Samsun Şehir Hastanesi Manyetik Rezonans (MR) Görüntüleme ,Raporlama ve Bilgisayarlı Tomografi (BT) Raporlama Hizmeti

2025/1192423 İhale Kayıt Numaralı “ Samsun Şehir Hastanesi Manyetik Rezonans (Mr) Görüntüleme Raporlama ve Bilgisayarlı Tomografi (Bt) Raporlama Hizmeti ” İhalesi

Erad Sağlık Medikal Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi ,

Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Başhekimliği,

Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Başhekimliği tarafından 22.09.2025 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “ Samsun Şehir Hastanesi Manyetik Rezonans (Mr) Görüntüleme ,Raporlama ve Bilgisayarlı Tomografi (Bt) Raporlama Hizmeti ” ihalesine ilişkin olarak Erad Sağlık Medikal Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi ’nin 08.10.2025 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 14.10.2025 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 22.10.2025 tarih ve 197599 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 22.10.2025 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2025/2111 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından Teknik Şartname’nin 9.23’üncü maddesi uyarınca internet üzerinden yapacağı görüntü transferinin ilgisiz kişi veya kuruluşlar eline geçmemesi ve hasta mahremiyetinin korunması konusunda gerekli donanım ve yazılımlara sahip olduğunun belgelendirilip katalog/broşür/belge olarak yeterlik bilgileri tablosuna yüklenilmemiş olduğu,
2) 70 CM Gantri Açıklıklı 1.5 T Manyetik Rezonans Görüntüleme Sistemi Teknik Şartnamesi (2. Cihaz)’ın 1.6’ncı maddesi uyarınca teknik şartname cevabında açıklanması gereken 1 adet kulaklık ve 1 adet kamera sistemi için katalog/broşür bulunmadığı, firmaların yeterlik kriteri olan belirlenen katalog ve teknik şartname cevabında sadece 1 adet/sayfa broşürü işaret edecek şekilde şartname cevabının yazıldığını, ama ilgili maddede birden fazla ekipman istendiği ve Börü firmasına ait ilgili broşürlerin birbirinin parçası olmadığı, dolayısıyla eksik şartname cevabı açıklamasının yapıldığı,
3) 70 Cm Gantri Açıklıklı 1.5 T Manyetik Rezonans Görüntüleme Sistemi Teknik Şartnamesi (3. Cihaz)’ın 1.6'ncı maddesi uyarınca 1 adet kulaklık ve 1 adet kamera sistemi katalog/broşür bulunmakta olduğu fakat yeterlik kriteri olan belirlenen katalog ve teknik şartname cevabında sadece 1 adet/sayfa broşürü işaret edecek şekilde şartname cevabının yazıldığı, ilgili maddede birden fazla ekipman istendiği ve Börü firmasına ait ilgili broşürlerin birbirinin parçası olmadığı, eksik şartname cevabı açıklamasının yapıldığı,
4) 3 Tesla Manyetik Rezonans Görüntüleme Sistemi Teknik Şartnamesi (1. Cihaz) 9. Bağımsız Tanı Konsolu (İş İstasyonu) Donanım ve Yazılım Özellikleri 9.8.11. FONKSİYONEL MRI sistemi şartname cevabında 1 adet broşür yazıp ve katalog üzerinde 2 farklı broşür işaretlemesinin uygun olmadığı,
5) Yeterlik bilgileri tablosunda ve ihale dosyasında marka model, yetki, yaş ve diğer belgelerin Medvıca Medikal Elektronik Tıbbi Sistemler Yazılım İthalat İhracat Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi’nden yanlış muhatapla alınmış olduğu, ihaleyi hazırlayan ve yürüten ve ekap sisteminde işlemleri yürütülen makama değil yanlış makama belgeler düzenlendiği,
6) Firmanın 3 tesla manyetik rezonans görüntüleme sistemi (1. cihaz), 70 cm gantri açıklıklı 1.5 t manyetik rezonans görüntüleme sistemi (2. cihaz) ve 70 cm gantri açıklıklı 1.5 t manyetik rezonans görüntüleme sistemi (3. cihaz) için işaretli kataloglarda Börü Tıbbi Cihazlar A.Ş. firmasına ait 1 adet broşür üzerinde 2.cihaz’a ve 3.cihaz’a ait olduğu veya hangi cihazlara ait olduğu belirtilmeden sadece madde açıkladığını, tek cihazı işaret edecek şekilde işaretleme yapıldığı, hatta işaretlemede tıbbi cihaz statüsünde olan mr uyumlu ventilatörlü anestezi cihazı için de kulaklık ve kamera sistemi verileceğinin anlaşıldığı iddialarına yer verilmiştir.
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “…İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir…” hükmü,
“İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve İdari Şartname’de yer alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “… İdari şartnamede ihale konusuna göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur:
…
e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri. …” hükmü,
İdari Şartname’nin “Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.3.2. İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:
Belge Adı
İhale/Kısım/Kısımlar
Açıklama
İş Ortaklıklarında
Hizmet kapsamında sunulacak Tıbbi Cihazların tedarikçilerine ait Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi
Manyetik Rezonans (MR) Görüntüleme ve Raporlama Hizmeti
Tıbbi Cihaz Kapsamındaki ürünler için ürünlerin tedarikçilerine ait Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi yeterlik bilgileri tablosunda sunulacaktır. İdare tarafından istenmesi halinde idareye sunulacaktır.
Tüm ortakların sunması gerekmektedir.
…
7.4. İsteklinin teklifi kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılarak sunması ve/veya sağlanması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:
Belge Adı
İhale/Kısım/Kısımlar
Açıklama
İş Ortaklıklarında
ÜTS
Manyetik Rezonans (MR) Görüntüleme ve Raporlama Hizmeti
Teklif edilen tıbbi cihazlar, Ürün Takip Sistemi (ÜTS) ne kayıtlı olmalıdır. Teknik şartnamede tarif edilen tüm tıbbi cihazların ÜTS belgeleri (ürün kaydı) e- ihalede beyan edilerek ihale dosyasında sunulacaktır. Hizmet sunumunda kullanılacak cihazların, isteklilerin hizmet sunumuna başlamadan önce ÜTSdeki envanterinde bulunması gerekmektedir.
Tüm ortakların sunması gerekmektedir.
Teknik Şartnameye Uygunluk
Manyetik Rezonans (MR) Görüntüleme ve Raporlama Hizmeti
İstekliler, önerdikleri cihaz veya cihazların hangi marka, model ve tip olduğunu belirterek şartname maddelerine sırasına göre tek tek Türkçe olarak cevap veren "Şartnameye Uygunluk Belgelerini" mutlaka vereceklerdir. Bu uygunluk belgesi, isteklinin antetli kâğıdına yazılmış ve yetkili yüklenici firma tarafından imzalanmış olmalıdır. Bu belgeler e-ihale dosyasında sunulacaktır.
Tüm ortakların sunması gerekmektedir.
Teknik Şartnameye Uygunluk
Bilgisayarlı Tomografi (BT) Raporlama Hizmet Alımı
İstekliler Şartnameye Uygunluk Belgelerini mutlaka vereceklerdir. Bu uygunluk belgesi, isteklinin antetli kâğıdına yazılmış ve yetkili yüklenici firma tarafından imzalanmış olmalıdır. Bu belgeler e- ihale dosyasında sunulacaktır.
Tüm ortakların sunması gerekmektedir.
Cihaz Bilgileri
Manyetik Rezonans (MR) Görüntüleme ve Raporlama Hizmeti
İstekliler, teklif ettikleri cihazların hangi marka ve model olduğunu Yeterlilik Belgesi Tablosunda belirtmelidir.
Tüm ortakların sunması gerekmektedir.
Cihaz Yaşı, Üretici Veya Türkiye Distribütörü Ve/Veya Türkiye Yetkili Satıcısı Belgeleri
Manyetik Rezonans (MR) Görüntüleme ve Raporlama Hizmeti
Cihazların yaşları, imalat tarihi ve seri numarası ile üretici firma veya cihazların Türkiye distribütörü tarafından belgelendirilecektir. Sıfır (henüz üretilmemiş) cihaz teklif edilmesi durumunda bu durum belirtilecek, belge üzerinde seri numarası ve imalat tarihi şartı aranmayacaktır. Bu belgeler e-ihale dosyasında sunulacaktır. Yaş faktörü tüm sözleşme süresini kapsayacak olup, sözleşme süresi sonunda cihazın yaşının 15 yılı geçmemiş olması gerekmektedir.
Tüm ortakların sunması gerekmektedir.
Tanı Konsolu
Manyetik Rezonans (MR) Görüntüleme ve Raporlama Hizmeti
Tanı konsoluna ait işaretli katalog, üts belgeleri e-ihalede beyan edilerek teklif dosyasında sunulacaktır.
Tüm ortakların sunması gerekmektedir.
Katalog
Manyetik Rezonans (MR) Görüntüleme ve Raporlama Hizmeti
Şartname uygunluk belgesinde verilen cevaplar, yetkili satıcı firmanın vermiş olduğu orijinal teknik doküman üzerinde işaretlenerek belgelenecektir. Şartnameye uygunluk belgesinde MR cihazlarının uygunluğunu gösteren teknik doküman yetkili satıcı firma ve yüklenici firma tarafından ortaklaşa kaşe-imza yapılacaktır. Kaşe imzalı orijinal teknik dokümanlar, kataloglar e-ihale dosyasında sunulacaktır.
Tüm ortakların sunması gerekmektedir.
…
7.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz.” düzenlemesi,
Manyetik Rezonans Görüntüleme Hizmet Alım Teknik Şartnamesi’nde “9.23. Firma internet üzerinden yapacağı görüntü transferinin ve göndereceği raporların ilgisiz kişi veya kuruluşlar eline geçmemesi ve hasta mahremiyetinin korunması konusunda gerekli donanım ve yazılımlara sahip olmalıdır. Verilerin ilgisiz kurum ya da kişilerin eline geçmesi durumunda sorumluluk yüklenici firmada olacaktır. Firma hastalara ait bilgi ve görüntüleri hiçbir şekilde kullanmayacak, üçüncü şahıslara devretmeyecektir. Yüklenici firma Sağlık Bakanlığı 2015/17 sayısı genelgesi gereği tüm bu verilerin güvenliğinden sorumludur.” düzenlemesi yer almaktadır.
Teknik Şartname’nin 9.23’üncü maddesinde belirtilen firma internet üzerinden yapacağı görüntü transferinin ve göndereceği raporların ilgisiz kişi veya kuruluşların eline geçmemesi ve hasta mahremiyetinin korunması konusunda gerekli donanım ve yazılımlara sahip olunması hakkında İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi’nin sunulmasının istenildiği, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından söz konusu belgenin sunulduğu, Tenik Şartname’de söz konusu hususa ilişkin özel olarak belirtilmiş bir belgenin sunulmasının da talep edilmediği anlaşılmıştır.
Yukarıda yer alan mevzuat hükümleri ile İdari Şartname düzenlemelerinden isteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterlerinin İdari Şartname’de düzenleneceği, İdari Şartnamenin 7’nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterlerinin tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmayacağı anlaşılmıştır. Yukarıda belirtilen hususa ilişkin ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından İdari Şartname’nin 7.3.2’nci maddesine uygun olarak Teknik Şartname’ye Uygunluk Belgesinin sunulduğu, başka bir belgenin sunulmasına gerek olmadığı anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonuna varılmıştır.
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
70 Cm Gantri Açıklıklı 1.5 T Manyetik Rezonans Görüntüleme Sistemi Teknik Şartnamesi (2. Cihaz)’da “1.6. Gantri hastanın azami konforunu ve güvenliğini sağlayacak nitelikte aydınlatma, havalandırma, hastanın elinde tutabileceği ikaz düğmesi ve çift yönlü interkom tesisatı gibi aksesuarları içermelidir.
Hastanın durumunun magnet yer eşimine bağlı olarak kontrol odasından güvenli şekilde izlenemediği durumda hastanın kontrol odasından gözlemlenebilmesini sağlamak üzere magnet odasına yerleştirilen kamera ve aksesuarları bulunmalıdır. Kranial çekim esnasında hastanın dış ortamı görebileceği kranial coile entegre ayna sistemi verilmelidir. Cihaz ile birlikte MR uyumlu tam kapalı kulaklıktı (1 Adet) kulaklık verilmelidir.” düzenlemesi yer almaktadır.
İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından söz konusu şartname maddesine cevapta “(MAGNETOM Sola Veri Kataloğu Sayfa 5, 13)(Parçalar ve Aksesuarlar Sayfa 2 ) (BioMatrix Baş/Boyun 20 Broşürü)” atıfının yapıldığı, her iki parça/aksesuara ilişkin atıf yapılmış olduğu, ,MAGNETOM Sola Veri Kataloğunun 5’inci ve 13’üncü sayfasında kulaklığın, MAGNETOM Sola – BioMatrix Sistemi Parçalar ve Aksesuarlar’ın 2’nci sayfasında kameranın belirtilmiş olduğu, teknik şartnameye cevap yazısı ve ilgili atıfların İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde belirtilen yeterlik şartlarına uygun olduğu sonucuna varılmıştır.
3) Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:
70 Cm Gantri Açıklıklı 1.5 T Manyetik Rezonans Görüntüleme Sistemi Teknik Şartnamesi (3. Cihaz)’da “Gantri hastanın azami konforunu ve güvenliğini sağlayacak nitelikte aydınlatma, havalandırma, hastanın elinde tutabileceği ikaz düğmesi ve çift yönlü interkom tesisatı gibi aksesuarları içermelidir.
Hastanın durumunun magnet yerleşimine bağlı olarak kontrol odasından güvenli şekilde izlenemediği durumda hastanın kontrol odasından gözlemlenebilmesini sağlamak üzere magnet odasına yerleştirilen kamera ve aksesuarları bulunmalıdır. Kranial çekim esnasında hastanın dış ortamı görebileceği kranial coile entegre ayna sistemi verilmelidir. Cihaz ile birlikte MR uyumlu tam kapalı kulaklıklı (1 Adet) kulaklık verilmelidir.” düzenlemesi yer almaktadır.
İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından söz konusu şartname maddesine cevapta “(MAGNETOM Altea Veri Dökümanı Sayfa 11) ; (Biomatrix Baş / Boyun 20 Broşürü) ; (Parçalar ve Aksesuarlar Sayfa 2 )” atıfının yapıldığı, MAGNETOM Altea Veri Kataloğunun 11’inci sayfasında kulaklığın, MAGNETOM Altea–BioMatrix Sistemi Parçalar ve Aksesuarlar’ın ikinci sayfasında kameranın belirtilmiş olduğu, her iki parça/aksesuara ilişkin atıf yapılmış olduğu, teknik şartnameye cevap yazısı ve ilgili atıfların İdari Şartname’nin yedinci maddesinde belirtilen yeterlik şartlarına uygun olduğu, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
4) Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:
3 Tesla Manyetik Rezonans Görüntüleme Sistemi Teknik Şartnamesi (1. Cihaz)’da “9.8.11 Fonksiyonel MR ve ilgili post-processing yazılımı (kortikal aktivasyon odaklarını ayrıntılı olarak gösteren bold haritalar dahil) verilmelidir. Fonksiyonel MR bilgileri Tl, T2 ve diğer görüntüler üzerine 2 ve/veya 3 boyutlu olarak konulabilmelidir. Fonksiyonel MR çekimlerinde kullanılmak üzere işitsel ve görsel uyaranları ayrı ayrı ve aynı anda verebilen set verilmelidir. Bu set fonksiyonel MR çekimi esnasında hastaya görsel veri transferi yapacak MR uyumlu donanımlarını, hastaların tepkilerini fiberoptik sistemli iletken tepki buton setini görsel sunumları tasarlamak için yazılım ve donanım ile elde edilen fonksiyonel MRG verilerinin analiz edecek yazılım içermelidir. MR uyumlu uyan donanımları görsel uyarıları iletecek ekran sistemi, hasta kulaklığı, hasta mikrofonu ve veri toplama İçin butonlu cevap ünitesi ile gerekli bağlantı elemanlarını içermelidir.” düzenlemesi yer almaktadır.
İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından verilen teknik şartnameye cevap yazısında “Fonksiyonel MR ve ilgili post-processing yazılımı (kortikal aktivasyon odaklarını ayrıntılı olarak gösteren bold haritalar dahil) verilmektedir. Fonksiyonel MR bilgileri T1, T2 ve diğer görüntüler üzerine 2 ve/veya 3 boyutlu olarak konulabilmektedir. (Olea Medical FMRI Ürün Kataloğu Sayfa:3) Fonksiyonel MR çekimlerinde kullanılmak üzere işitsel ve görsel uyaranları ayrı ayrı ve aynı anda verebilen set verilmelidir. Bu set fonksiyonel MR çekimi esnasında hastaya görsel veri transferi yapacak MR uyumlu donanımlarını, hastaların tepkilerini fiberoptik sistemli iletken tepki buton setini görsel sunumları tasarlamak için yazılım ve donanım ile elde edilen fonksiyonel MRG verilerinin analiz edecek yazılım içermelidir. MR uyumlu uyan donanımları görsel uyarıları iletecek ekran sistemi, hasta kulaklığı, hasta mikrofonu ve veri toplama için butonlu cevap ünitesi ile gerekli bağlantı elemanlarını içermektedir. Sistem, görsel uyaran sunumu için MR uyumlu 32’’ LCD monitor içermektedir. (Bknz: Börü fmri Katalog)” şeklinde cevap verildiği görülmüştür.
Olea Medical FMRI Ürün Kataloğu 3’üncü sayfada 2 ve/veya 3 boyutlu kullanıma ilişkin bilginin yer aldığı, Börü FMRI Kataloğu’na ilişkin belirli bir sayfaya atıf yapılmadığı görülmüştür. Teknik şartnameye cevap yazısı ve ilgili atıfın İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde belirtilen yeterlik şartlarına uygun olduğu, sadece tek kataloğa veya birden fazla kataloğa atıf yapılmasının yeterlik kriterlerine aykırılık teşkil etmediği, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
5) Başvuru sahibinin 5’inci iddiasına ilişkin olarak:
İdari Şartname’nin “Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.4. İsteklinin teklifi kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılarak sunması ve/veya sağlanması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:
Belge Adı
İhale/Kısım/Kısımlar
Açıklama
İş Ortaklıklarında
Cihaz Bilgileri
Manyetik Rezonans (MR) Görüntüleme ve Raporlama Hizmeti
İstekliler, teklif ettikleri cihazların hangi marka ve model olduğunu Yeterlilik Belgesi Tablosunda belirtmelidir.
Tüm ortakların sunması gerekmektedir.
Cihaz Yaşı, Üretici Veya Türkiye Distribütörü Ve/Veya Türkiye Yetkili Satıcısı Belgeleri
Manyetik Rezonans (MR) Görüntüleme ve Raporlama Hizmeti
Cihazların yaşları, imalat tarihi ve seri numarası ile üretici firma veya cihazların Türkiye distribütörü tarafından belgelendirilecektir. Sıfır (henüz üretilmemiş) cihaz teklif edilmesi durumunda bu durum belirtilecek, belge üzerinde seri numarası ve imalat tarihi şartı aranmayacaktır. Bu belgeler e-ihale dosyasında sunulacaktır. Yaş faktörü tüm sözleşme süresini kapsayacak olup, sözleşme süresi sonunda cihazın yaşının 15 yılı geçmemiş olması gerekmektedir.
Tüm ortakların sunması gerekmektedir.
düzenlemesi yer almaktadır.
Medvıca Medikal Elektronik Tıbbi Sistemler Yazılım İthalat İhracat Sanayi Ve Ticaret Limited Şirketi tarafından ihale üzerinde bırakılan Sezin Tıbbi Görüntüleme ve Kalp Merkezi San. Tic. Ltd. Şti.’ne verilen Yetki Belgesi, Yaş Taahhüt Belgesi, Marka Model Beyanı, Garanti, Yedek Parça, Bakım Onarım Taahhütnamesi, Eğitim Taahhütnamesi, Beyanname Belgelerinde ihale kayıt numarası (2025/1192423) ve ihale adının (“Samsun Şehir Hastanesi Manyetik Rezonans (MR) Görüntüleme, Raporlama ve Bilgisayarlı Tomografi (BT) Raporlama Hizmeti’’) belirtildiği ve ihaleyi yapan birime (Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Samsun) hitaben düzenlendiği görülmüş, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı anlaşılmıştır..
6) Başvuru sahibinin 6’ncı iddiasına ilişkin olarak:
3 Tesla Manyetik Rezonans Görüntüleme Sistemi Teknik Şartnamesi (1. Cihaz)’da “1. Magnet Sistemi 1.6. Sistemin tipik magnet homojenitesi 40 cm DSV' de en fazla 0.5 ppm, 30 cm DSV' de en fazla 0.2 ppm'in üzerinde olmamalıdır.”
70 Cm Gantri Açıklıklı 1.5 T Manyetik Rezonans Görüntüleme Sistemi Teknik Şartnamesi (2. Cihaz)’da “ 1. MAGNET SİSTEMİ
1.6. Gantri hastanın azami konforunu ve güvenliğini sağlayacak nitelikte aydınlatma, havalandırma, hastanın elinde tutabileceği ikaz düğmesi ve çift yönlü interkom tesisatı gibi aksesuarları içermelidir. Hastanın durumunun magnet yer eşimine bağlı olarak kontrol odasından güvenli şekilde izlenemediği durumda hastanın kontrol odasından gözlemlenebilmesini sağlamak üzere magnet odasına yerleştirilen kamera ve aksesuarları bulunmalıdır. Kranial çekim esnasında hastanın dış ortamı görebileceği kranial coile entegre ayna sistemi verilmelidir. Cihaz ile birlikte MR uyumlu tam kapalı kulaklıktı (1 Adet) kulaklık verilmelidir.”
70 Cm. Gantri Açıklıklı 1.5 T Manyetik Rezonans Görüntüleme Sistemi Teknik Şartnamesi (3. Cihaz)’da “1.6. Gantri hastanın azami konforunu ve güvenliğini sağlayacak nitelikte aydınlatma, havalandırma, hastanın elinde tutabileceği ikaz düğmesi ve çift yönlü interkom tesisatı gibi aksesuarları içermelidir. Hastanın durumunun magnet yerleşimine bağlı olarak kontrol odasından güvenli şekilde izlenemediği durumda hastanın kontrol odasından gözlemlenebilmesini sağlamak üzere magnet odasına yerleştirilen kamera ve aksesuarları bulunmalıdır. Kranial çekim esnasında hastanın dış ortamı görebileceği kranial coile entegre ayna sistemi verilmelidir. Cihaz ile birlikte MR uyumlu tam kapalı kulaklıklı (1 Adet) kulaklık verilmelidir.”
Mr Uyumlu Ventilatörlü Anestezi Cihazı Teknik Şartnamesi’nde “1.6 Cihaz üzerinde merkezi gaz girişleri dışında tüp girişleri de verilmelidir.” düzenlemesi yer almaktadır .
İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından Teknik Şartnameye Cevap Uygunluk Belgesi’nde 3 Tesla Manyetik Rezonans Görüntüleme Sistemi Teknik Şartnamesi (1. Cihaz) 1.6’ncı madde için (Tim[204x32] XQ Gradyanlar Sayfa 3 ), 70 Cm Gantri Açıklıklı 1.5 T Manyetik Rezonans Görüntüleme Sistemi Teknik Şartnamesi (2. Cihaz) 1.6’ncı madde için (MAGNETOM Sola Veri Kataloğu Sayfa 5, 13)(Parçalar ve Aksesuarlar Sayfa 2 ) (BioMatrix Baş/Boyun 20 Broşürü), 70 Cm Gantri Açıklıklı 1.5 T Manyetik Rezonans Görüntüleme Sistemi Teknik Şartnamesi (3. Cihaz) 1.6’ncı madde için (MAGNETOM Altea Veri Dökümanı Sayfa 11) ; (Biomatrix Baş / Boyun 20 Broşürü) (Parçalar ve Aksesuarlar Sayfa 2 ), Mr Uyumlu Ventilatörlü Anestezi Cihazı Teknik Şartnamesi 1.6’ncı madde için (Prima 451 K.K. SAYFA 15)’ye atıf yapıldığı görülmüştür.
İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde MR uyumlu kulaklık ve kamera sistemi gibi aksesuarlara ilişkin ek bir yeterlik belgesi talep edilmediği, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teknik şartnameye verilen cevaplarda, Börü Tıbbi Cihazlar A.Ş.’ye ait MR uyumlu kulaklık ve kamera sistemi broşürlerine atıf yapılmış olduğu ve Teknik Şartname’nin 1.6’ncı maddesine uygunluklarının açıkça beyan edildiği, katalogların üzerine hangi cihaz için olduğunun açıkça yazılmamasının yeterlik kriterlerine aykırılık teşkil etmeyeceği, yeterlik değerlendirmesinin İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde belirtilen belgelerle sınırlı olarak yapılabileceği, idare tarafından teknik şartnameye uygunluk belgeleri ve ilgili kataloglar kapsamında yapılan incelemede ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinin Teknik Şartname’ye uygun olduğuna ilişkin değerlendirme yapılmasının yeterli olduğu, kataloglardaki bilgilerin teknik şartnameye aykırı olduğuna ilişkin idarece de bir tespit yapılmadığı, Teknik Şartname’nin 1.6. maddesine ilişkin MR uyumlu kulaklık ve kamera sistemi gibi aksesuarların uygunluğunun, isteklilerin katalog ve teknik şartname cevaplarında beyan edilmesiyle karşılanmış olduğu, kataloglarda cihaz bazında ayrı işaretleme yapılmasının yeterlik kriteri olarak belirlenmemiş olduğu anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
Diğer yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin iddialarında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde " başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması " koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı sonucuna varılmıştır.
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.

2025/1192423 İhale Kayıt Numaralı “ Samsun Şehir Hastanesi Manyetik Rezonans (Mr) Görüntüleme ,Raporlama ve Bilgisayarlı Tomografi (Bt) Raporlama Hizmeti ” İhalesi

Aydın Bilim Sağlık Merkezi Medikal İnş. Taah. Yapı Malz. Tur. San. ve Tic. Ltd. Şti. ,

Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği,

Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği tarafından 22.09.2025 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “ Samsun Şehir Hastanesi Manyetik Rezonans (Mr) Görüntüleme ,Raporlama ve Bilgisayarlı Tomografi (Bt) Raporlama Hizmeti ” ihalesine ilişkin olarak Aydın Bilim Sağlık Merkezi Medikal İnş. Taah. Yapı Malz. Tur. San. ve Tic. Ltd. Şti. ’nin 10.10.2025 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 14.10.2025 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 23.10.2025 tarih ve 197813 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 23.10.2025 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2025/2125 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, Teknik Şartname'de medikal monitör istenmiş olduğu, medikal monitörlerin ÜTS- Ürün Takip Sistemi’ne kayıtlı tıbbi cihaz sınıfında olan ürünler olduğu, İdari Şartname'nin 7.3.2'nci maddesi uyarınca ürünlerin tedarikçilerine ait Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesinin, 7.4'üncü maddesi uyarınca ÜTS belgesinin, marka ve model beyanının, üretici veya Türkiye distribütörü tarafından hazırlanmış yaş belgesinin sunulması gerektiği, işaretlenmiş kataloğun sunulması gerektiği, 7.4'üncü maddesi gereğince Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi’nde marka ve modelin beyan edilmesi gerektiği, ihale üzerinde bırakılan firmanın söz konusu şartları sağlamadığı iddialarına yer verilmiştir.
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.
İhalenin “Samsun Şehir Hastanesi Manyetik Rezonans (MR) Görüntüleme, Raporlama ve Bilgisayarlı Tomografi (BT) Raporlama Hizmeti” alımı ihalesi olduğu, kısmi teklife açık olan ihalenin itirazen şikayete konu birinci kısmının “Manyetik Rezonans (MR) Görüntüleme ve Raporlama Hizmeti” olduğu,
İdari Şartname’nin “Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.3.2. İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:
Belge Adı
İhale/Kısım/Kısımlar
Açıklama
İş Ortaklıklarında
Hizmet kapsamında sunulacak Tıbbi Cihazların tedarikçilerine ait Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi
Manyetik Rezonans (MR) Görüntüleme ve Raporlama Hizmeti
Tıbbi Cihaz Kapsamındaki ürünler için ürünlerin tedarikçilerine ait Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi yeterlik bilgileri tablosunda sunulacaktır. İdare tarafından istenmesi halinde idareye sunulacaktır.
Tüm ortakların sunması gerekmektedir.
Radyolojik Görüntüleme ve Raporlama Hizmeti Tescil Belgesi veya Radyoloji Merkezi Faaliyet İzin Belgesi
İhale Bazında
İstekli firmalar Radyoloji Hizmetleri yönetmeliği gereği, başvuru ve tescil sürecini tamamlayarak Bakanlıkça onaylı (Ek 11) ini (Radyolojik Görüntüleme ve Raporlama Hizmeti Tescil Belgesi) ni veya Sağlık Hizmeti sunucusu olarak adına düzenlenmiş Radyoloji Merkezi Faaliyet İzin Belgesini yeterlilik bilgileri tablosunda ilgili alanda ibraz edecek ve ilgili belge yüklenecektir. Gerektiğinde idarenin talebi üzerine ilgili belge idareye sunacaktır
Tüm ortakların sunması gerekmektedir.
7.3.2.1. İş ortaklığı olarak teklif verilmesi halinde, her bir ortak tarafından 7.3.2 nci maddede yer alan belgelerin ayrı ayrı sunulması zorunludur.
7.4. İsteklinin teklifi kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılarak sunması ve/veya sağlanması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:
Belge Adı
İhale/Kısım/Kısımlar
Açıklama
İş Ortaklıklarında
ÜTS
Manyetik Rezonans (MR) Görüntüleme ve Raporlama Hizmeti
Teklif edilen tıbbi cihazlar, Ürün Takip Sistemi (ÜTS) ne kayıtlı olmalıdır. Teknik şartnamede tarif edilen tüm tıbbi cihazların ÜTS belgeleri (ürün kaydı) e- ihalede beyan edilerek ihale dosyasında sunulacaktır. Hizmet sunumunda kullanılacak cihazların, isteklilerin hizmet sunumuna başlamadan önce ÜTSdeki envanterinde bulunması gerekmektedir.
Tüm ortakların sunması gerekmektedir.
Teknik Şartnameye Uygunluk
Manyetik Rezonans (MR) Görüntüleme ve Raporlama Hizmeti
İstekliler, önerdikleri cihaz veya cihazların hangi marka, model ve tip olduğunu belirterek şartname maddelerine sırasına göre tek tek Türkçe olarak cevap veren "Şartnameye Uygunluk Belgelerini" mutlaka vereceklerdir. Bu uygunluk belgesi, isteklinin antetli kâğıdına yazılmış ve yetkili yüklenici firma tarafından imzalanmış olmalıdır. Bu belgeler e-ihale dosyasında sunulacaktır.
Tüm ortakların sunması gerekmektedir.
Cihaz Bilgileri
Manyetik Rezonans (MR) Görüntüleme ve Raporlama Hizmeti
İstekliler, teklif ettikleri cihazların hangi marka ve model olduğunu Yeterlilik Belgesi Tablosunda belirtmelidir.
Tüm ortakların sunması gerekmektedir.
Cihaz Yaşı, Üretici Veya Türkiye Distribütörü Ve/Veya Türkiye Yetkili Satıcısı Belgeleri
Manyetik Rezonans (MR) Görüntüleme ve Raporlama Hizmeti
Cihazların yaşları, imalat tarihi ve seri numarası ile üretici firma veya cihazların Türkiye distribütörü tarafından belgelendirilecektir. Sıfır (henüz üretilmemiş) cihaz teklif edilmesi durumunda bu durum belirtilecek, belge üzerinde seri numarası ve imalat tarihi şartı aranmayacaktır. Bu belgeler e-ihale dosyasında sunulacaktır. Yaş faktörü tüm sözleşme süresini kapsayacak olup, sözleşme süresi sonunda cihazın yaşının 15 yılı geçmemiş olması gerekmektedir.
Tüm ortakların sunması gerekmektedir.
Tanı Konsolu
Manyetik Rezonans (MR) Görüntüleme ve Raporlama Hizmeti
Tanı konsoluna ait işaretli katalog, üts belgeleri e-ihalede beyan edilerek teklif dosyasında sunulacaktır.
Tüm ortakların sunması gerekmektedir.
Katalog
Manyetik Rezonans (MR) Görüntüleme ve Raporlama Hizmeti
Şartname uygunluk belgesinde verilen cevaplar, yetkili satıcı firmanın vermiş olduğu orijinal teknik doküman üzerinde işaretlenerek belgelenecektir. Şartnameye uygunluk belgesinde MR cihazlarının uygunluğunu gösteren teknik doküman yetkili satıcı firma ve yüklenici firma tarafından ortaklaşa kaşe-imza yapılacaktır. Kaşe imzalı orijinal teknik dokümanlar, kataloglar e-ihale dosyasında sunulacaktır.
Tüm ortakların sunması gerekmektedir.
…
7.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz.”
” düzenlemesi,
Teknik Şartname’de “1. İşin Tanımı: 1.1. Bu hizmet Samsun İl Sağlık Müdürlüğü'ne bağlı Samsun Şehir Hastanesinin ihtiyacı olan 1 adet 3T, 2 adet 1.5 T olmak üzere Manyetik Rezonans Görüntüleme Hizmeti işini kapsamaktadır.
2. İşin Miktarı ve Süresi
2.1. Samsun İl Sağlık Müdürlüğü'ne bağlı Samsun Şehir Hastanesine ait 248.000.000 puan Manyetik Rezonans Görüntüleme Hizmeti, 18.000.000 Puan Raporlama Hizmeti ihale edilecektir. İhtiyaç durumuna göre puanlar arası aktarım yapılabilecektir.
İşin Adı İşin Miktarı (puan)
1 Manyetik Rezonans Görüntüleme Hizmeti 248.000.000
2 Manyetik Rezonans Raporlama Hizmeti: 18.000.0CO
2.2. İşin süresi 36 (otuzaltı) ay olacaktır.
İdarenin yazılı olarak talep etmesi durumunda MR cihazları ihale süresi bitiş tarihinden 1 ay önce demontaj yapılarak alan boşaltılacaktır. Cihazların demontaj, transfer ve montaj işlemleri yüklenici tarafından yapılacaktır, yükleniciye bu işlemler için ücret ödenmeyecektir.” düzenlemeleri yer almaktadır.
Teknik Şartname’de 3 Tesla Manyetik Rezonans Görüntüleme Sisteminin 1. Cihaz, 70 Cm Gantri Açıklıklı 1.5 Tesla Manyetik Rezonans Görüntüleme Sisteminin 2. ve 3. Cihaz olarak nitelendirildiği, 3 Tesla Manyetik Rezonans Görüntüleme Sistemi Teknik Şartnamesi (1. Cihaz) madde 9.1’de, 70 cm Gantri Açıklıklı 1.5 T Manyetik Rezonans Görüntüleme Sistemi Teknik Şartnamesi (2. Cihaz) madde 7.2’de, 70 cm Gantri Açıklıklı 1.5 T Manyetik Rezonans Görüntüleme Sistemi Teknik Şartnamesi (3. Cihaz) madde 7.2’de en az 24 inch medikal monitör istenmiş olduğu görülmüştür.
İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde yer alan düzenlemelere göre ihalede yeterlik değerlendirmesi aşamasında İhaleye Katılım Belgesi’nde teklif edilen tıbbi cihazlara ilişkin Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi, ÜTS, cihaz bilgileri, Cihaz Yaşı, Üretici veya Türkiye Distribütörü ve/veya Türkiye Yetkili Satıcısı Belgeleri, Tanı Konsolu ve Katalog belgelerinin beyan edilmesinin gerekli olduğu, Teknik Şartname’nin yukarıda belirtilen maddeleri hükümleri uyarınca ihalenin itirazen şikayete konu olan Manyetik Rezonans (MR) Görüntüleme ve Raporlama Hizmeti kısmında medikal monitörlerin Manyetik Rezonans Görüntüleme Sistemlerinin parçası olduğu, iddia konusu kısmın Manyetik Rezonans (MR) Görüntüleme ve Raporlama Hizmeti alımına ilişkin olduğu, bu kapsamda MR sistemlerine ilişkin belgelerin sunulmasının yeterli olacağı, monitörün ise ihale dokümanında cihaz olarak belirtilmediği, MR sistemlerinin bir parçası olarak belirtildiği, dolayısıyla iddia konusu olan monitöre ilişkin belgelerin ihalenin yeterlik aşamasında istekliler tarafından beyan edilmesinin gerekli olmadığı, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
Diğer yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin iddialarında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde " başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması " koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı sonucuna varılmıştır.
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.