlanacaktır.
4-Cihaz entegrasyonu ile cihazlar arasında dengeli test dağılımı sağlanacak, bu durum cihazların bakım süreçleri ile performans kullanımının daha optimal yürütülmesine katkı sağlayacaktır.
…
Fark Sağlık Ürünleri Ticaret ve Pazarlama (Gökan Süslü) tarafından demonstrasyona sunulan Mindray marka sistemlerde, şartnamede tanımlanan entegrasyon yapısının değerlendirilmesine esas teşkil eden CAL 7000 veya CAL 9000 sistemlerinin demonstrasyon ortamında bulunmaması nedeniyle, tam kan sayımı cihazları, yayma-boyama cihazı ve görüntüleme cihazı arasındaki entegrasyonun fiilen gösterimi ve değerlendirilmesi yapılamamıştır. Bu nedenle Mindray marka sistemlerde, ilgili şartname maddesinde tanımlanan entegrasyon kriterine uygunluk demonstrasyon aşamasında teyit edilememiştir. Buna bağlı olarak Mindray marka cihazlara ilişkin sistemler mevcut kurulum şekliyle stand-alone olarak değerlendirilmiştir.
…
B-Yayma Boyama ve Görüntüleme Cihazları ve Testleri Teknik Şartnamesi'nin 3. maddesinde; "Yayma- boyama cihazı, CBC cihazı ile beraber çalışabilmelidir. Yayma ve boyama işini tam otomatik oIarak CBC işleminden hemen sonra yapabilmelidir." hükmü ver almaktadır.
B-Yayma-Boyama ve Görüntüleme Cihazları ve Testleri Teknik Şartnamesi'nin 9. maddesinde; "Biyokimya Laboratuvarına kurulan yayma-boyama cihazının yanında, bölümün ihtiyacını karşılayacak hız/saatle en az 30 numune görüntüleyebilen, hücre görüntüleri için depolama ve arşivleme yapabilen preparat görüntüleme cihazı entegre şekilde kurulacaktır." hükmü yer almaktadır.
…
Ancak demonstrasyona sunulan Mindray marka sistemlerde, periferik yayma (PY) işlemleri, CBC cihazı üzerinden tam otomatik ve entegre iş akışı şeklinde gerçekleştirilememiş; kullanıcı tarafından seçilen numunelerin yayma-boyama cihazına ayrıca yüklenmesi suretiyle yürütülmüştür. Bu nedenle Mindray marka sistemlerde CBC sonrası tam otomatik PY işlemleri demonstrasyon kapsamında gösterilmemiş ve ilgili şartname maddesine ilişkin entegrasyon yapısı demonstrasyon sırasında fiilen değerlendirilememiştir. Ayrıca PY işlemleri, stand-alone çalışma düzeni içerisinde, kullanıcı tarafından CBC numunesinin yayma-boyama cihazına manuel olarak yerleştirilmesi şeklinde değerlendirilmiştir. Bununla birlikte Mindray marka yayma-boyama cihazı ile görüntüleme cihazı arasındaki entegrasyon yapısı demonstrasyon sırasında fiilen gösterilememiş ve değerlendirilememiştir. Bu nedenle ilgili sistemler mevcut kurulum şekliyle stand-alone olarak değerlendirilmiştir .
…
Sonuç olarak; Mindray marka sistemlerde CBC. yayma-boyama ve görüntüleme cihazları stand-alone çalışma düzeni üzerinden değerlendirilmiş olup, teknik şartname kriterlerini standalone çalışma kapsamında sağladığı gösterilse de, şartnamede tanımlanan entegre çalışma yapısı demonstrasyon sırasında fiilen gösterilememiş ve değerlendirilememiştir. Sysmex marka sistemlerde ise teknik şartnamede belirtilen kriterlerin sağlandığı, entegrasyon yapısının demonstrasyon sırasında gösterildiği ve uygun olduğu değerlendirilmiştir.”
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin 43’üncü maddesinde teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir ve/veya demonstrasyon yapılabileceği; katalog istenen ihalelerde, teknik şartnamede teknik kriter olarak düzenlenen ancak katalogda yer almayan hususlara yönelik kanıtlayıcı belge ve/veya açıklamalar aday veya istekliler tarafından başvuru veya teklifleri kapsamında sunulacağı; idare tarafından hangi kalem/kalemler için ve kaç adet numune isteneceği, numunenin hangi aşamada ve kimler tarafından sunulacağı, numunelerin değerlendirilmesinde hangi yöntemin kullanılacağı ile diğer hususlara, ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede yer verileceği; demonstrasyon işlemine yönelik yapılan düzenleme ve değerlendirmelerde numunelerin sunulması ve bunların değerlendirilmesine yönelik yapılan düzenlemelerin esas alınacağının hüküm altına alındığı görülmüştür.
İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde, demonstrasyon işlemlerinin Teknik Şartname hükümlerine göre gerçekleştirileceği; yazılı bildirimin istekliye tebliğ edilmesinden itibaren 15 gün içerisinde, idarenin görevlendireceği kişiler gözetiminde demonstrasyon yapılmasının gerektiği; isteklilerin teklif ettikleri cihazları kullanarak idare bünyesinde demonstrasyon gerçekleştirebilecekleri gibi teklif edilen sistemin idarede 15 gün içerisinde kurulmasının mümkün olmaması halinde sistemin kurulu bulunduğu yurt içindeki bir sağlık işletmesi veya sağlık kurumunda demonstrasyon yaparak Teknik Şartname’de yer alan kriterleri karşıladıklarını göstermekle yükümlü olduklarının düzenlendiği görülmüştür.
Şikâyete konu ihalenin Teknik Şartnamesi’nde, verilen süre içerisinde demonstrasyon yapamayacağını kanıtlayanların, teklif ettikleri cihazların aktif olarak çalıştırıldığı başka bir laboratuvarda demonstrasyon yapabileceği; Hematoloji Birimi için iki adet kan sayımı cihazı ile aynı marka bir adet yayma-boyama cihazı ve aynı marka bir adet görüntüleme cihazının birbirine entegre olması gerektiği; Merkezi Laboratuvar Biyokimya Birimi için ise dört adet kan sayım cihazı ile aynı marka bir adet yayma-boyama cihazının birbirine entegre olması gerektiği; iki tam otomatik yayma-boyama cihazının CBC cihazı ile beraber çalışabilmesi, yayma ve boyama işlemlerini CBC işleminden hemen sonra tam otomatik olarak gerçekleştirebilmesi ve yayma-boyama cihazının yanında hücre görüntüleri için depolama ve arşivleme yapabilen preparat görüntüleme cihazının entegre şekilde kurulması gerektiği düzenlenmiştir.
Bu itibarla ihale dokümanı düzenlemeleri incelendiğinde ihalenin (Biyokimya-1) 1’inci kısmında kan sayımı cihazı, yayma-boyama cihazı ve görüntüleme cihazının birbirine entegre olması, tam otomatik yayma ve boyama cihazının işlemlerini CBC işleminden hemen sonra tam otomatik olarak gerçekleştirebilmesi ve yayma-boyama cihazının yanında görüntüleme cihazının entegre şekilde kurulması şartının arandığı anlaşılmıştır.
Demonstrasyon tutanağı incelendiğinde Gökan Süslü tarafından demonstrasyon da kullanılan Mindray marka sistemlerin; periferik yayma (PY) işlemlerini, CBC cihazı üzerinden tam otomatik ve entegre şeklinde gerçekleştiremediği, kullanıcı tarafından seçilen numunelerin yayma-boyama cihazına ayrıca yüklenmesi suretiyle yürüttüğü; CBC sonrası tam otomatik/entegre çalışmadığı; PY işlemlerin, kullanıcı tarafından CBC numunesinin yayma-boyama cihazına manuel olarak yerleştirilmesi şeklinde gerçekleştirildiği, yayma-boyama cihazı ile görüntüleme cihazı arasındaki entegrasyon yapısının demonstrasyon sırasında fiilen gerçekleşmediği dolayısıyla ilgili sistemlerin mevcut kurulum şekliyle bağımsız çalışan sistemler olarak değerlendirilmediği görülmüştür.
Yukarıda yer alan inceleme ve tespitler birlikte değerlendirildiğinde ihale dokümanında kan sayımı cihazı, yayma-boyama cihazı ve görüntüleme cihazının birbirine entegre olması, tam otomatik yayma ve boyama cihazının işlemlerini CBC işleminden hemen sonra tam otomatik olarak gerçekleştirebilmesi ve yayma-boyama cihazının yanında görüntüleme cihazının entegre şekilde kurulması şartının arandığı, ihale dokümanının bu haliyle kesinleştiği, ihale komisyonunda işin uzmanı olanlar ile cihaz ve sistemleri laboratuvarda kullanan personeller tarafından düzenlenen demonstrasyon tutanağında başvuru sahibi istekli tarafından sunulan sistemlerin entegre/tam otomatik şekilde çalışmadığının tespit edildiği, idarece demonstrasyonun ERÜ Tıp Fakültesi Laboratuvarında veya teklif ettikleri cihazların aktif olarak çalıştırıldığı başka bir laboratuvarda gerçekleştirilebileceği yönünde seçimlik hak sunulduğu hususları göz önünde bulundurulduğunda başvuru sahibi isteklinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
Öte yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının dördüncü paragrafında “İtirazen şikâyet başvuru bedelinin, itirazen şikâyet başvuru dilekçesinde yer verilen iddialar dikkate alınarak belirlenecek haklılık oranına karşılık gelen kısmının Kurul kararı ile başvuru sahibine iadesine karar verilir. Ancak Kurum tarafından 54 üncü maddenin onbirinci fıkrasının (c) bendi uyarınca başvurunun reddine veya eşit muamele ilkesi yönünden yapılan inceleme sonucunda 54 üncü maddenin onbirinci fıkrasının (a) ve (b) bentleri uyarınca ihalenin iptaline veya düzeltici işlem belirlenmesine karar verilmesi halinde başvuru bedeli iade edilmez…” hükmü yer almaktadır.
Bu çerçevede yapılan incelemede, başvuru sahibinin ileri sürdüğü iddialarında haklı bulunmadığı tespit edilmiş olup, Kanun’da öngörülen şekilde bir haklılık oranı oluşmamıştır. Bu nedenle, 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının dördüncü paragrafı uyarınca itirazen şikayet başvuru bedelinin iadesinin mümkün olmadığı sonucuna varılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.