Tıbbi Cihaz ve Temiz Alan Parametreleri Ölçme Laboratuvarı

TIBBİ CİHAZ VE TEMİZ ALAN PARAMETRELERİ ÖLÇME HİZMETİ ALINACAKTIRTRABZON İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Tıbbi Cihaz ve Temiz Alan Parametreleri Ölçme Laboratuvarı hizmet alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İhale Kayıt Numarası

:

2021/204045

1-İdarenin

a) Adresi	:	Gülbaharhatun Mh. İnönü Cd. Ahmet Can Bali Sk. No: 15 Ortahisar/TRABZON
b) Telefon ve faks numarası	:	462 410 61 10 - 462 234 11 20
c) Elektronik Posta Adresi	:	trabzon.imis@saglik.gov.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi	:	https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/

2-İhale konusu hizmetin

a) Niteliği, türü ve miktarı	:	24 Ay Süreli Tıbbi Cihaz ve Temiz Alan Parametreleri Ölçme Laboratuvarı Hizmet Alımı (12978 Cihaz) Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Yapılacağı yer	:	Trabzon Ağız ve Diş Sağlığı Hastanesi, Ahi Evren Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Akçaabat Haçkalı Baba Devlet Hastanesi, Araklı Bayram Halil Devlet Hastanesi, Fatih Devlet Hastanesi, Kanuni Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Maçka Ömer Burhanoğlu Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi, Of Devlet Hastanesi, Sürmene Devlet Hastanesi, Tonya Devlet Hastanesi, Vakfıkebir Devlet Hastanesi, Yavuz Selim Kemik Hastalıkları ve Rehabilitasyon Hastanesi, Trabzon İl Sağlık Müdürlüğü
c) Süresi	:	İşe başlama tarihinden itibaren 24(YirmiDört) aydır

3- İhalenin

a) Yapılacağı yer	:	Gülbaharhatun Mh. İnönü Cd. Ahmet Can Bali Sk. No: 15 61040 Ortahisar / TRABZON
b) Tarihi ve saati	:	07.05.2021 - 10:00

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren İmza Beyannamesi veya İmza Sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, İdari Şartname ekinde yer alan Tüzel Kişilerde Ortaklık Bilgilerine ve Yönetimdeki Görevlilere İlişkin Son Durumu Gösterir Belge ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu işin alt yüklenicilere yaptırmayı düşündükleri işlere ait listeyi, teklif eki olarak tekliflerine dahil edeceklerdir.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, ticaret ve sanayi odası/ticaret odası bünyesinde bulunan ticaret sicil memurlukları veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren, standart forma uygun belge,

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.

4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

4.3.1. İş deneyimini gösteren belgeler:

Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kabul işlemleri tamamlanan ve teklif edilen bedelin % 20 oranından az olmamak üzere, ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler veya teknolojik ürün deneyim belgesi.

4.3.2. Kalite ve standarda ilişkin belgeler:

Teklif verecek olan istekliler TS EN ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi veya TS-EN-ISO/IEC 17025 veya TS-EN-ISO/IEC 17020 standardına sahip olmalı ve bu durumu teklif zarfında sunmalıdır. Kalite yönetim sistem belgesi Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edilen belgelendirme kuruluşları veya Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenmesi zorunludur. Bu belgelendirme kuruluşlarının, Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşu olduklarının ve bu kuruluşlarca düzenlenen belgelerin geçerliliğini sürdürdüğünün, Türk Akreditasyon Kurumundan alınacak bir yazı ile teyit edilmesi gerekir. İhale tarihi veya bu tarihten önceki bir yıl içinde alınan teyit yazıları geçerlidir. Ancak, Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edildiği duyurulan belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenen ve TÜRKAK Akreditasyon Markası taşıyan belge ve sertifikalar için Türk Akreditasyon Kurumundan teyit alınması zorunlu değildir. Bu belgenin ihale tarihinde geçerli olması yeterlidir. İş ortaklıklarında, ortaklardan birinin istenilen belgeyi sunması yeterlidir.

4.3.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:

a) Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri kılavuzunda yer alan “Türk Akreditasyon Kurumu’ nun biyomedikal nitelikli ürünlere metroloji hizmeti sunan tedarikçiler yönelik değerlendirmesi 3 (üç) kapsamda yapılmalıdır.” İfadesine istinaden isteklinin “A tipi” muayene kuruluşu olarak X-ışınlı ve Ultrason-Doppler görüntüleme sistemleri ve bileşenleri için ”TS EN ISO/IEC 17020 Muayene Kuruluşu Yeterliliği İçin Genel Şartlar” ve Fizyolojik Sinyal İzleme, Elektrocerrahi, Elektroterapi, Solunum Sistemleri, Akış, Ağırlık, Uzunluk, Hacim, Sıcaklık, Basınç ve Devir ile çalışan biyomedikal cihazlar için ”TS EN ISO/IEC 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Yeterliliği İçin Genel Şartlar” konularında akreditasyon belgeleri teklif zarfında sunulacaktır. (Teknik Şartname 3.1) b) İsteklinin; (İlaç ve muhtelif hassas malzeme ürün saklama alanları depolar) TS EN ISO/IEC 17020 Standardından “TÜRKAK” Tarafından Verilmiş A tipi Muayene Kuruluşu olarak akreditasyon belgesi olmalıdır ve bu belge kapsamında Sıcaklık ve nem kontrollü ortamlarda data logger ve/veya veri toplama sistemleri ile sıcaklık haritalaması Sıcaklık ve nem haritalaması tayini testleri ifadesi açıkça yazılı olmalıdır. Bu durumu ispatlayan belgeler teklif aşamasında istekli firma yeterlik değerlendirmesi için teklif dosyasında sunulması gerekmektedir. Bu durumu ispatlayan belgeler teklif aşamasında istekli firma yeterlik değerlendirmesi için teklif zarfında sunulacaktır. (Teknik Şartname 3.4) c) Metroloji hizmetini uygulayacak olan firma hangi test cihazını kullanacağını ibraz etmeli ve referans donanım envanterini teklif zarfında sunacaktır. (Teknik Şartname 5.1) d) İstekli firmalar, Ek’ de (Referans Standart ve Referans Donanım Tablosu) sunulan envanter için uygulanacak performans testlerini Tablo-1’ e esas olarak teklifleri kapsamında sunacaktır. (Teknik Şartname 5.3)

4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler:

4.4.1. Kamu veya özel sektörde yapılan her türlü tıbbi cihaz kalibrasyonu veya biyomedikal metroloji işleri benzer iş olarak kabul edilecektir.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhaleye sadece yerli istekliler katılabilecektir.

7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Gülbaharhatun Mh. İnönü Cd. Ahmet Can Bali Sk. No: 15 61040 Ortahisar / TRABZON adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, Birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu üzerine ihale yapılan istekliyle, her bir iş kaleminin miktarı ile bu kalemler için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 150 (YüzElli) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

14.Diğer hususlar:

SONUÇ İLANITIBBİ CİHAZ VE TEMİZ ALAN PARAMETRELERİ ÖLÇME HİZMETİ ALINACAKTIRİL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI

İhale kayıt numarası	:	2021/204045
1- İhalenin
a) Tarihi	:	07.05.2021
b) Türü	:	Hizmet alımı
c) Usulü	:	Açık
d) Yaklaşık Maliyeti	:	2.690.000,00 TRY
2- İhale konusu hizmetin
a) Adı	:	TIBBİ CİHAZ VE TEMİZ ALAN PARAMETRELERİ ÖLÇME LABORATUVARI
b) Yapılacağı yer	:	Trabzon Ağız ve Diş Sağlığı Hastanesi, Ahi Evren Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Akçaabat Haçkalı Baba Devlet Hastanesi, Araklı Bayram Halil Devlet Hastanesi, Fatih Devlet Hastanesi, Kanuni Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Maçka Ömer Burhanoğlu Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi, Of Devlet Hastanesi, Sürmene Devlet Hastanesi, Tonya Devlet Hastanesi, Vakfıkebir Devlet Hastanesi, Yavuz Selim Kemik Hastalıkları ve Rehabilitasyon Hastanesi, Trabzon İl Sağlık Müdürlüğü
c) Süresi	:	24 aydır
3- Teklifler
a) Doküman Satın Alan Sayısı	:	3
b) Dokümanı EKAP üzerinden e-imza kullanarak indiren sayısı	:	3
c) Toplam Teklif Sayısı	:	1
d) Toplam Geçerli Teklif Sayısı	:	1
e) Yerli istekli lehine fiyat avantajı uygulaması	:	Uygulanmamıştır
4- Sözleşmenin
a) Tarihi	:	31.05.2021
b) Bedeli	:	2.670.000,00 TRY
c) Süresi	:	01.06.2021 - 31.05.2023
d) Yüklenici	:	UNIARCH KLİNİK MÜHENDİSLİK VE KLİNİK ALANI TASARIM HİZMETLERİ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
e) Yüklenicinin uyruğu	:	Türkiye
f) Yüklenicinin adresi	:	İmrahor cad, Premier Kampüs Ofis, No:29 A/146 KAĞITHANE/İSTANBUL

Kamuoyuna saygıyla duyurulur.